吉林高鹽條件高鹽核酸酶70921-202

市售的SAN HQ高鹽核酸酶有三個規格，分別是25kU、500kU及5MU，分別滿足研發初期及大規模生產各階段的要求。通過SDS-PAGE檢測蛋白純度在98%以上。基于ArcticZymes Technologies的30年的酶學開發及大規模生產經驗，SAN HQ的生產體系穩定，產品純度高，批次一致性好，無蛋白酶活性。廠家開發出特異的緩沖液體系，使SAN HQ保存起來更加穩定，-15℃ - -30℃條件下有效期3年左右。研究數據表明，經過5-6次的反復凍融，SAN HQ高鹽核酸酶活性沒有明顯變化。SAN HQ是生物工藝流程中去除核酸污染的理想選擇。吉林高鹽條件高鹽核酸酶70921-202

ArcticZymes Technologies成立于20世紀80年代后期，總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?)。在生物制品生產，如AAV載體及腺病毒載體疫苗生產中，宿主細胞DNA殘留是關鍵質量參數之一，高鹽濃度下，宿主DNA與蛋白質能夠更高效解離，從而更容易被降解。ArcticZymes廠家管控整個供應鏈及生產流程，協助客戶進行文件審計及現場審計。1.高鹽濃度下，宿主DNA與蛋白質能夠更高效解離，從而更容易被降解。在AAV生產過程中鹽濃度是純化工藝的重要參數之一，高鹽濃度能夠減少目標產物聚集、增加目標產物溶解度及提高目標產物產量。黑龍江上海倍篤生物高鹽核酸酶70921-150南京高鹽核酸酶售后服務哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。

相比傳統的Benzonase核酸酶，SAN HQ高鹽核酸酶的優勢是在400mM-600mM鹽濃度條件下具有適宜酶活性。在這個條件下，AAV病毒載體聚集更少、更加穩定；SAN HQ的使用能夠簡化生產工藝、降低酶用量及成本，不需額外脫鹽操作；AAV病毒載體得率更高，且HCD殘留更少、AAV產物更穩定。曲光教授在2005年發表的文章中，以AAV2為例探討了引起AAV病毒聚集的因素，并探索了AAV病毒純化和制劑過程中抑制聚集的方法。該文章通過篩選發現，高鹽濃度能夠抑制AAV病毒團聚，讓AAV病毒更加穩定，且高鹽濃度并不削弱AAV病毒的侵染活性。

核酸酶活性受到很多因素影響，如鹽濃度、pH、底物、溫度等。因此，不同客戶、不同項目中核酸酶的使用條件都不一樣。目前，生物制藥行業對Benonase全能核酸酶的使用比較熟悉，如生理鹽或低鹽濃度、脫鹽操作等。對于AdV/AAV等項目，使用SAN HQ高鹽核酸酶替代Benzonase時，只需提高反應體系總鹽濃度到400mM-500mM即可，溫度、Mg2+濃度等條件不用做任何調整，同樣酶量的SAN HQ對宿主細胞DNA（HCD）的去除效果更好、病毒載體得率更高。經過工藝優化后，可以將SAN HQ高鹽核酸酶的用量減少到原來的1/3-1/4，且HCD去除效果及產品得率更高。SAN HQ高鹽核酸酶更適合用于AAV生產。

由于Triton X-100的降解產物對環境影響很大，自2023年12月22日起，歐盟將禁止使用Triton X-100生產試驗性醫療產品等。請注意，含有≤0.1% (w/w) Triton X-100表面活性劑的物質不被視為危險物質，仍然可以進口到歐洲。由于該產品通常不用作生物制品或先進療法的賦形劑，因此在歐洲以外生產的大多數藥物在其開發商考慮在歐盟生產之前不需要生產變更。此外，已經獲得許可的藥物及其賦形劑不受該規則約束。所有其它希望在歐盟生產生物藥物和研究產品的生產商都必須尋求Triton X-100的替代品并驗證它們對各自用途的適用性。為了支持客戶項目更好在歐盟區域申報上市，ArcticZymes Technologies于2019年推出了Triton X-100 Free的SAN HQ TF高鹽核酸酶。與SAN HQ高鹽核酸酶相比，SAN HQ TF用Tween-20替代了Triton X-100，酶活性能完全一致。目前，SAN HQ和SAN HQ TF都有項目在臨床階段，相關性能都得到了行業客戶的認可。SAN HQ高鹽核酸酶有助于減少了宿主細胞殘留DNA的污染，提高了基因藥物的安全性。甘肅ArcticZymes高鹽核酸酶70921

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經過多年的經驗積累及市場積淀，倍篤生物已組合多條不同產品線，分別滿足體外診斷、organoid及干細胞、細胞基因藥物等領域的需求。其中，細胞基因藥物領域產品線包含SAN HQ高鹽核酸酶及M-SAN HQ中鹽核酸酶、泊洛沙姆P 188 Bio、GMP級MSC/PSC培養基、GMP級膠原酶、AAV滴度檢測產品、工藝雜質及外源污染物殘留檢測產品、AAV中和抗體蛋白酶等；相關品牌有挪威ArcticZymes Technologies、德國BASF、德國Sartorius、德國Nordmark、瑞典Genovis、中國君研生物等。吉林高鹽條件高鹽核酸酶70921-202