INano系列GMP級別設備確實可以通過連續流方式進行樣本的制備，并且能夠通過提高流速和延長制備時間來放大制備體積。連續流生產方式在生物制藥領域具有多方面的優勢，具體如下：批次可重復性：連續流生產能夠保證批次間的一致性，這對于藥品的生產尤為重要，因為每一批次的產品都需要達到相同的質量標準。通量可定制：根據生產的需要，INano系列設備的通量是可定制的，這意味著可以根據實際生產需求調整流速，以滿足不同規模的生產要求。廢液量少：在連續流生產過程中，單次廢液量可以控制在少于20ml，這有助于減少廢物產生，符合環保和成本控制的需求。多模塊可選：INano系列設備提供了多種模塊選擇，這使得設備能夠適應不同的生產流程和工藝要求，增加了其靈活性和適用性。符合法規要求：這些設備不僅符合cGMP（當前良好生產規范）的要求，而且軟件系統也符合GLP（良好實驗室規范）/GMP法規要求及FDA21CFRPart11的要求，確保了生產過程的合規性和數據的可靠性。綜上所述，INano系列GMP級別設備的設計充分考慮了生物制藥行業對于生產過程的嚴格要求，通過連續流生產方式和相關功能的優化，實現了高效、合規的生產流程。邁安納自主研發的INano系列設備已經獲得了多項發明，包括PCT。北京mRNA-LNP藥品生產設備
INano系列設備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備，這種方法相比傳統的自上而下的高壓高能制備方式，更適合生物大分子的包封。在納米技術中，自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關于這兩種方法以及INano系列設備在納米顆粒制備中的應用的詳細介紹：自下而上的方法：這種方法通過分子間的相互作用自發地組裝成更大的結構。這是一種溫和的過程，可以在室溫和常壓下進行，不需要額外的能量輸入。這種方法非常適合于生物大分子如核酸、蛋白質等的包封，因為這些分子往往對高溫、高壓或強剪切力等惡劣條件敏感。自上而下的方法：這種方法通常涉及將大塊材料分解成納米顆粒，常用的技術包括球磨、激光消蝕和高壓均質等。這些過程通常需要大量的能量輸入，并且可能產生熱量和物理應力，這對于生物大分子的穩定性可能是不利的。INano系列設備的應用：INano系列設備利用自下而上的分子組裝機制，通過微流控技術精確控制脂質和其他材料的混合和組裝過程，從而形成納米顆粒。這種方法不僅能夠保護生物大分子的完整性，還能夠實現高度的粒徑一致性和批次間的重復性武漢mRNA疫苗制藥機械INano系列GMP級別設備采用獨特的回旋流工藝，明顯降低了廢液體積。
INanoL納米藥物制備系統具有高效、靈活和精確的特點，能夠幫助研究人員快速進行配方篩選，樣品制備，并可進行工藝放大條件摸索。其注射器進樣方式和流速調節功能，使得納米藥物制備更加精確和高效。同時，溫度可調節，可適應不同藥物的制備需求。INanoL還具有兼容性強的特點，可以兼容各種品牌的注射器和微流控芯片盒，為實驗提供多種可能。而且配備軟件功能十分強大，可以進行芯片盒識別記錄、權限管理、方法管理等操作，保證實驗數據的準確性和安全性。總的來說，INanoL是一款非常實用的納米藥物制備系統，可以幫助研究人員在納米藥物研究領域快速推進完善。
INano系列設備在mRNA封裝前后保持了其完整性的高度一致。在使用INano系列設備進行mRNA封裝的過程中，確保mRNA的完整性是非常重要的，因為mRNA的完整性對于其功能的發揮至關重要。以下是關于INano系列設備和mRNA完整性的一些詳細信息：mRNA的質量和完整性分析：在進行封裝之前，合成的mRNA需要具有良好的完整性和純度。這通常通過瓊脂糖凝膠電泳和HPLC-SEC等方法來分析和確認。微流控設備的混合效果：邁安納的INanoL設備利用微流控技術實現了脂質和RNA的充分混合，這對于形成粒徑均一、包封率高的LNP至關重要。在本研究中，空載LNP和包載了RNA的LNP的粒徑分別為75nm和84nm，PDI小于0.1，顯示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征：在制備過程中，對mRNA-LNP的表征是評估其質量的關鍵步驟。這包括對粒徑、PDI、包封率以及mRNA的完整性等參數的測量。這些數據表明，INano系列設備能夠在封裝過程中保持mRNA的完整性。整體解決方案的提供：邁安納不僅提供從實驗室到產業化的RNA-LNP全系列封裝設備，還提供整體解決方案，包括納米藥物制造系統，已成功助力多個疫苗的開發。INano系列GMP級別設備確實配備了多種類型的傳感器，包括壓力傳感器和氣泡傳感器等；
INano系列設備所用的微混合芯片可以提供材質報告和可提取物報告。以下是這些報告的相關信息：材質報告：這份報告詳細描述了微混合芯片的材料成分和物理性質。這包括了用于制造芯片的各種材料，如聚合物、金屬或陶瓷等，以及它們的純度、密度、硬度等物理特性。這些信息對于驗證芯片的質量和性能至關重要。可提取物報告：這份報告提供了在特定條件下，可能從微混合芯片中提取出來的化學物質的信息。這些物質可能是未反應的單體、添加劑或雜質等。了解這些可提取物的種類和數量對于評估芯片的安全性和生物相容性非常重要。綜上所述，通過提供材質報告和可提取物報告，INano系列設備的用戶能夠更好地了解微混合芯片的物理和化學性質，從而確保其生產過程的質量和安全性。INano系列GMP級別設備確實會按照GMP管理規范進行FAT、SAT和IOQ測試；蘇州脂質納米顆粒制藥設備芯片
NanoP適用的微混合器類型包括GMP級別無菌MDM芯片管路套件，并且不限制使用次數。北京mRNA-LNP藥品生產設備
INano系列設備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備，這種方法相比傳統的自上而下的高壓高能制備方式，更適合生物大分子的包封。在納米技術中，自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關于這兩種方法以及INano系列設備在納米顆粒制備中的應用的詳細介紹：自下而上的方法：這種方法通過分子間的相互作用自發地組裝成更大的結構。這是一種溫和的過程，可以在室溫和常壓下進行，不需要額外的能量輸入。這種方法非常適合于生物大分子如核酸、蛋白質等的包封，因為這些分子往往對高溫、高壓或強剪切力等惡劣條件敏感。自上而下的方法：這種方法通常涉及將大塊材料分解成納米顆粒，常用的技術包括球磨、激光消蝕和高壓均質等。這些過程通常需要大量的能量輸入，并且可能產生熱量和物理應力，這對于生物大分子的穩定性可能是不利的。INano系列設備的應用：INano系列設備利用自下而上的分子組裝機制，通過微流控技術精確控制脂質和其他材料的混合和組裝過程，從而形成納米顆粒。這種方法不僅能夠保護生物大分子的完整性，還能夠實現高度的粒徑一致性和批次間的重復性。北京mRNA-LNP藥品生產設備