江西mRNA-LNP制備機定制

來源: 發布時間:2024-09-03

通量可定制:根據生產的需要,INano系列設備的通量是可定制的,這意味著可以根據實際生產需求調整流速,以滿足不同規模的生產要求。廢液量少:在連續流生產過程中,單次廢液量可以控制在少于20ml,這有助于減少廢物產生,符合環保和成本控制的需求。多模塊可選:INano系列設備提供了多種模塊選擇,這使得設備能夠適應不同的生產流程和工藝要求,增加了其靈活性和適用性。符合法規要求:這些設備不僅符合cGMP的要求,而且軟件系統也符合GLP/GMP法規要求及FDA21CFRPart11的要求,確保了生產過程的合規性和數據的可靠性。綜上所述,INano系列GMP級別設備的設計充分考慮了生物制藥行業對于生產過程的嚴格要求,通過連續流生產方式和相關功能的優化,實現了高效、合規的生產流程。INano系列之INano E用于微量納米藥物制備,適合前期的配方篩選。江西mRNA-LNP制備機定制

INano系列設備已經用于傳染病疫苗,蛋白替代療法,基因編輯,細胞療法等領域的研發和生產。INano系列設備具有高效的藥物遞送能力,能夠幫助研究人員準確地將藥物送達到靶細胞或組織,提高藥物的療效并降低副作用。在傳染病疫苗的研發中,INano系列設備可以幫助科研人員提高疫苗的穩定性和免疫原性,加快疫苗的研發進程。在蛋白替代療法方面,INano系列設備可以幫助科研人員將蛋白質載體遞送到受損組織。在基因編輯和細胞療法領域,INano系列設備可以幫助研究人員設計更高效的基因編輯工具和載體,提高基因編輯和細胞療法的療效。總的來說,INano系列設備在生物醫藥領域的應用前景廣闊,為研究人員提供了強大的設備支持。天津脂質體納米藥物遞送系統定制INanoL納米藥物制備系統具有高效、靈活和精確的特點。

INano系列設備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備,這種方法相比傳統的自上而下的高壓高能制備方式,更適合生物大分子的包封。在納米技術中,自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關于這兩種方法以及INano系列設備在納米顆粒制備中的應用的詳細介紹:自下而上的方法:這種方法通過分子間的相互作用自發地組裝成更大的結構。這是一種溫和的過程,可以在室溫和常壓下進行,不需要額外的能量輸入。這種方法非常適合于生物大分子如核酸、蛋白質等的包封,因為這些分子往往對高溫、高壓或強剪切力等惡劣條件敏感。自上而下的方法:這種方法通常涉及將大塊材料分解成納米顆粒,常用的技術包括球磨、激光消蝕和高壓均質等。這些過程通常需要大量的能量輸入,并且可能產生熱量和物理應力,這對于生物大分子的穩定性可能是不利的。INano系列設備的應用:INano系列設備利用自下而上的分子組裝機制,通過微流控技術精確控制脂質和其他材料的混合和組裝過程,從而形成納米顆粒。這種方法不僅能夠保護生物大分子的完整性,還能夠實現高度的粒徑一致性和批次間的重復性

在制藥領域,制藥設備扮演著至關重要的角色。它們不僅是藥品生產的工具,更是保障藥品質量和安全性的關鍵因素。制藥設備涵蓋了從原材料處理到成品包裝的整個生產流程。以片劑生產為例,需要用到粉碎機將原材料粉碎成合適的粒度,混合機將多種成分均勻混合,制粒機將混合物制成顆粒,壓片機將顆粒壓制成片劑,通過包裝機進行包裝。每一步都需要精確控制工藝參數,而制藥設備的性能和精度直接影響著這些參數的實現。例如,在粉碎過程中,如果粉碎機的粉碎效果不均勻,可能會導致后續混合不充分,影響藥品的含量均勻度。在壓片過程中,如果壓片機的壓力控制不穩定,可能會導致片劑的硬度和崩解度不符合要求。此外,制藥設備的清潔和維護也至關重要。由于藥品生產對衛生和無菌要求極高,設備必須能夠徹底清潔,防止交叉污染。同時,定期的維護和保養可以確保設備的性能穩定,延長使用壽命。總之,制藥設備是制藥工業的基石,只有不斷優化和創新制藥設備,才能滿足日益嚴格的藥品質量要求,為人們的健康提供可靠的保障。INano系列設備具有高效的包封能力和穩定的性能,可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。

INano系列設備支持scale-up(縱向擴展)、scale-out(水平擴展)以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領域,放大生產是一個重要的過程,它確保了藥物可以從實驗室規模轉移到工業生產規模。以下是關于這些放大模式的詳細介紹:Scale-up(縱向擴展):這種模式通常涉及增加單個生產單元的規模,例如增加反應器的體積或提高生產線的通量。在INano系列設備中,這可能意味著增加特定設備的處理能力,以實現更大量的樣本制備。然而,這種方式可能會達到物理或經濟上的限制,因為并不是所有的設備都可以簡單地通過增加尺寸來放大。Scale-out(水平擴展):這種模式通過增加更多的生產單元來實現規模放大,而不是單純地擴大現有單元的規模。在INano系列設備中,這可能意味著增加更多的并行操作設備,以此來分散負載并提高整體生產能力。這種方式特別適合于那些不能簡單通過增加體積來放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式:這種模式結合了縱向擴展和水平擴展的優勢,既可以通過增加單個設備的容量來提高效率,也可以通過增加設備數量來擴大生產規模。這種組合方式提供了更大的靈活性,可以根據具體的生產需求和場地條件來調整。INano系列設備可以用于篩選mRNA序列、脂質成分、脂質配方比例以及N/P比等。四川制備機芯片

INano L+用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選,工藝放大,和臨床前研究。江西mRNA-LNP制備機定制

INano系列設備是一款集成了邁安納自主研發的高效微流控芯片盒、精確的進液控制系統和智能化軟件操作系統的納米藥物制備平臺。強大的硬件和軟件功能使得INano系列設備在藥物制備過程中操作簡便,效率高。具體來說:高效的微流控芯片盒:這是INano系列設備的關鍵部件,它能夠實現兩種不相溶液體的快速混合,從而形成均勻的納米級顆粒。這對于制備脂質納米顆粒(LNP)等藥物遞送系統至關重要。精確的進液控制系統:該系統確保了流體的精確控制,包括流速和流量,這對于控制顆粒的大小和分布具有重要意義。通過調節流速比和總流速,可以有效地調整制備樣本的粒徑等理化性質。智能化軟件操作系統:這使得設備的使用更加便捷,用戶可以通過軟件界面進行操作,實現自動化控制,提高制備過程的效率和穩定性。江西mRNA-LNP制備機定制

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