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ArcticZymes Technologies有兩條產品線，分別針對分子診斷和生物藥物生產兩個領域。在分子診斷領域，產品有蝦堿酶（SAP）、UNG酶、等溫擴增酶（IsoPol）、連接酶、蛋白酶、內切核酸酶及外切核酸酶等，涉及核酸抽提、擴增及測序等應用。在生物藥物生產領域，全球創新的鹽活性核酸酶（Salt Active Nucleases, SANs)系列產品以其獨特優勢，在細胞基因藥物及RNA藥物生產中表現出更好的性能。其中，鹽活性核酸酶SANs系列產品包含兩款產品，分別是SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶；兩款酶的差別在于發揮酶活的鹽濃度范圍分別是生理鹽濃度范圍和400-600mM高鹽濃度范圍。M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽濃度下具有較高活性，較適合鹽濃度為125-250 mM。M-SAN中鹽核酸酶70950-150

基因藥物是指將外源基因引入靶細胞，糾正或補償基因缺陷或異常引起的疾病的。這種策略對許多疾病的康復有很大的潛力，包括ai癥、神經退行性疾病和心血管疾病。目前已經進行了2000多項基因藥物臨床試驗，大多數載體已被證明是有效和安全的。目前的研究表明，大約64%的基因藥物臨床試驗是為了醫治ai癥疾病，而最常見的策略是傳遞抑制cancer生長或殺死cancer的基因。基因藥物的關鍵是使用安全有效的基因傳遞載體，如病毒載體和非病毒載體。病毒載體是常用的基因導入的方式之一。而腺病毒的載體由于轉基因效率高，不受靶細胞是否分裂的限制，容易制備高滴度的病毒載體，在基因藥物和免疫領域有更多的應用。廣東生理鹽條件中鹽核酸酶廣州中鹽核酸酶產品質量哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。

在抗體藥物及核酸藥物領域，倍篤生物產品線涵蓋藥物研發的全流程，主要用——RNA轉染試劑、生物活性物質純化分離用填料產品、ADC的payload抗體（如anti-DXD、anti-Eribulin、anti-MMAE等）、動物造模用陽性及陰性抗體、泊洛沙姆P 188 Bio、工藝雜質及外源污染物殘留檢測產品、抗體結構域分析蛋白酶、蛋白聚糖分析水解酶等，品牌有德國Genovis、德國BASF、中國君研生物、中國金傳生物、中國毫厘科技、中國再帆生物等。這些國產品牌都具有國內自研、自產能力，批次生產穩定可靠、品質可控，為行業發展提供更多國產選擇。

監管部門對HCD的殘留量有明確的規定。美國FDA發布的指導原則中指出生物制品HCD殘余限度為 100pg/劑，對于大劑量生物制品如單克隆抗體，根據其殘留DNA來源及給藥途徑，殘留量可放寬至 10ng/劑。細胞基因藥物終產品的DNA殘留有兩種來源，分別是宿主細胞DNA（HCD）和轉染用的質粒。質粒和HCD的存在形式不同，去除效率也差別很大。其中，質粒是裸露的DNA雙鏈，帶強負電荷，通過色譜純化主要是離子交換能夠很高效去除；HCD則是以核小體緊密折疊形成的染色質形式存在，幾乎不以裸DNA形式存在，所以很難去除。衢州中鹽核酸酶價格哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。

ArcticZymes Technologies致力于提供高質量產品，具有良好的批間一致性、穩定可靠的質量、及時的文件及技術支持。ArcticZymes所有產品的開發、生產及銷售等都符合ISO13485:2016質量管理體系標準；鑒于生物制品更嚴格的質控要求，廠家對鹽活性核酸酶系列產品（Salt Active Nucleases，SANs）的生產及質控，在符合ISO13485:2016體系基礎上，增加了cGMP相應要求，如生產用原輔料是Non-animal和Non-plant來源的，終產品經過0.22μm過濾sterilization，放行檢測包括microbes、fungus及內毒檢測等，所有標準符合USP-EP要求。中鹽核酸酶能夠將單鏈及雙鏈的DNA及RNA，消化成5個堿基為主的寡核苷酸oligos。上海M-SAN HQ中鹽核酸酶70950-150

在biopharma生產，如細胞基因medicine及vaccine生產中，宿主細胞DNA殘留是關鍵質量參數之一。M-SAN中鹽核酸酶70950-150

除了獲得載體的滴度及產量，生產慢病毒更關心的指標主要是各種污染物的去除。總DNA污染的去除百分比在99.1-99.84%，總蛋白污染物的去除百分比在99.85-99.9%。針對宿主細胞的DNA（HCD）及蛋白（HCP），有報道其去除百分比分別為99.8%和99.4%。因為不僅殘存的DNA可能是個問題，而且DNA的大小以及由此引起的可能轉移整個有功能的開放閱讀框也是問題，因此監管機構對殘存DNA污染的分子量上限的要求越來越高。例如，FDA的指南‘生產用于傳染病適應癥的病毒疫苗的細胞基質和其他生物材料的特性和鑒定’中說明，殘留的細胞宿主的DNA片段不能超過一個功能基因的長度，估計在200bp左右。M-SAN中鹽核酸酶70950-150