SANHQ(Bioprocessinggrade)是一種新型的、耐高鹽的工程化內切酶。該酶在0.5MNaCl條件下具有良好活性,是大規模生產及生物工藝流程中去除核酸污染的理想選擇。鹽濃度是純化工藝的重要參數之一,高鹽濃度能夠減少聚集、增加目標產物溶解度及提高目標產物產量。高鹽濃度下,宿主DNA與蛋白質能夠完全解離,從而更容易被降解。在藥物(如抗體、病毒載體藥物等)的生產及工藝流程中,核酸雜質的去除至關重要。US FDA指南要求:zhiliao用重組生物制品終產品中,核酸雜質含量低于100 pg/dose。SAN HQ獨特的耐高鹽特性、合規的生產體系標準,讓其成為大規模生產工藝中核酸處理的理想選擇。SAN HQ高鹽核酸酶促進殘留DNA的消化,有助于符合FDA要求。SAN HQ高鹽核酸酶70921-160
相比傳統的Benzonase核酸酶,SAN HQ高鹽核酸酶的優勢是在400mM-600mM鹽濃度條件下具有適宜酶活性。在這個條件下,AAV病毒載體聚集更少、更加穩定;SAN HQ的使用能夠簡化生產工藝、降低酶用量及成本,不需額外脫鹽操作;AAV病毒載體得率更高,且HCD殘留更少、AAV產物更穩定。曲光教授在2005年發表的文章中,以AAV2為例探討了引起AAV病毒聚集的因素,并探索了AAV病毒純化和制劑過程中抑制聚集的方法。該文章通過篩選發現,高鹽濃度能夠抑制AAV病毒團聚,讓AAV病毒更加穩定,且高鹽濃度并不削弱AAV病毒的侵染活性。廣東高鹽條件高鹽核酸酶70921-202ArcticZymes于2005年在Olso證券交易所上市,精于規模化生產獨特特性的酶產品。
市售的SAN HQ高鹽核酸酶有三個規格,分別是25kU、500kU及5MU,分別滿足研發初期及大規模生產各階段的要求。通過SDS-PAGE檢測蛋白純度在98%以上。基于ArcticZymes Technologies的30年的酶學開發及大規模生產經驗,SAN HQ的生產體系穩定,產品純度高,批次一致性好,無蛋白酶活性。廠家開發出特異的緩沖液體系,使SAN HQ保存起來更加穩定,-15℃ - -30℃條件下有效期3年左右。研究數據表明,經過5-6次的反復凍融,SAN HQ高鹽核酸酶活性沒有明顯變化。
在生物工藝流程中,需要使用核酸酶去除終產品中的核酸污染,而核酸酶作為外源成份,也需要在生產流程中去除。核酸酶去除工藝包括熱滅活法、酶抑制劑、離子交換和親合層析法等。AAV衣殼亞種之間因表面電荷的差異導致不同的的等電點,——空衣殼pI在6.3左右,包裝了完整基因組DNA后的病毒顆粒pI大致為5.9。而來自于S.marcescens的全能核酸酶pI 6.85左右,SAN HQ高鹽核酸酶pI 9.6左右。因此,在同樣的條件下,從AAV溶液中去除SAN HQ高鹽核酸酶比去除Benzonase全能核酸酶更容易、更徹底。高鹽核酸酶哪家好呢,歡迎咨詢我司。
ArcticZymes Technologies成立于20世紀80年代后期,總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?);立足北極海洋區,致力于從海洋生物中識別新的冷適應酶,用于分子研究、體外診斷和藥物領域。以其產品的獨特性質及超過30年的生產經驗積淀,ArcticZymes Technologies得到國際分子診斷及生物藥物領域客戶的肯定及大力支持,ArcticZymes產品線已用于診斷產品及生物藥物生產中。2005年,ArcticZymes在Olso證券交易所上市,并且持續得到挪威國家基金的支持。SAN HQ高鹽核酸酶有助于減少了宿主細胞殘留DNA的污染,提高了基因藥物的安全性。廣東高鹽條件高鹽核酸酶70921-202
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SANHQ(生物工藝級)是用Pichiapastoris表達的重組非特異性內切核酸酶,廣泛應用于生產工藝流程中,有效去除核酸污染。該酶在高鹽濃度下具有良好的活性,應用在生產工藝流程中提高去除效率和目標產物產量。在生物制品生產,如AAV載體及腺病毒載體疫苗生產中,宿主細胞DNA殘留是關鍵質量參數之一。宿主細胞DNA主要以染色質形態存在,其中的組蛋白通過離子相互作用及疏水相互作用與DNA緊密結合,從而影響DNA的檢測與酶切處理。SAN HQ(生物工藝級)高鹽核酸酶SAN HQ高鹽核酸酶70921-160