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    接受外科手術患者不一定必須去除毛發，若有必要應使用剪除毛發的方式，不允許勸阻刮剃毛發；未對備皮的時間有要求。王東巍研究認為術前備皮時間過早可能影響細菌繁殖，造成發生危險，其中若備皮時間距手術時間超過1小時更易引發風險。鄒為等研究認為在排除其他因素的情況下，備皮時間與顱內發生有相關性，術前備皮時間超過1小時不排除是顱內發生的危險因素。對現有部21分研究分析，臨床多關注不同備皮方法對發生情況的影響，王洪巖等研究認為急診顱腦損傷患者應用氯已定皂液和2%葡萄糖酸氯已定醇有助于手術部位皮膚清潔，降低術后發生。王霞等研究則認為與常規備皮方法相比，術日皮膚準備課降低手術表淺切口和深部手術切口發生率，有助于術后恢復。臨床研究多瞄準不同備皮方法對顱腦的發生，但對不同備皮時間對發生率的影響則較少。與常規術前1日備皮相比，術前半小時備皮可控制頭部微生物數量，減少因手術創傷引起的發生；術前半小時備皮降低頭皮部微生物水平，發生率少則有利于降低臨床使用比例，對患者住院時間、住院花費均有積極影響；使用率的降低避免長期應用造成的患者耐藥、耐藥菌數量，對患者康復有積極效果。患者康復有效有助于良好醫患關系的建立。 備皮刀刀片表面應色澤均勻，刃口應無銹斑、缺口，精磨層連續不斷。廣西單刃備皮刀全網標價

    質量管理部組織有關人員進行外部或內部調查，如廠房設施、生38產設備等硬件配置，生產人員的資質、生產能力等，對該批產品留樣或客戶回寄樣品進行復驗。或查看該產品留樣、生產工藝、批生產記錄，評估產品的安全性和有效性，走訪客戶，聽取其意見、了解其要求。質量管理部依據風險評估結果，制定降低風險的具體措施，防止類似問題或事件再次發生，相關的糾正措施可能有：對有問題的產品如需作退貨處理，及時向客戶退款并賠償由此產生的交通費、人工工資等費用；對有問題的產品如需作換貨處理時，主動承擔由此產生的交通費、人工工資等費用。相關的預防措施可能有：如產品質量存在設計問題，由研發部進行技術研發，必要時尋求國家研發機構的技術支持，如生產質量存在問題，應由生產技術部提出整改措施。當處理投訴遇到客戶提出不合理要求難以通過協商解決的，可提交有關部門進行仲裁。 江西醫用備皮刀全網標價在使用過程中，需要根據患者的具體情況和手術需求，選擇適合的備皮刀類型和規格。

    、生物相容性評價的依據和方法。一次性使用備皮刀進行生物相容性評價的依據：《GB/：體外細胞毒性試驗》和GB/《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》。評價的方法是看一次性使用備皮刀是否對使用者是否產生：皮膚刺激、致敏和細胞毒性。其醫療器械生物學評價方法流程如下：該器械與人體直接接觸或間接接觸――需要對材料進行定性――材料與市場上器械所用材料相同――該器械與市場上器械具有相同特性，包括：生產、人體接觸和滅菌――評價由于一次性使用備皮刀的預期用途為：用于手術前備皮。并不與人體內部接觸，故未對產品的生物相容性提出要求。、產品所用材料的描述及與人體接觸的性質備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀與使用者的體表接觸或與人體間接接觸。、失效日期和包裝研究失效日期是依據產品的包裝驗證和產品滅菌而確定的，根據本公司的產品包裝驗證和滅菌驗證的結果顯示：其其失效日期應定為兩年（即有效期兩年）。

因本公司的備皮刀以無菌形式提供，所以備皮刀在醫療器械管理類別上為Ⅱ類醫療器械。臨床上，為患者進行手術前，必須對患者的表皮進行清潔處理，而患者表皮的毛發是首先要清潔的對象，因為毛發上面有很對微生物，如果不進行，對患者手術部位的表皮的清潔和消毒肯定是無效的或者是不徹底的，對患者進行手術必然帶來較高的風險，因此，備皮刀正是基于臨床用于手術前備皮而研發的產品。備皮刀作為一類醫療器械，在本公司已經合法上市多年，因國家法律法規的調整，按食品藥品監督管局的相關法律法規的規定，備皮刀已經升為二類產品，因此按照《醫療器械注冊管理辦法》的規定，本次備皮刀按擬上市注冊申報。備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成；按刀片的不同，分為單刃和雙刃兩種。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。同時，不銹鋼還具有較好的生物相容性，避免對患者皮膚造成刺激或過敏。

    王慶軍采用自身前后對照的方法對31例患者研究后發現，不剃毛備皮能有效降低開顱手術切口的發生率。袁巧玲等對行開顱手術的女性患者66例行局部備皮，切口均甲級愈合，均未發生顱內。王霞等對開顱手術患者293例全頭備皮和手術區域局部備皮分組對比研究表明，全頭備皮手術部位和深部手術切口發生率明顯高于術區局部備皮。剔除全部頭發對患者形象及心理可能造成影響，使患者出現恐懼和焦慮心理，增加手術應激反應，不利于患者術后恢復。研究證實，局部備皮不會增加開顱手術術后率和切口愈合不良率。目前，局部備皮方法在歐美等發達國家使用，不僅減少了患者的手術創傷，而且減輕了患者的心理負擔，使患者能夠更快地適應社會及工作。本研究中，觀察組與對照組比較，率差異無統計學意義(P＞)，但患者滿意度明顯提高，差異有統計學意義(P＜)；顯示出局部備皮在女性患者進行神經外科手術中的優勢。隨著護理服務工作的深入開展，臨床工作者關于皮膚準備的觀念正在逐步改變，更多地考慮在保證不影響手術操作和不增加手術部位的前提下綜合考慮患者感受。因此，神經外科手術患者局部備皮值得臨床推廣及應用。 備皮刀和刮胡刀在使用目的和場景上存在明顯的區別。甘肅一次性使用備皮刀市場報價

備皮刀通常是一次性使用的，用后即棄，而刮胡刀則可以多次使用，需要定期更換刀片或進行清潔維護。廣西單刃備皮刀全網標價

當前臨床主要采用髖關節置換術髖部骨折患者，但多數老年患者身體素質差、機能衰退和皮膚清潔度差，受多種因素的影響易引發術后切口。據王清妍等報道，術前良好的皮膚準備方法可有效保持患者術區皮膚完整性、皮膚污垢與局部毛發，減少皮膚細菌數量，保持皮膚清潔度，從而減少術后切口的發生。皮膚準備方法的種類繁多，而改良式皮膚準備方法是繼常規皮膚準備方法之后的新型備皮方式，可有效去除污垢和清潔皮膚。臨床中，骨科手術對無菌的要求極為嚴格，術前通常需剔除患者術區毛發，既往常規皮膚準備方法為采用普通沐浴液沐浴，并以刀片刮除術區毛發，存在清潔不到位、滅菌不徹底和皮膚破損等弊端。廣西單刃備皮刀全網標價

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