寧波醫院凈化車間工程

分析凈化工程中無-塵車間的環境控制無-塵凈化車間分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統畢須連續運轉；非生物潔凈室使用前空氣凈化系統應提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數器，在環境衛生清潔后緩沖0.5～1小時之后進行，為避-免人為造成的污染，靜態測試時潔凈室內jin限兩人。注-射劑的生產過程中應對關鍵控制點進行動態監控。微生物含量的控制。控制潔凈室環境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統設施，其過濾效率可以達到99.9-%～99.99-%地濾除空氣中的細君和塵埃。生產中潔凈室內溫度嚴格控制在18～26℃、相對濕度控制在45%～65%，以破壞有-利于細君的生長條件，加之消D液的清潔消D，環境控制效-果令人滿意。送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。寧波醫院凈化車間工程

生物醫藥車間潔凈工程的目的防止不同藥物或其成份之間發生混雜;防止由其它藥物或其它物質帶來的交叉污染;防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真;防止遺漏仟何生和檢驗步驟的事故發生;防止任意操作及不執行標準與低限投料等違章違法事故發生;制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益，保證人們用藥有效;同時也是為了保護藥品生產企業，使企業有法可依，有章可循，另外，實施GMP是賦予制藥行業的責任，并且也是中國加入WTO之后，實行藥品質量保證制度的需要--因為藥品生產企業若未通過GMP認證，就可能被拒之于國際貿易的技術壁壘之外。吉林gmp凈化車間沉隆菌數不得超過10個每培養皿。

凈化工作臺的細節構造與保養凈化工作臺進風口在背面或正面的下方，金屬網罩內有一普通泡沫塑料片或無紡布，用以阻攔大顆粒塵埃，應常檢查、拆洗，如發現泡沫塑料老化，要及時更換。除進風口以外，如有漏氣孔隙，應當堵嚴，如貼膠布，塞棉花，貼膠水紙等。工作臺正面的金屬網罩內是超級濾清器，超級濾清器也可更換，如因使用年久，塵粒堵塞，風速減小，不能保證無菌操作時，則可換上新的。凈化工作臺使用壽命的長短與空氣的潔凈程度有關。在溫帶地區凈化工作臺可在一般實驗室使用，然而在熱帶或亞熱帶地區，由于大氣中含有高量的花粉，或多粉塵的地區，凈化工作臺則宜放在較好的有雙道門的室內使用。任何情況下都不應將凈化工作臺的進風罩對著開敞的門或窗，以免影響濾清器的使用壽命。

凈化工程中的難點分析凈化工程有它的特殊性，對于這樣的廠房它的特點非常明顯，個造價特點貴，隨著半導體工程的發展，這樣對于工廠的品質要求越來越高，TFT工廠也是一樣，TFT工廠本身的玻璃基板的尺寸越來越大，從原來的一代線到現在的主流八代線，隨著基本尺寸大造價越來越高。第二個特點是凈化工程工期短，由于半導體工廠，TFT工廠的特點投資特點大，所有的建設方盡快短期進行生產，取得投資回報，作為施工單位來講擺在面前的一個特點就是工期要求非常緊。第三個特點是品質要求非常高，由于電子工廠它對廠房的依賴程度非常高，建廠當中的事故直接導致產品良品率的高低，車間凈化工程主要的組成部分有六大部分。

潔凈實驗室空間標準：實驗用房面積對實驗建筑應合理安排實驗用房、輔助用房和行政用房的建筑面積，做到功能分區明確、聯系方便、互不干擾。實驗區域空間標準1）、室內凈高常規實驗室和研究工作室的室內凈高:當不設置空氣調節時，不宜低于2.70m;設置空氣調節時，不應低于2.40m。走道凈高不應低于2.20m。實驗室的室內凈高應按實驗儀器設備尺寸、安裝及檢修的要求確定。2）、開間常規實驗室標準單元開間應由實驗臺寬度、布置方式及間距決定。實驗臺平行布置的標準單元，其開間不宜小于6.60m。動力及照明系統；工作環境參數的監測報警消防和通訊系統；紹興萬級凈化車間標準

凈化工程應用于生產車間。由于技術的發展，對產品的高精度需求更為迫切。寧波醫院凈化車間工程

GMP凈化車間規范要求-要養成良好的GMP意識：除了對設備保養外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要對設備進行清潔和消毒，確保符合質量標準。進入潔凈區的物料必須對其外包裝處理。必要時，還應當進行清潔、消毒，發現外包裝損壞或其他可能影響物料質量的問題，應當向質量管理部門報告并進行調查和記錄。盛裝產品及物料的容器具必須是經過消毒滅菌的。物料必須檢驗合格后方可以使用。物料發放使用應當符合先進先出和近效期先出的原則。寧波醫院凈化車間工程

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