GMP生物反應器材質安全性數據

PBS垂直輪生物反應器系統的zhuo yue性能和guang fan應用。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統不僅令人印象深刻，而且在多個領域得到了guang fan應用。其zhuo yue的性能表現和多功能特性使其成為細胞zhi liao、生物制藥和疫苗生產等領域的理想選擇。系統提供的多種工作體積選項，從小規模實驗室研究到大規模商業生產，為各種規模的生產需求提供了解決方案。其靈活性和可定制性使得研究人員能夠根據具體需求調整工藝參數，實現jing zhun控制，提高生產效率。PBS Biotech是一家專業生物反應器制造商，其產品包括PBS-Mini、PBS-VW等多個型號，滿足不同規模的生產需求。GMP生物反應器材質安全性數據

垂直輪生物反應器系統的驗證涉及哪些內容？PBSBiotech可以與您合作，在您的設施中驗證我們的系統。我們將為您提供一個quan mian的驗證準備包，以幫助您進行驗證工作。清潔系統涉及到什么？不需要清潔，因為每個一次性容器/袋在交付給客戶之前都經過清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸，可以像任何實驗室設備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應器的可擴展性如何？由于垂直葉輪的獨特設計，垂直輪生物反應器的混合特性在所有規模上都非常均勻。這包括混合時間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質性極大地促進了從小開發量到全生產量的工藝放大。浙江誘導多能干細胞生物反應器生物反應器的使用方法詳細記錄在操作手冊中，包括裝配、消毒、培養基配制和細胞接種等步驟。

垂直輪生物反應器的操作有多容易？我們的生物反應器通過集成軟件設計為即插即用，因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應器是完全預先配置的，人們只需要將其插入電源插座，連接氣體供應，然后打開電源。我的工廠里已經有了分布式控制系統（DCS），我可以用它來控制垂直輪生物反應器嗎？垂直輪生物反應器是否符合cGMP應用要求？3L垂直輪生物反應器符合適用于人體臨床試驗的產品接觸材料的cGMP要求，以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應器目前正在進行cGMP合規性測試，包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。

垂直輪生物反應器的Zuida細胞密度是多少？我們的系統已被證明能夠支持超過30×10?/mL的活細胞密度。其他測試顯示，垂直輪生物反應器和目前市場上的其他系統（包括傳統不銹鋼罐和其他一次性系統）的細胞生長性能和生產力相當。測試表明，我們的系統使用我們的microparger元件可以實現高達20hr?的氧氣傳質速率（kLa）。垂直輪生物反應器用什么攪拌的？所有的垂直輪生物反應器容器/袋都包含一個新穎的、垂直定向的葉輪，該葉輪具有內部雙向葉片，通過磁性耦合繞固定軸旋轉，以形成溫和的三維液體流動模式。MSC培養的生物反應器經過CFD建模優化。

PBS-15垂直輪生物反應器：該反應器是擴大在PBS-Mini和PBS-3中開始的細胞培養過程的下一步。它具有9到15升的工作體積，可用于加速細胞zhiliao過程的規模。與PBS-3一樣，它配備了觸摸屏界面、可調高度收獲閥（AHHV）以及可選擇的一次性或可重復使用的DO和pH傳感器。同樣，IOQ服務也是可選的。PBS-80垂直輪生物反應器：為商業規模生產提供準備的反應器，具有Zui da工作容積達80升。這個規模的反應器適用于大規模的臨床試驗和商業化生產。它也具有觸摸屏界面、可調高度收獲閥、DO和pH傳感器的選項，以及IOQ服務。生物反應器的使用可節省成本，提高效率。PBS Biotech生物反應器可追溯性

操作手冊詳細記錄了生物反應器的使用方法和注意事項。GMP生物反應器材質安全性數據

PBS-3垂直輪生物反應器：旨在將您的細胞培養過程提升到一個新的水平。在PBS-Minis中開始的工藝開發和優化可以擴展到這個具有可定制控制工藝參數的du li生物反應器中。用途：細胞zhiliao應用的工藝開發和早期臨床工作體積：1.8~3L規格參數：詳情請咨詢或資料下載亮點：1、一次性使用的vessel可用于臨床產品制造2、觸摸屏界面可實現直觀的流程定制、控制和報告3、配置可使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證（IOQ）服務GMP生物反應器材質安全性數據