湖北醫用鼻氧管

    【產品名稱】一次性使用鼻氧管【型號】單鼻管、單鼻管（帶頭套）、單鼻管（耳掛式）、雙鼻管、雙鼻架和單鼻架【規格】/【注冊人名稱】揚州市永安醫療器械有限公司【注冊人住所】揚州市廣陵頭橋鎮亞達路九圣村【注冊人聯系方式】,（傳真）【售后服務單位】揚州市永安醫療器械有限公司【生產企業名稱】揚州市永安醫療器械有限公司【生產企業住所】揚州市廣陵頭橋鎮亞達路九圣村【生產企業生產地址】揚州市廣陵頭橋鎮亞達路九圣村【生產企業聯系方式】,（傳真）【生產許可證編號】蘇藥監械生產許20070027號【醫療器械注冊證編號】蘇械注準【產品技術要求編號】蘇械注準【產品性能與結構】一次性使用鼻氧管由導管、接頭、鼻塞、耳掛、調節器等組成，鼻氧管的導管采用符合GB/T15593-1995中規定的軟聚氯乙烯塑料制成，接頭、耳掛、鼻塞、調節器采用符合YY/T0114-2008，接頭形式不同分為六種型號，按尺寸不同分為大、中、小三種，產品環氧乙烷滅菌，應無菌。【適用范圍】與供氧系統配套，供人體吸入氧氣用。【禁忌癥】/【注意事項】1.包裝破損，嚴禁使用。2.本品限一次性使用，用后銷毀。3.本品經環氧乙烷滅菌，滅菌有效期兩年，逾期禁用。4.本品應在通風干燥。使用者需要根據自身情況和醫生的建議選擇適合自己的鼻氧管材質，以達到良好的使用效果。湖北醫用鼻氧管

    鼻氧管頭本體，所述鼻氧管頭本體一側設置有兩個吸氧孔，鼻氧管頭本體在兩個吸氧孔之間具有波紋管狀結構的伸縮部，伸縮部又由波紋數量較少的波紋部和波紋數量較多的第二波紋部構成，所述可調式鼻氧管頭可以通過伸縮部的壓縮、拉伸和彎折來調整所述兩個進氧孔之間的距離和角度，進而滿足不同使用人群的需求。本實用新型還提供了一種可調式鼻氧管頭的制備方法，由于所述可調式鼻氧管頭結構簡單，鼻氧管頭本體不具有弧度，因此其成型模具結構簡單，生產工藝流程簡化，生產自動化提升。附圖說明為了更清楚地說明本實用新型的技術方案，下面將對實施例中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，對于本領域普通技術人員而言，在不付出創造性勞動性的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。請參閱圖1，為本實用新型提供的一種可調式鼻氧管頭的實施例結構示意圖，包括：連接部1，鼻氧管頭本體2，所述連接部1與進氧管3可拆卸連接，所述鼻氧管頭本體2一側設置有兩個吸氧孔4，其特征是：兩個吸氧孔4之間設置有伸縮部5。本實用新型通過設置伸縮部5，能夠實現一套模具生產就可以適用大人、小孩等不同人群，減少模具的投入，簡化庫存管理。模具結構由曲面變成平面，結構簡單。海南單側鼻氧管廠家直銷鼻氧管按型式分為單鼻管、單鼻管（帶頭套）、單鼻管（耳掛式）、雙鼻管、雙鼻架和單鼻架六種。

    現有的鼻氧管通常通過一次成型制成，無法充分利用其能為鼻腔供氧的優勢。目前市面上存在的雙鼻腔吸氧器其與鼻子連接的管較細，呼氣時肺內氣體從鼻接管周邊呼出，吸氣時氧氣從鼻接管進入鼻孔內，由于鼻接管與鼻孔之間留有間隙，空氣也會從此間隙吸入，難以將高濃度的氧氣輸入到鼻孔中；在患者醫療過程中，濕潤的氧氣還會對病人的鼻粘膜造成刺激，此外，大多數使用者在夜間使用鼻氧管，一旦人翻身或者發生其它動作，易造成鼻氧管的脫落，而夜間光線黑暗，不便于尋找脫落的鼻氧管，因而對輸氧造成一定的影響。而且因每個人鼻字的大小有差異，故存在現有的鼻氧管貼合性低，患者佩戴后易滑脫，氧氣輸送過程中可能存在漏氣，吸入量減少，正壓效果差、氧氣利用率降低，不能達到有效氧濃度，臨床療效減退的問題。因此針對現有技術的缺陷，有必要設計一種不易脫落、氧氣利用率高、能提供正壓通氣、能匹配患者鼻部、貼合性較好的3d打印高流量鼻氧管，以克服現有鼻氧管漏氣，吸入氧氣量少，易脫落，氧氣利用率降低等問題。檢索文獻如公開號，公開了一種醫用高流量吸氧鼻導管，包括鼻導管本體，及設置在鼻導管本體上的鼻吸管，及設置在鼻導管本體上的氣囊，及設置在鼻導管本體上的固定套。

我公司有售后服務團隊，在為客戶服務過程收集客戶反饋意見及不良信息，再通過公司內部流程（體系文件：顧客反饋控制程序）反饋到公司本部。我司排查該批次的出庫記錄，本批次我司對該批次產品臨床使用情況進行詳細了解，我司也通過電話詢問經銷商，監測信息系統，我司收到報告后立即開展調查，對報告進行分析評價，終通過省中心審核。針對本產品不良事件，我司從設計開發、生產管理、流通與儲存、操作使用、售后服務、維護保養等方面分析綜合分析不良事件發生的原因。揚州市永安醫療器械有限公司，生產的鼻氧管規格全。

    （1）設計開發該產品不良事件中的產品材質問題，如異味發出、患者使用過程10中鼻根部出現皮疹、鼻腔疼痛、鼻粘膜瘙癢等不良反應，可能原因為：①原材料不合格，今后我司加強對原料供應商的審核及提高產品原材料的抽檢比例；②個別患者對鼻氧管材料過敏，導致相關皮疹、疼痛和瘙癢等不良反應，考慮我司在設計開發過程中風險識別不全。（2）生產管理針對該產品不良事件器械故障表現為“破損、氣體泄漏、設備內或器件內阻塞、存有異物和包裝破損”，經我司分析，原因可能為：①生產過程中工人在操作粘接時沒有粘接到位造成鼻氧管漏氣；②部分操作人員工作服穿戴不規范，導致有異物脫落，進入產品內部；③工人在操作注塑機臺時，頂針頂不到位，致使極少部分接頭里有毛邊產生，且有個別毛邊偏大就堵住了接頭洞眼，導致使用時出現堵塞現象，或者在裝配過程中，有異物進入導致堵塞。④生產時封包機器故障，隨后檢驗未發現；⑤產品外包裝袋在封口時，封口機的溫度還沒有完全達到就開始封口，導致有個別產品封口不牢。考慮我司在生產過程中風險識別不全。 揚州永安鼻氧管（耳掛式）。海南一次性使用鼻氧管產地貨源

總的來說，選擇適合患者使用需求的鼻氧管材質能夠提高使用的舒適度和醫療效果。湖北醫用鼻氧管

    強化護士責任意識:血透室以危急病重患者為主，處理不當易引起護理不良事件，影響病人身心健康，甚至危及生命安全。組織護士學習護理操作規范與事故處理條例等規章制度，強化風險意識與責任感，規范展開護理操作行為。護理質量控制體系:護士長加大護理差錯監管力度，加強對重點29護士、病人與時段與環節的質量控制，通過查房了解病人需求與護理不足，提出整改建議。設立質控小組，形成科室、部門與護理部三級質控體系，定期檢查制度執行狀況。加強業務培訓:加大層級操作培訓力度，要求護理人員熟練掌握故障應急處理與專科操作規范，制定科室業務學習計劃，提高自主學習意識。低資質護士，加強專科理論考核與應急預案訓練。定期展開經驗交流會，學習先進知識技能，提供進修機會，加大在職教育力度，提高整體業務能力。加強細節管理:定期展開制度法規培訓，強調護理安全意義。通過老帶新模式，由高年資護士指出護理工作不足，對高危病人與時段加強監控。檢查護理文書書寫情況，要求記錄內容真實完整。設立應急預案:根據護理質控標準，完善各項規章制度，加強患者隱私保護與隔離保護。實施班班清潔機制，并派專人管理。落實查對制度，貫穿護理操作全過程。設立應急預案。 湖北醫用鼻氧管