GS1標準滿足我國UDI要求嗎？為什么？

敖維科技2025-04-05

滿足。 根據UDI系統規則第十條，發碼機構應當為中國境內的法人機構，具備完善的管理制度和運行體系，確保按照其標準創建的醫療器械標識的性，并符合國家數據安全有關要求。 中國物品編碼中心（GS1 China）是統一組織、協調、管理我國商品條碼、物品編碼與自動識別技術的專門機構，隸屬于國家市場監督管理總局，負責推廣國際通用的、開放的、跨行業的全球統一標識系統和供應鏈管理標準，向社會提供公共服務平臺和標準化解決方案，完全符合規則要求。GS1標準也已在國內醫療器械追溯領域成功實施超過十五年。目前，超過92%的國內企業選擇GS1作為發碼機構。

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