遼寧凈化車間

分析凈化工程中無-塵車間的環境控制無-塵凈化車間分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統畢須連續運轉；非生物潔凈室使用前空氣凈化系統應提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數器，在環境衛生清潔后緩沖0.5～1小時之后進行，為避-免人為造成的污染，靜態測試時潔凈室內jin限兩人。注-射劑的生產過程中應對關鍵控制點進行動態監控。微生物含量的控制。控制潔凈室環境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統設施，其過濾效率可以達到99.9-%～99.99-%地濾除空氣中的細君和塵埃。生產中潔凈室內溫度嚴格控制在18～26℃、相對濕度控制在45%～65%，以破壞有-利于細君的生長條件，加之消D液的清潔消D，環境控制效-果令人滿意。準清潔區：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間、一般生產加工間、非即食食品的內包裝間等。遼寧凈化車間

合格的無塵車間需要具備哪些條件其次對于各種凈化設備方面的需求也需要做到以下幾點：1.工藝設備的設計和排熱措施應密切結合，排熱以發展水冷為主。2.對各種凈化單元結構(布置和尺寸)應加以改進，使之向有利于減小體積，提高分配均勻性，而又不增加阻力的方向發展。3.在不影響噪聲限度的前提下，提高風機壓頭有利于延長過濾器的使用壽命，此外風機應能夠變速運行。4.無隔板過濾器和新型空氣分配裝置可構成即節能又靈活的無塵車間系統。5.改進排風柜的構造，既便于隨時調節風量，又要方便操作。開封凈化車間工程10萬級無塵車間的潔凈標準：塵粒比較大允許數(每立方米)。

凈化工程中的純氣的影響及難點分析在IC的加工與制造封裝中，凈化工程高純的氣體可作為保護氣、置換氣、運載氣、反應氣等，為保證芯片加工與封裝的成品率和可靠性，其中一個重要的環節，就是嚴格控制加工過程中所用氣體的純度。所謂"高純"或"超純"也不是無休止的要求純而又純，而是指把危害IC性能、成品率和可靠性的有害雜質及塵粒必須減少到一定值以下。例如在IC封裝過程中，把待減薄的晶圓，劃后待粘片的晶圓，粘片固化后待壓焊的引線框架(LF)與芯粒放在高純的氮氣儲藏柜中可有效地防止污染和氧化；把高純的C02氣體混合人高純水中，可產生一定量的H+，這樣的混合水具有一定的消除靜電吸附作用，代劃片工序使用可有效地去除劃痕內和芯粒表面的硅粉雜質，以此來減少封裝過程中的芯粒浪費。

分析凈化工程中無-塵車間的環境控制關于日常消D液消D，每天生產結束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門窗、墻壁等，用3%～5%的來蘇兒對地面擦拭消D。每3天生產結束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔凈室內所-有設施表面及頂棚、照明等表面進行擦拭消D，3%～5%的來蘇兒對地面進行消D，目的是殺-死因生產過程中產生的細-菌繁殖體，控制潔凈室內微生物含量。這些措施jin能控制潔凈室內空氣中的細-菌量及雜菌種類，如果霉菌較多，就要先用5%石碳酸噴灑室內，然后用甲醛熏蒸才能達到無-菌效-果，而且只有這樣才能殺-死細君、雜菌芽孢。每個生產周期結束，下個周期生產前對有無-菌要求的潔凈室先-進行消D液消D，檢測潔凈室內塵埃粒子數符合規定后，再對潔凈室內進行甲醛氣體熏蒸，從長期檢測的結果來看，這種環境滅-菌方法效-果很-好。分別為：地面系統、風管系統、自控系統、電氣系統、給排水系統、空氣過濾系統六大部分。

按規定，無塵車間施工垂直單向流流速為3.5m/s（+20%），水平單向流流速為4.5m/s（+20%）。以無菌藥房為例，藥房潔凈區一般設置為四個潔凈區。A級，高危作業區，通常設有層流手術臺（罩），以保持作業區的環境狀態。層流系統必須在其工作區域提供均勻的空氣供給，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。B類是指從事無菌制劑、灌裝等高風險作業的甲類背景區域。C、D類是指無菌藥品生產中不太重要的清潔操作區。無塵車間施工主要技術參數室內通風頻率：100000級10-15次/小時；10000級15-25次/小時；1000級50-52次/小時；100級作業點平均斷面風速為0.25-0.35m/s，室內噪聲：5pa）及非潔凈區（>10pa）；室內溫度：冬季>16+2；夏季300勒克斯；新風量：總供風量的20%-30%。對于原材料的挑戰非常謹慎,要有一定的光滑度。 平整度和穩定性,可以有較長的使用壽命。天津萬級凈化車間標準

機動靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術改造。遼寧凈化車間

GMP凈化車間規范要求-要養成良好的GMP意識：物料應當按照有效期貯存。貯存期內，如發現對質量有不良影響的特殊情況，應當進行復驗。對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應按規定條件儲存。文件應當分類存放、條理分明，便于查閱。原版文件復制時，不得產生任何差錯;復制的文件應當清晰可辨。分發、使用的文件應當為批準的現行文本，已撤銷的或舊版文件除留檔備查外，不得在工作現場出現。與本規范有關的每項活動均應當有記錄，以保證產品生產、質量控制和質量保證等活動可以追溯。記錄應當留有填寫數據的足夠空格。記錄應當及時填寫，內容真實，字跡清晰、易讀，不易擦除。遼寧凈化車間