創(chuàng)建賦予和維護(hù)醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)的責(zé)任主體是什么？

敖維科技2025-04-05

“注冊(cè)人/備案人負(fù)責(zé)按照本規(guī)則創(chuàng)建和維護(hù)醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)，在產(chǎn)品或者包裝上賦予醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體，上傳相關(guān)數(shù)據(jù)，利用醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)加強(qiáng)產(chǎn)品全過程管理。 鼓勵(lì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位積極應(yīng)用醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)進(jìn)行相關(guān)管理。 ”（《醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》第六條） “注冊(cè)人/備案人應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)的編制標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建、維護(hù)醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)。 醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)編制標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局以及符合本規(guī)則要求的發(fā)碼機(jī)構(gòu)制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 ”（《醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》第九條）

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