敖維科技2024-11-13
GS1 China 中國物品編碼中心是國家藥監局指定發碼機構,官方發碼,UDI編碼賦碼合規無憂!
企業開通GS1 UDI服務平臺,可實現在一個平成從廠商識別代碼申請、UDI編碼、備案至中國商品信息服務平臺及藥監局數據庫、信息管理、標簽設計、打印噴碼等UDI實施全流程。
目前已實施UDI的醫械企業,90%以上采用GS1碼制,如果你的企業也遇到UDI實施問題可以看一下文章,了解GS1一站式UDI服務。2019年7月,辦公廳印發《治理高值醫用耗材方案》。《方案》中提出,要建立產品信息追溯體系和生產企業產品質量終身負責制,加強高值醫用耗材全生命周期質量管理的監督管理機制。國家藥品監督管理局(以下簡稱國家藥監局)緊接著發布公告,制定《醫療器械標識系統規則》,通過規范醫療器械標識系統建設,加強醫療器械全生命周期管理。
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