質量管理部組織有關人員進行外部或內部調查,如廠房設施、生38產設備等硬件配置,生產人員的資質、生產能力等,對該批產品留樣或客戶回寄樣品進行復驗。或查看該產品留樣、生產工藝、批生產記錄,評估產品的安全性和有效性,走訪客戶,聽取其意見、了解其要求。質量管理部依據風險評估結果,制定降低風險的具體措施,防止類似問題或事件再次發生,相關的糾正措施可能有:對有問題的產品如需作退貨處理,及時向客戶退款并賠償由此產生的交通費、人工工資等費用;對有問題的產品如需作換貨處理時,主動承擔由此產生的交通費、人工工資等費用。相關的預防措施可能有:如產品質量存在設計問題,由研發部進行技術研發,必要時尋求國家研發機構的技術支持,如生產質量存在問題,應由生產技術部提出整改措施。當處理投訴遇到客戶提出不合理要求難以通過協商解決的,可提交有關部門進行仲裁。 備皮刀的使用需要嚴格遵循嚴格的消毒和操作規程,確保使用的安全性和衛生性。湖北備皮刀生產廠家
⑤設備情況:車間設計年生產能力滿足生產要求,采用不銹鋼等符合 GMP 要求的材質,經拋光和鈍化處理。管道設計無盲管和死角,密封墊采用穩定耐熱的硅膠材料。⑥凈化水水源符合飲用水標準,經過多介質過濾、炭濾后經RO過濾后進入各用水點,其中配液用水由超純水儀制備。⑦主要生產、檢驗用儀器、儀表、量器、衡器,都經計量監督部門校驗。全部設備均有足夠的操作、維修、保養空間,易于清洗、消6毒,互不影響,互不妨礙。在 2019-2020 年度,公司的設備基本無使用異常,能夠確保日常的生產和檢驗等相關工作的開展,其設備檔案管理完善。山東醫用備皮刀如今,備皮刀已經成為手術室常備的醫療器械之一,為各種手術提供了必要的幫助。
公司研發部組織與設計階段有關的部門及人員對設計開發輸出進行評審,評審內容包括滿足客戶要求的程度,以及與國家法律法規、國家標準的符合性,結構性能的合理性、風險性、安全性,產品在預定使用和環境條件下的工作能力等。另對關鍵外購件、原材料采購的可能性,特殊零部件外協加工的可行性主要參數的可檢查性、可試驗性,工藝方案的合理性等,研發部整理設計開發輸出報告,研發部完善工藝規程、工藝文件,將關鍵工序、特殊過程均注明在文件中。風險控制過程中,一方面對已分析出的風險制定并實施降低風險的措施,另一方面對降低風險的措施隱患所帶來的影響進行再風險評定,以確定是否有因為實施風險降低措施而帶來的新的風險,和是否有因為實施風險降低措施對已識別風險或風險降低措施的影響,直至所有風險的剩余風險部可被接受或是醫療受益大于剩余風驗。
醫用備皮刀。背景技術:現有的醫用備皮刀與手動t型的剃須刀相似,醫護人員在打開防護蓋時,外露的刀片容易將醫護人員劃傷,另外現有的備皮刀里刀片都是固定設置的,而這樣設置的刀片雖然能夠將備皮處的毛發剃干凈,但是當遇到特殊情形需要保留,現有的備皮刀由于刀片無法調節,無法滿足上述要求。技術實現要素:本發明提供了一種防割傷醫用備皮刀,以解決現有的備皮刀中刀片外露容易將醫護人員劃傷的問題。為了達到上述目的,本發明的技術方案為:一種防割傷醫用備皮刀,包括刀柄、安裝座、刀片、上壓蓋和下壓板,所述刀片位于上壓蓋內,所述安裝座上設有驅動刀片沿垂直于其刀口方向滑動的驅動機構,沿上壓板長邊的側壁上開設有滑槽,滑槽底部開設有缺口,滑槽內設有柔性板,刀片與柔性板之間固定有連接柱,連接柱位于缺口內。本技術方案的技術原理和效果在于:1、本方案中備皮刀在使用前,刀片是位于上壓蓋內部的,因此醫護人員在打開備皮刀上的防護蓋時,刀片不再會對醫護人員造成割傷的危險,消除了現有醫用備皮刀的安全隱患。2、本方案中通過驅動機構驅動刀片沿著垂直于刀口方向滑動,這樣就能夠根據備皮需要來調節刀片的刀口伸出上壓蓋的距離。在使用過程中,需要根據患者的具體情況和手術需求,選擇適合的備皮刀類型和規格。
具體實施方式下面通過具體實施方式進一步詳細說明:說明書附圖中的附圖標記包括:刀柄10、安裝座11、刀片12、上壓蓋13、下壓板14、梳齒15、支撐柱16、條形孔17、滑槽18、缺口19、柔性板20、連接柱21、轉桿22、擺動柱23、支撐桿24、旋鈕25、消毒袋26、出液管27、出液單向閥28、導液槽29。實施例1基本如附圖1和圖2所示:一種防割傷醫用備皮刀,包括刀柄10、安裝座11、刀片12、上壓蓋13和下壓板14,刀片12、上壓蓋13和下壓板14均為長方體,其中安裝座11為空心結構,安裝座11一體成型在刀柄10的頂部,下壓板14固定在安裝座11的頂部,下壓板14呈回字形且為長條形,沿下壓板14長度方向的側邊上設有多個間距分布的梳齒15,上壓蓋13的橫截面呈向上凸起的弧形,上壓蓋13的底部設有固定在安裝座11內壁上的支撐柱16,上壓蓋13與下壓板14之間具有大于刀片12厚度的間隙,刀片12設置在上壓蓋13與下壓板14之間,且刀片12位于上壓蓋13內,在刀片12上開設有供支撐柱16通過的條形孔17。結合圖3所示,在上壓蓋13長邊的側壁上開設有滑槽18,滑槽18的底部開設有缺口19,在滑槽18內滑動連接有長條狀的柔性板20,其中柔性板20長邊的長度不小于刀片12長邊的長度。備皮刀的材質通常采用高質量的不銹鋼制成,具有優良的耐腐蝕性和耐用性。山東醫用備皮刀
在手術前,備皮刀用于去除手術部位的毛發,以減少傳染的風險和提高手術的清潔度。湖北備皮刀生產廠家
公司在2019-2020年度制訂有年度培訓計劃,內容有培訓對象、培訓時間、培訓內容、授課人、考核方式。公司已對人員組織了以下培訓:1)對全體職工進行了相關法律法規、公司文件系統、公司各項管理制度等相關法律法規知識培訓。由公司管理人員、技術人員、外聘授課,并進行考試。2)對生產技術、設備、質量、物料、行政辦公管理人員進行生產管理、設備管理、物料管理、行政管理等管理文件的培訓。3)對生產管理、生產操作人員進行了生產管理、生產和設備標準操作法、標準清潔規程的崗位培訓。4)對潔凈區操作人員、清潔人員、設備維修人員及其他輔助人員進行了衛生學、微生物學及安全防護知識的培訓。5)對倉儲管理人員進行了物料管理知識、清潔衛生知識、安全防護知識的培訓。6)培訓人員按培訓要求,進行閉卷考試與現場考核。培訓記錄、考核考試成績存入培訓檔案。公司2019-2020年度有擬定人員健康體檢計劃,并已組織人員進行體檢。 湖北備皮刀生產廠家