當前臨床主要采用髖關節置換術髖部骨折患者,但多數老年患者身體素質差、機能衰退和皮膚清潔度差,受多種因素的影響易引發術后切口。據王清妍等報道,術前良好的皮膚準備方法可有效保持患者術區皮膚完整性、皮膚污垢與局部毛發,減少皮膚細菌數量,保持皮膚清潔度,從而減少術后切口的發生。皮膚準備方法的種類繁多,而改良式皮膚準備方法是繼常規皮膚準備方法之后的新型備皮方式,可有效去除污垢和清潔皮膚。臨床中,骨科手術對無菌的要求極為嚴格,術前通常需剔除患者術區毛發,既往常規皮膚準備方法為采用普通沐浴液沐浴,并以刀片刮除術區毛發,存在清潔不到位、滅菌不徹底和皮膚破損等弊端。在使用過程中,需要根據患者的具體情況和手術需求,選擇適合的備皮刀類型和規格。浙江國行標準備皮刀全網標價
手術區皮膚的準備又稱備皮,方法是去除手術區毛發和污垢,為手術時皮膚消毒做好準備,以達到預防切口的目的。由于頭部、腋下、會陰等部位的毛發粗而長,尤其是擬行顱腦手術患者,術前要求剃除全部頭發及頸部毛發,備皮較為困難。常用的備皮刀其雙面刀片夾于刀頂與底座中間固定,極易夾毛發于刀片與底座之間,夾發剃刮用力不均難掌握力度而易剃破皮膚,而操作者反復摘取夾發易被刀片所傷。備皮是手術前皮膚無菌準備的重要措施。一次性備皮刀適用于四肢及上腹部等毛發稀松處,而腋下、會陰、頭部等處為使用禁區。由于備皮刀底座的長邊有一向下彎的弧度,這種結構方便露出刀刃,但剃刮粗、長的毛發時增加了夾發(毛發夾于刀片與底座之間)、帶發的28機會,以頭發密集處尤為嚴重。河南無菌備皮刀備皮刀的設計獨特,通常采用不銹鋼材質制成,具有鋒利的刀刃和舒適的手柄,方便醫生操作。
公司研發部組織與設計階段有關的部門及人員對設計開發輸出進行評審,評審內容包括滿足客戶要求的程度,以及與國家法律法規、國家標準的符合性,結構性能的合理性、風險性、安全性,產品在預定使用和環境條件下的工作能力等。另對關鍵外購件、原材料采購的可能性,特殊零部件外協加工的可行性主要參數的可檢查性、可試驗性,工藝方案的合理性等,研發部整理設計開發輸出報告,研發部完善工藝規程、工藝文件,將關鍵工序、特殊過程均注明在文件中。風險控制過程中,一方面對已分析出的風險制定并實施降低風險的措施,另一方面對降低風險的措施隱患所帶來的影響進行再風險評定,以確定是否有因為實施風險降低措施而帶來的新的風險,和是否有因為實施風險降低措施對已識別風險或風險降低措施的影響,直至所有風險的剩余風險部可被接受或是醫療受益大于剩余風驗。
備皮刀在臨床上備皮的主要部件為刀片,而刀片非常鋒利,醫護人員難以直接用手接觸把持,因此,備皮刀在設計時,設計了刀架和頂蓋來有效控制刀片,便于醫護人員對刀片的安全使用。考慮到臨床對備皮刀的使用的實際,設計了單刃和雙刃。為了預防備皮刀在使用過程中出現交叉和使用后成為污染源,設計為以無菌型式提供和一次性使用。3、同類產品或前代產品)在工作原理、結構組成、制造材料、性能指標、作用方式,以及適用范圍等方面的異同見表1的。備皮刀以無菌形式提供,依據醫療器械注冊管理辦法的規定,無菌醫療器械應該按二類或三類注冊,因此,我公司的備皮刀本次按二類進行注冊。總的來說,選擇適合使用需求的備皮刀材質能夠提高使用的舒適度和安全性,延長產品的使用壽命。
減少上壓蓋與刀片的接觸面積,使刀片易于滑動。進一步,所述下壓板為長條形,沿下壓板的長度方向的側邊設有多個間距分布的梳齒。有益效果:梳齒的設置是防止刀片直接接觸到患者的皮膚,使得安全隱患增大。進一步,所述刀柄為空心結構,刀柄內設有消毒袋,消毒袋頂部連通有出液管。有益效果:通過設置消毒袋和出液管,通過出液管將消毒袋內的消毒液導向梳齒處,從而對患者備皮處進行消毒處理。進一步,所述出液管上設有出液單向閥。有益效果:通過設置閥門能夠避免當備皮刀未使用時,外界的水分或其他污染物進入到消毒袋內。進一步,所述安裝座的頂面沿下壓板的長度方向開設有導液槽,所述出液管與導液槽連通。有益效果:出液管排出的消毒液首先進入導液槽內,再經過導液槽緩慢流動至各梳齒之間,后流至患者的皮膚上,進而對患者備皮處進行消毒。附圖說明圖1為本發明實施例1的正向局剖圖;圖2為本發明實施例1的左向局剖圖;圖3為圖2中a部分的放大示意圖;圖4為本發明實施例2的左向局剖圖。揚州市永安醫療器械有限公司,備皮刀由備皮刀由刀片、刀架和頂蓋組成。產品經環氧乙烷滅菌、無菌。青海無菌備皮刀源頭廠家
總的來說,備皮刀在各種手術和醫療場景中都有多方面的應用,為醫生的手術操作提供了必要的幫助。浙江國行標準備皮刀全網標價
2.1備皮刀的基本尺寸應符合表1的規定2.2備皮刀刀架應塑化均勻、光滑、無鋒棱、毛刺和裂紋。2.3備皮刀刀片表面應色澤均勻,刃口應無銹斑、缺口,精磨層連續不斷。2.4鋒利度備皮刀刀片刃口應鋒利,當切割3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為0.21mm-0.22mm)時,其切割力應不大于0.80N。2.5刀片固定應穩固,無明顯歪斜。2.6無菌滅菌提供的備皮刀應無菌。2.7環氧乙烷殘留量滅菌提供的備皮刀經環氧乙烷滅菌后,其環氧乙烷殘留量應不大于10ug/g。浙江國行標準備皮刀全網標價