河北泌尿科備皮刀源頭廠家

    這樣就能夠根據備皮需要來調節刀片的刀口伸出上壓蓋的距離，從而適應于不同的使用要求，另外在調節刀片的同時，刀片滑動會帶動連接柱移動，從而使得柔性板伸出滑槽，對刀片進行壓緊，便于醫護人員的備皮處理。進一步，所述柔性板的長度不小于刀片的長度。有益效果：這樣柔性板能將刀片滑出的部分進行遮擋。進一步，所述安裝座均為空心結構，所述驅動機構位于安裝座內。有益效果：這樣設置是為了從外觀上來看，整個備皮刀的結構是比較簡單的，沒有復雜的零件位于備皮刀的外部，從而影響備皮。進一步，所述驅動機構包括轉桿和擺動柱，所述轉桿轉動連接在安裝座上，所述轉桿平行于刀片的刀口邊，所述擺動柱一端固定在轉桿上，一端固定在刀片的底部。有益效果：通過轉動轉桿，轉桿隨轉桿同步轉動，由于刀片有一定的變形能力，刀片的刀口處可能出現向上微翹的情形，而此時柔性板滑出，不*遮擋滑出的刀片，同時也起到按壓刀片的作用。進一步，所述轉桿一端貫穿安裝座，且轉桿伸出安裝座一端固定有旋鈕。有益效果：旋鈕的設置有利于醫護人員轉動轉桿，從而調節刀片。進一步，所述上壓蓋的橫截面呈向上凸起的弧形。有益效果：將上壓蓋設置為弧形使得，上壓蓋只有兩側壓緊在刀片上。總的來說，備皮刀在各種手術和醫療場景中都有多方面的應用，為醫生的手術操作提供了必要的幫助。河北泌尿科備皮刀源頭廠家

    生物相容性評價的依據和方法。一次性使用備皮刀進行生物相容性評價的依據：《GB/：體外細胞毒性試驗》和GB/《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》。評價的方法是看一次性使用備皮刀是否對使用者是否產生：皮膚刺激、致敏和細胞毒性。其醫療器械生物學評價方法流程如下：該器械與人體直接接觸或間接接觸――需要對材料進行定性――材料與市場上器械所用材料相同――該器械與市場上器械具有相同特性，包括：生產、人體接觸和滅菌――評價由于一次性使用備皮刀的預期用途為：用于手術前備皮。并不與人體內部接觸，故未對產品的生物相容性提出要求。產品所用材料的描述及與人體接觸的性質備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀與使用者的體表接觸或與人體間接接觸。失效日期和包裝研究失效日期是依據產品的包裝驗證和產品滅菌而確定的，根據本公司的產品包裝驗證和滅菌驗證的結果顯示：其其失效日期應定為兩年（即有效期兩年）。 四川B型備皮刀產地貨源刮胡刀則多采用塑料或金屬材質，刀刃相對較鈍，需要反復刮剃才能達到清潔的效果。

等比較了脫毛、剃毛和保留毛發但深度清潔進行術前備皮方法后發現，深度清潔皮膚完全可以達到預防術后切口的目的，與蔡汝珠結論一致。因此，劉暢等建議，在保證不影響手術的前提下，推薦徹底清潔手術野皮膚和毛發，但不進行常規剃毛皮膚準備。所以，選擇剪毛結合皂液徹底清潔皮膚，能保護手術區皮膚完整性并減少細菌的殘留，達到了預防并減少切口目的。正27確準備手術部位皮膚，徹底手術切口部位和周圍皮膚的污染。術前備皮應當在手術當日進行，確需去除手術部位毛發時，應當使用不損傷皮膚的方法，避免使用刀片刮除毛發。

    【產品名稱】一次性使用備皮刀【型號】/【規格】/【注冊人名稱】揚州市永安醫療器械有限公司【注冊人住所】揚州市廣陵區頭橋鎮亞達路九圣村【注冊人聯系方式】,（傳真）【售后服務單位】揚州市永安醫療器械有限公司【生產企業名稱】揚州市永安醫療器械有限公司【生產企業住所】揚州市廣陵區頭橋鎮亞達路九圣村【生產企業生產地址】揚州市廣陵區頭橋鎮亞達路九圣村【生產企業聯系方式】,（傳真）【生產許可證編號】蘇食藥監械生產許20070027號【醫療器械注冊證編號】蘇械注準【產品技術要求編號】蘇械注準【產品性能與結構】備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀經環氧乙烷滅菌、應無菌。【適用范圍】供病人手術前備皮用。【禁忌癥】無【注意事項】1、本品限一次性使用，用后銷毀。2、本品嚴禁改作他用。3、如發現包裝損壞，應禁用。4、本品（滅菌）有效期兩年，逾期禁用。5、本品應在通風干燥，無有害氣體的室內保存，嚴禁重壓。使用者需要根據自身情況和醫生的建議，選擇適合自己的備皮刀或刮胡刀，并遵循正確的使用方法。

⑤設備情況：車間設計年生產能力滿足生產要求，采用不銹鋼等符合 GMP 要求的材質，經拋光和鈍化處理。管道設計無盲管和死角，密封墊采用穩定耐熱的硅膠材料。⑥凈化水水源符合飲用水標準，經過多介質過濾、炭濾后經RO過濾后進入各用水點，其中配液用水由超純水儀制備。⑦主要生產、檢驗用儀器、儀表、量器、衡器，都經計量監督部門校驗。全部設備均有足夠的操作、維修、保養空間，易于清洗、消6毒，互不影響，互不妨礙。在 2019-2020 年度，公司的設備基本無使用異常，能夠確保日常的生產和檢驗等相關工作的開展，其設備檔案管理完善。備皮刀由刀片、刀架和頂蓋組成。浙江泌尿科備皮刀產地貨源

備皮刀通常采用不銹鋼材質制成，刀刃更加鋒利，能夠更快速地去除毛發。河北泌尿科備皮刀源頭廠家

    外科手術部位是指發生于圍手術期的手術切口部位或深部、腔隙，是臨床常見的一種外科手術嚴重并發癥。一旦發生可造成嚴重的經濟負擔和后遺癥，甚至導致患者死亡。顱內是顱腦手術常見的術后并發癥，臨床發病率約，死亡率達；嚴重威脅顱腦手術患者術后恢復和生存率。頭顱部由于、腺體豐富，毛發濃密，較易滋生細菌；若皮膚完整性受損較易引起手術部位。因此，識別顱腦損傷高危因素、給予針對性干預措施是控制術后、提升預后的重要手段。術前頭部皮膚準備是預防和控制顱腦手術術后發生的首要措施，而不同皮膚準備時間對對細菌滋生、發生影響不同。術前備皮是臨床防止顱內發生的道屏障，但備皮時間不同細菌再滋生情況差異明顯，且若操作中造成頭皮損傷更易誘發術后顱腦。 河北泌尿科備皮刀源頭廠家