INano系列設備已經助力數十家用戶獲得18張IND批件，1張EUA批件。以下是對這一成就的詳細解讀：IND批件的重要性：IND（InvestigationalNewDrug）批件是藥物研發過程中的關鍵里程碑，它標志著藥物可以進入人體臨床試驗階段。獲得IND批件意味著藥物研發已經進入了一個新的階段，這是向市場推出新藥的必要步驟。EUA批件的含義：EUA（EmergencyUseAuthorization）批件是在緊急情況下，如疾病爆發時，允許尚未完全獲得批準的藥物或醫療設備用于診治或預防。獲得EUA批件對于快速響應公共衛生事件具有重要意義。INano系列設備的貢獻：INano系列設備的高效性、操作的簡便性、應用的靈活性以及服務的完善性，為藥物研發提供了強有力的支持。這些設備在藥物制備過程中的高效和可靠性，幫助用戶加速了藥物研發進程，從而成功獲得了多張IND和EUA批件。邁安納的服務支持：邁安納（上海）儀器科技有限公司作為INano系列設備的生產商，提供了規范化的技術支持和服務，包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等，以滿足不同用戶的需求。這些服務進一步提升了用戶的研發能力，促進了藥物研發的成功。INano系列設備是由邁安納自主研發的高效微混合器、精確的進液控制系統和智能化軟件操作系統平臺；浙江SAMRNA制藥機械工業化生產
INano系列設備的制備效果已經在多種商業化配方中得到驗證。具體如下：輝瑞配方：這是一種脂質納米粒子（LNP）配方，用于有效包裹和遞送mRNA等核酸藥物。INano系列設備在制備這種復雜配方時表現出高效和一致性。Moderna配方：同樣是一種用于遞送mRNA的LNP配方，它要求精確的制備過程以確保藥物的穩定性和生物利用度。INano系列設備能夠滿足這種高精度的制備需求。Onpattro配方：這是另一種用于siRNA遞送的LNP配方，它的成功制備進一步證明了INano系列設備在處理不同類型LNP配方時的適用性和可靠性。除了上述商業化配方，INano系列設備還適用于用戶自行開發的陽離子LNP配方，這表明該設備平臺具有普遍的適應性和靈活性。綜上所述，INano系列設備不僅在商業化配方的制備上表現出色，還能夠適應不同用戶個性化的配方開發需求。這些設備通過精確控制制備過程中的關鍵參數，如流速、溫度等，確保了藥物配方的質量和一致性，從而為納米藥物的研發和生產提供了強有力的技術支持。浙江核酸藥物制藥機械定制INano系列設備是邁安納自主研發的納米藥物制備系統。
INano系列設備可用于線性mRNA、自復制mRNA、環狀RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等核酸藥物的包裹遞送。在基因療法和疫苗開發領域，有效的核酸遞送是關鍵。INano系列設備提供了精確的微流控混合和制備功能，使得這些生物大分子能夠被有效包裹并遞送到目標細胞中。INano系列設備可以用于環狀RNA的包裹和遞送，以提高其在體內的穩定性和活性。siRNA：小干擾RNA（siRNA）用于通過RNA干擾機制沉默特定基因的表達。INano系列設備可以實現siRNA的有效包裹和遞送，這對于基因療法和疾病模型研究具有重要意義。CRISPR/Cas9：CRISPR/Cas9是一種顛覆性的基因編輯技術，它允許研究人員在DNA水平上進行精確的修改。INano系列設備可以幫助科學家將CRISPR/Cas9組件有效地包裹進納米顆粒中，以便將其遞送到細胞內進行基因編輯。
INano系列制備的mRNA疫苗獲得了中國以及美國藥監局的臨床試驗批準。mRNA技術在近年來的疫苗開發中顯示出了巨大的潛力，尤其是在預防性疫苗方面。Moderna和輝瑞-BioNTech生產的mRNA疫苗表現出這一技術的巨大潛力，它們已經在全球范圍內得到了廣泛的應用。艾博生物作為國內mRNA疫苗開發的明星公司，也在疾病爆發后不久啟動了疫苗的研發工作。石藥集團的mRNA疫苗（SYS6006）也在中國被納入緊急使用，用于預防SARS-CoV-2。這些進展表明，mRNA疫苗技術不僅在國際上得到了認可，而且在中國也得到了官方的支持和批準。這對于全球抗疫具有重要意義，也為未來可能出現的其他傳染病提供了一種新的防治手段。Nano系列設備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備，更適合生物大分子的包封；
INano系列實驗室級別設備在出廠前會進行測試，以確保符合制備的精確性和可重復性要求。首先，精確度測試是確保實驗室設備性能符合標準的重要環節。對于INano系列設備，這種測試通常包括以下幾個方面：核查方法的選擇：根據設備的特性和實驗室的需求，選擇合適的核查方法。例如，傳遞測量法是一種常見的方法，它通過使用準確度更高的設備來檢查被核查設備的功能性和準確性。細節設計的標準化：在設備的設計和制造階段，會按照實驗室的等級和需求對各個環節進行標準化，以確保設備能夠滿足檢驗檢測、科技研發和質量控制等需求。精確測試的實施：與傳統測試相比，精確測試通過技術手段實現測試過程的可視化、數字化和標準化，從而確保設備上線后的穩定運行和低維護成本。這種測試能夠自動生成大量原生態測試數據，并通過數據分析提供指導，避免了傳統測試中人力記錄的時間成本和真實性問題。綜上所述，INano系列設備的精確度測試是一個嚴格的過程，旨在通過各種高標準的檢測和驗證手段，確保設備的性能達到實驗室級別的要求，以支持精確和可重復的實驗操作。這些措施有助于提高實驗數據的可靠性，進而保障研究成果的有效性。INano系列設備已經獲得國內外數百家用戶的青睞。上海SAMRNA制藥機械工業化生產
INano系列設備的可重復用芯片能夠確保多次制備樣本結果的一致性。浙江SAMRNA制藥機械工業化生產
INano系列設備在mRNA封裝前后保持了其完整性。在使用INano系列設備進行mRNA封裝的過程中，確保mRNA的完整性是非常重要的，因為mRNA的完整性對于其功能的發揮至關重要。以下是關于INano系列設備和mRNA完整性的一些詳細信息：mRNA的質量和完整性分析：在進行封裝之前，合成的mRNA需要具有良好的完整性和純度。這通常通過瓊脂糖凝膠電泳和HPLC-SEC等方法來分析和確認。微流控設備的混合效果：邁安納的INanoL設備利用微流控技術實現了脂質和RNA的充分混合，這對于形成粒徑均一、包封率高的LNP至關重要。在本研究中，空載LNP和包載了RNA的LNP的粒徑分別為75nm和84nm，PDI小于0.1，顯示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征：在制備過程中，對mRNA-LNP的表征是評估其質量的關鍵步驟。這包括對粒徑、PDI、包封率以及mRNA的完整性等參數的測量。這些數據表明，INano系列設備能夠在封裝過程中保持mRNA的完整性。整體解決方案的提供：邁安納不僅提供從實驗室到產業化的RNA-LNP全系列封裝設備，還提供整體解決方案，已成功助力多個疫苗的開發。INano系列設備結合Genmix微流控芯片盒可以實現從低流速到高流速的放大。浙江SAMRNA制藥機械工業化生產
邁安納（上海）儀器科技有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標，有組織有體系的公司，堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍圖，在上海市等地區的醫藥健康行業中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發展奠定的良好的行業基礎，也希望未來公司能成為*****，努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念以及自強不息，斗志昂揚的的企業精神將**邁安納（上海）儀器科技供應和您一起攜手步入輝煌，共創佳績，一直以來，公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針，員工精誠努力，協同奮取，以品質、服務來贏得市場，我們一直在路上！