山東無菌備皮刀生產廠家

2.1備皮刀的基本尺寸應符合表1的規定2.2備皮刀刀架應塑化均勻、光滑、無鋒棱、毛刺和裂紋。2.3備皮刀刀片表面應色澤均勻，刃口應無銹斑、缺口，精磨層連續不斷。2.4鋒利度備皮刀刀片刃口應鋒利，當切割3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為0.21mm-0.22mm)時，其切割力應不大于0.80N。2.5刀片固定應穩固，無明顯歪斜。2.6無菌滅菌提供的備皮刀應無菌。2.7環氧乙烷殘留量滅菌提供的備皮刀經環氧乙烷滅菌后，其環氧乙烷殘留量應不大于10ug/g。感謝為醫學事業做出貢獻的先驅者們，同時也要繼續探索和創新，為人類的健康事業貢獻自己的力量。山東無菌備皮刀生產廠家

因本公司的備皮刀以無菌形式提供，所以備皮刀在醫療器械管理類別上為Ⅱ類醫療器械。臨床上，為患者進行手術前，必須對患者的表皮進行清潔處理，而患者表皮的毛發是首先要清潔的對象，因為毛發上面有很對微生物，如果不進行，對患者手術部位的表皮的清潔和消毒肯定是無效的或者是不徹底的，對患者進行手術必然帶來較高的風險，因此，備皮刀正是基于臨床用于手術前備皮而研發的產品。備皮刀作為一類醫療器械，在本公司已經合法上市多年，因國家法律法規的調整，按食品藥品監督管局的相關法律法規的規定，備皮刀已經升為二類產品，因此按照《醫療器械注冊管理辦法》的規定，本次備皮刀按擬上市注冊申報。備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成；按刀片的不同，分為單刃和雙刃兩種。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。上海無菌備皮刀廠家直銷揚州永安備皮刀供臨床手術前備皮用。

    ④QC負責公司所有的原輔料、包裝材料、中間產品、成品、留樣、生產環境監測等質量檢驗工作，包括各種質量標準、檢驗操作標準的制訂和修訂，制訂取樣、留樣制度，各種試劑、試液、標準液、標準品、對照品、培養基的配制與管理。⑤質量部根據公司近年來使用物料的質量情況，與物控部一起確定供應廠商，并對物料供應廠商的質量保證、質量控制體系進行調查評審，根據評審結果確定供應廠商。公司生產用A/B類物料均是從經過審計符合規定的廠家購入。供應物料的所有廠商，首先由質量部會同物料采購部對供應商進行評估、審計。符合規定后，建立合格供應商檔案。物料采購人員必須按物料采購程序從合格供應商處購入，否則，物料庫管員拒絕驗收，檢驗人員拒絕取樣檢查。

備皮是手術前皮膚無菌準備的重要措施。一次性備皮刀適用于四肢及上腹部等毛發稀松處，而腋下、會陰、頭部等處為使用禁區。由于備皮刀底座的長邊有一向下彎的弧度，這種結構方便露出刀刃，但剃刮粗、長的毛發時增加了夾發(毛發夾于刀片與底座之間)、帶發的28機會，以頭發密集處尤為嚴重。備皮刀底座寬度大于刀頂的寬度，不利于剃刮。注意事項：使用改良后的備皮刀，動作幅度不可過大，備皮時一手必須繃緊皮膚，另一手持備皮刀短距離勻速剃刮，每次行進1～3cm，否則容易刮傷患者皮膚；其次，刀頂與皮膚呈45°角，順著毛發方向剃刮為妥。使用者需要根據具體的使用場景和醫生建議選擇適合的備皮刀，并嚴格遵循操作規程，確保使用的效果和安全性。

    剪毛備皮可以減少術前備皮時間，為救治患者爭取時機，減少護理工作量：術前皮膚準備是進行手術的必要步驟，快速、有效的術前備皮可縮短急診外傷患者接受手術修復與重建的時間，同時避25免了患肢因過度失血造成的重度殘疾及長時間暴露導致的繼發。本研究發現，備皮方式不同，操作用時明顯不同。剪毛組平均用時（±）min，所用時間明顯低于剃毛備皮組（±）min和脫毛劑備皮組（±）min，可能與剃毛備皮需經過滑石粉潤滑、剃毛、清洗等步驟，用時較長有關；脫毛劑備皮用時長，可能與脫毛劑備皮需要做皮膚過敏測試，術區涂抹脫毛劑后不能立刻擦除有關。目前，四肢外傷是常見的急診外傷，尤其是開放性四肢外傷，傷口常因接觸外界而被污染，若未能及時有效地進行傷口清潔或清創不合理，很容易發生，從而影響傷口愈合和患肢的功能康復；嚴重的閉合性四肢外傷，組織內部損傷與外界不相通，若不進行及時救治，損傷部位發生血液凝集、組織蛋白破壞分解等一系列生理生化反應，產生的有毒中間代謝產物會被重新吸收入血，短時間內引起急性腎功能衰竭，嚴重者危及生命。因此，四肢外傷患者術前，優先選擇剪毛備皮法，可以縮短術前備皮時間，為挽救患者爭取時機。此外，與剃毛備皮相比。 備皮刀由刀片、刀架和頂蓋組成。上海泌尿科備皮刀產地貨源

同時，不銹鋼還具有較好的生物相容性，避免對患者皮膚造成刺激或過敏。山東無菌備皮刀生產廠家

④剃毛損傷是諸多護理過程中造成的護理損傷之一，屬于護理差錯，應該引起廣大護士的高度重視。避免護理損傷不僅是保護患者，也是保護護士自己，如何避免護理損傷需要護士不斷總結經驗教訓，引以為鑒。⑤護士操作不熟練，一次性塑料剃毛刀刀片非常鋒利，使用時稍不小心就可能劃破皮膚?；颊卟缓献?，如小兒、煩躁的患者、精神異常患者等。⑥局部備皮不會增加開顱手術術后率和切口愈合不良率，不僅減少了患者的手術創傷，而且減輕了患者的心理負擔，使患者能夠更快地適應社會及工作。山東無菌備皮刀生產廠家