安徽凈化車間施工方案

生物醫藥車間潔凈工程的目的防止不同藥物或其成份之間發生混雜;防止由其它藥物或其它物質帶來的交叉污染;防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真;防止遺漏仟何生和檢驗步驟的事故發生;防止任意操作及不執行標準與低限投料等違章違法事故發生;制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益，保證人們用藥有效;同時也是為了保護藥品生產企業，使企業有法可依，有章可循，另外，實施GMP是賦予制藥行業的責任，并且也是中國加入WTO之后，實行藥品質量保證制度的需要--因為藥品生產企業若未通過GMP認證，就可能被拒之于國際貿易的技術壁壘之外。窗的安裝工藝 窗料為整體型材，玻璃只能在單邊拆裝，斜面鋁型材固定玻璃后，用中性硅膠填平縫隙；安徽凈化車間施工方案

光學微電子凈化工程一般包括：1、潔凈生產區2、潔凈輔助間(包括人員凈化用房、物料凈化用室和部分生活用室等)3、管理區(包括辦公、值班、管理和休息等)4、設備區(包括無塵凈化工程空調系統應用、電氣用房、高純水和高純氣用房、冷熱設備用房)光學微電子凈化工程凈化原流→初效凈化→空調→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆?！仫L百葉窗→初效凈化重復以上過程，即可達到凈化目的。優點：A.處理空氣的效果好，因空氣經過集中處理，在送風過程中被污染程度較低。能比較精確控制送風的溫度、濕度;B.空調冷熱源可與廠房普通空調系統合用或冷熱源;C.比較適用于較大的廠房有集中冷源的的廠房;D.較低的維修頻率;E.車間里的噪音小。江西十萬級凈化車間圍護結構系統：簡單說是頂、墻、地三部分，即組成三維密閉空間的六個面。往細的說包括門窗、裝飾圓弧等;

GMP凈化車間規范要求-要養成良好的GMP意識：除了對設備保養外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要對設備進行清潔和消毒，確保符合質量標準。進入潔凈區的物料必須對其外包裝處理。必要時，還應當進行清潔、消毒，發現外包裝損壞或其他可能影響物料質量的問題，應當向質量管理部門報告并進行調查和記錄。盛裝產品及物料的容器具必須是經過消毒滅菌的。物料必須檢驗合格后方可以使用。物料發放使用應當符合先進先出和近效期先出的原則。

生物醫藥車間要注意的問題:1、防止交叉污染，包括不同類別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。2、緩沖室的設計是十分重要的，不同潔凈區之間一定要看過渡的緩沖室，并三能直正起到緩沖的作用。3、施工質量差造成的建筑物細部缺陷，如油漆，墻面，地板等，4、環境的清潔衛生、整潔與有關人員的衛生素質及習慣是有很大關系的。5、產品的先進先出，特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。6、所有與生產及質量有關的文件、竣工圖等文件。GMP對文件的要求:所有的行為均有SOP規范:所有的行為均有記錄;重要的數據要復核，并有記錄，所有的記錄應歸檔保存，以備檢查和核對。7、人流和物流，特別是不同潔凈區人流和物流的分流。8、不同潔凈區之間壓差顯示和記錄往往易忽略。9、水池和地漏的設置及防倒流措施(防污染措施)。凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板，其特點為美觀、剛性強。

GMP凈化車間規范要求-要養成良好的GMP意識：物料應當按照有效期貯存。貯存期內，如發現對質量有不良影響的特殊情況，應當進行復驗。對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應按規定條件儲存。文件應當分類存放、條理分明，便于查閱。原版文件復制時，不得產生任何差錯;復制的文件應當清晰可辨。分發、使用的文件應當為批準的現行文本，已撤銷的或舊版文件除留檔備查外，不得在工作現場出現。與本規范有關的每項活動均應當有記錄，以保證產品生產、質量控制和質量保證等活動可以追溯。記錄應當留有填寫數據的足夠空格。記錄應當及時填寫，內容真實，字跡清晰、易讀，不易擦除?？諝膺^濾系統：初中效過濾器等其他凈化設備臭氧、紫外線燈、風淋、傳遞窗、超凈工作臺,互聯鎖等凈化設備。金華凈化車間

需要輔助建筑面積較小，對土建筑裝修要求低。安徽凈化車間施工方案

合格的無塵車間需要具備哪些條件優先技術人員在設計無塵車間需采取以下措施：1.設計方案應具有較好的適應性(靈活性)，它是實驗性車間必須考慮的問題(如單向流/非單向流的轉換、分區轉換等)。2.廠址選擇、建筑布局與工藝設置的合理性，可以從根本上降低初投資及運行費用。3.正確確定生產設備的熱負荷對選定空調制冷設備有直接關系。4.室內換氣次數和末級過濾器效率之間的組合(達到相同級別)需進行經濟比較。5.新風集中處理有利于應用地下水預冷、除塵和加濕。6.空調和凈化功能的分離有利于發揮各自的技術經濟合理性。7.工藝過程中和空調系統的熱回收是可以直接獲益的措施，因此應充分利用這部分熱量，使之達到物盡其用的目的。安徽凈化車間施工方案