INanoE適用的芯片盒類型包括可重復用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片，兩者的流速范圍都是0.1-60ml/min。以下是這兩種微混合器的相關信息：R-SDM芯片：這種芯片的特點是可以重復使用，適合在需要多次進行相似實驗或生產時使用，以降低成本和提高效率。它適用于0.1-60ml/min的流速范圍，能夠滿足不同規模制備的需求。S-SDM芯片：這是一種一次性使用的芯片，適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。同樣地，它的流速范圍也是0.1-60ml/min，確保了與R-SDM芯片相似的操作靈活性和適用范圍。綜上所述，無論是選擇R-SDM芯片還是S-SDM芯片，用戶都可以根據具體的實驗需求和成本效益進行選擇，以實現理想化的實驗結果。INanoL納米藥物制備系統具有高效、靈活和精確的特點。SAMRNA納米藥物制備設備
行業解決方案：邁安納不僅提供設備，還針對RNA納米藥物遞送行業的難題提供整體解決方案。這意味著公司不僅關注產品的開發，還致力于推動整個行業的技術進步和應用實踐。國際認證：INano系列設備的國際認證，如歐盟CE認證和美國FCC認證，表明這些設備符合嚴格的國際標準，能夠在全球范圍內提供服務。服務范圍：邁安納的服務對象包括國內外多家頭部生物制藥公司及科研學術機構。公司的產品和服務已經幫助多個客戶成功獲得mRNA類藥物的IND臨床批件，并進入臨床和商業化生產階段。綜上所述，邁安納的INano系列設備不僅在技術上獲得了InventionPatent的保護，而且在實際應用中也得到了國內外市場的認可。這些成就展現了邁安納在納米藥物遞送領域的專業實力和創新能力。中國臺灣納米藥物制備設備工業化生產INano P用于中等規模GMP級納米藥物生產，適合臨床研究，中等規模GMP生產。
INano系列設備支持scale-up（縱向擴展）、scale-out（水平擴展）以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領域，放大生產是一個重要的過程，它確保了藥物可以從實驗室規模轉移到工業生產規模。以下是關于這些放大模式的詳細介紹：Scale-up（縱向擴展）：這種模式通常涉及增加單個生產單元的規模，例如增加反應器的體積或提高生產線的通量。在INano系列設備中，這可能意味著增加特定設備的處理能力，以實現更大量的樣本制備。然而，這種方式可能會達到物理或經濟上的限制，因為并不是所有的設備都可以簡單地通過增加尺寸來放大。Scale-out（水平擴展）：這種模式通過增加更多的生產單元來實現規模放大，而不是單純地擴大現有單元的規模。在INano系列設備中，這可能意味著增加更多的并行操作設備，以此來分散負載并提高整體生產能力。這種方式特別適合于那些不能簡單通過增加體積來放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式：這種模式結合了縱向擴展和水平擴展的優勢，既可以通過增加單個設備的容量來提高效率，也可以通過增加設備數量來擴大生產規模。這種組合方式提供了更大的靈活性，可以根據具體的生產需求和場地條件來調整。
INano系列GMP級別設備會按照GMP管理規范進行FAT（FactoryAcceptanceTest，出廠驗收測試）、SAT（SiteAcceptanceTest，現場驗收測試）和IOQ（InstallationQualification，安裝確認）測試。這些測試是確保設備能夠在實際生產環境中正常運行的關鍵步驟。以下是這些測試的具體含義和目的：DQ（DesignQualification，設計確認）：這是在設備制造之前的階段，主要確認設備的設計方案是否符合預定要求和標準。FAT：這是在設備制造廠家處進行的測試，目的是驗證設備是否按照設計圖紙正確制造，并且能夠在廠家的環境中正常運行。這一階段的測試有助于確保設備在運輸到用戶工廠之前是完好無損的，減少因設備損壞導致的退換貨麻煩。SAT：當設備到達用戶工廠后，會進行SAT。這一階段的測試主要是驗證設備在實際的生產環境中，連接上用戶的公用系統后，是否能夠正常運行。這包括了安裝測試和運行測試。IOQ：這是在設備安裝完成后進行的測試，目的是確認設備的安裝是否正確，是否符合GMP規范的要求。這一步是GMP范疇內的，通常由用戶方主導進行。INano L+用于快速納米藥物制備，適合前期的配方篩選，工藝放大，和臨床前研究。
INano系列設備可以用于篩選mRNA序列、脂質成分、脂質配方比例以及N/P比等。INano系列設備的設計和功能使其成為納米藥物研發中的重要工具，特別是在mRNA疫苗的開發中。以下是關于INano系列設備在mRNA疫苗開發中應用的詳細介紹：mRNA序列篩選：mRNA疫苗的效力很大程度上取決于其序列的設計。INano系列設備可以幫助研究人員測試不同的mRNA序列，以找到有效的疫苗候選物。脂質成分選擇：脂質納米顆粒（LNPs）是mRNA疫苗的關鍵成分，它們保護mRNA免受降解并將其有效運輸到細胞內。INano系列設備可以用于測試不同的脂質成分，以確定適合的脂質組合。脂質配方比例優化：脂質與mRNA的投料比例會影響包封效率和疫苗的整體效果。INano系列設備可以幫助研究者優化脂質與寡核苷酸的質量比，以及陽離子脂質、輔助磷脂、膽固醇、PEG修飾的脂質之間的比例，以達到良好的給藥效果。N/P比的確定：N/P比是指可電離脂質中氮與mRNA中磷酸鹽的摩爾比，這個比率表示電荷平衡，對LNPs的形成和穩定性至關重要。INano系列設備可以幫助研究人員精確控制這一比率，以確保高效的mRNA封裝和遞送。INano系列GMP級別設備采用獨特的回旋流工藝，明顯降低了廢液體積。中國澳門RNA納米藥物制備設備工業化生產
INano系列設備所使用的混合芯片管路套件能夠提供支持生物相容性研究的完整資料。SAMRNA納米藥物制備設備
INano全系列設備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。具體如下：ISO體系認證：這通常指的是一系列由國際標準化組織（ISO）制定的管理體系標準。例如，ISO9001是質量管理體系的標準，ISO14001是環境管理體系的標準，而ISO/IEC27001是信息安全管理體系的標準。這些認證表明企業在其運營的各個方面都達到了國際認可的管理水平。FDA的FCC認證：這是指FDA（美國食品藥品監督管理局）的設備認證和FCC（美國聯邦通信委員會）的認證。FDA認證意味著設備符合美國市場對醫療設備的安全性和有效性的要求。FCC認證則表明產品符合美國關于電磁兼容性的標準，這主要是針對電子產品，確保它們在不產生有害干擾的情況下能夠在美國市場上銷售和使用。歐盟的CE認證：CE標志是歐洲共同市場的一種標記，它表明產品符合歐盟的健康、安全和環保要求。CE標志不是質量標志，而是表明產品符合歐盟市場的基本安全要求。綜上所述，INano系列設備的這些認證證明了其產品在全球范圍內都符合嚴格的質量和安全標準，這對于消費者和商業用戶來說是一個重要的信任標志。SAMRNA納米藥物制備設備