北京凈化車間方案

GMP凈化車間規范要求-要養成良好的GMP意識：物料應當按照有效期貯存。貯存期內，如發現對質量有不良影響的特殊情況，應當進行復驗。對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應按規定條件儲存。文件應當分類存放、條理分明，便于查閱。原版文件復制時，不得產生任何差錯;復制的文件應當清晰可辨。分發、使用的文件應當為批準的現行文本，已撤銷的或舊版文件除留檔備查外，不得在工作現場出現。與本規范有關的每項活動均應當有記錄，以保證產品生產、質量控制和質量保證等活動可以追溯。記錄應當留有填寫數據的足夠空格。記錄應當及時填寫，內容真實，字跡清晰、易讀，不易擦除。無塵車間安裝前的要求 門窗安裝前，應按門窗的位置及尺寸在彩鋼板上預留或加工安裝位置，并進行檢查。北京凈化車間方案

凈化車間恒溫恒濕的原理以及空調的選擇：節能環保節能環保是整個社會可持續發展的重中之重，選用新型技術的恒溫恒濕精-密空調比傳統的安穩制冷除-濕通過大功率再加熱加濕補償的控制方法可節能百分之50以上，比較大地下降設備工作本錢。四、操作運用的便利性由于恒溫恒濕凈化車間的運用人員有很大一部分并非通曉暖通、設備這塊，因此必須保證空調機組的操作界面人性化，通俗易懂，無需專門的訓練，一同日常維護辦理簡便，不需專職人員，機組設備體積小型化，以盡量少占有凈化車間的運用面積。常州潔凈凈化車間形成空調凈化系統工程所包含的整個設備和器材的配套和建筑安裝內容。

持續說下凈化車間恒溫恒濕工作原理：除濕原理：當凈化車間濕度高于所設定的溫度5%之時，機器溫濕度傳感器會將其發現，并由其主機控制器向車間外發送信號并啟動車間外機壓縮機。車間內雙系統的其間一組可以秒變成為冷凝器發揮制熱作用，另一組發揮蒸發器作用進行制冷除濕，這可以在不改動車間內溫度的情況下快速除濕。凈化車間內溫度高于設定溫度時，凈化系統會馬上發送四通換向閥信號，在這個信號作用之下車間外變為冷凝器，車間內發揮蒸發器作用給車間內進行快速降溫除濕。加濕原理：當凈化車間濕度低于所設定的溫度5%之時，機器溫濕度傳感器會將其發現，并由其主機控制器向潔凈車間外發送信號并啟動加濕器進行作業加濕。

施工過程中應采取以下質量保證措施。（1）建立公司項目經理部二級質量保證體系，建立項目經理為第一責任人的項目質量責任制，配合相關部門建立質量管理網絡。（2）嚴格按照施工圖及相關規范施工。嚴禁擅自更改設計文件；未經設計確認和有關部門批準，嚴禁拆除、更換水、暖、電、氣、通訊等配套設施。（3）實行施工人員掛牌制度，嚴格自律。(4)進場材料應按規定進行抽查、測試，合格后方可使用。(5)編制關鍵技術、關鍵工序、特殊難點的操作指導書。（6）關鍵部位應進行模型施工，經業主和監理工程師批準后進行大規模施工。（7）管道、設備的安裝調試應在建筑裝飾工程施工前完成，不能提前完成的，應在裝飾施工前完成。（8）及時填寫施工檢查記錄、施工驗收記錄等應填寫的記錄，使文件與工程同步。（9）對于特殊生產工藝，必須制定特殊工藝規定，施工人員應熟練掌握特殊工藝規定。(10)對環境有要求的施工工藝，在施工前應保證環境要求。空氣過濾系統：初中效過濾器等其他凈化設備臭氧、紫外線燈、風淋、傳遞窗、超凈工作臺,互聯鎖等凈化設備。

GMP凈化車間規范要求-要養成良好的GMP意識：除了對設備保養外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要對設備進行清潔和消毒，確保符合質量標準。進入潔凈區的物料必須對其外包裝處理。必要時，還應當進行清潔、消毒，發現外包裝損壞或其他可能影響物料質量的問題，應當向質量管理部門報告并進行調查和記錄。盛裝產品及物料的容器具必須是經過消毒滅菌的。物料必須檢驗合格后方可以使用。物料發放使用應當符合先進先出和近效期先出的原則。溫濕度要求：十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜。嘉興無菌凈化車間

其中特定的規則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達到適當的微粒潔凈度級別。北京凈化車間方案

凈化工作臺的細節構造與保養凈化工作臺電源多采用三相四線制，其中有一零線，連通機器外殼，應接牢在地線上，另外三線都是相線，工作電壓是３８０Ｖ。三線接入電路中有一定的順序，如線頭接錯了，風機會反轉，這時聲音正常或稍不正常，凈化工作臺正面無風可用酒精燈火焰觀察動靜，不宜久試，應及時切斷電源，只要將其中任何兩相的線頭交換一下位置再接上，就可解決。三相線如只接入兩相，或三相中有一相接觸不良，則機器聲音很不正常，應立即切斷電源仔細檢修，否則會燒毀電機。這些常識應在開始使用凈化工作臺時就向工作人員講解清楚，免除不應造成的事故與損失。北京凈化車間方案