熱力學中干度可以定義如下:汽液共存物中，汽相的質量分數或摩爾分數。常用x表示。有下式:M=Mα*x+Mβ*(1-x)，其中α表示汽相，β表示與之平衡的液相，M泛指熱力學容量性質。據定義，濕蒸汽的干度和濕度都是大于零小于1的。參數干度x定義為蒸汽質量占混合物總質量的比例，x=mvapor/mtotal。在濕蒸汽分析中，干度是確定狀態的兩個強度參數之一。可以令濕蒸汽的比焓為h，其干度就為x=(hx-hf)/(hs-hf)，其中hx為濕蒸汽的焓，hf為飽和水的焓，hs為飽和蒸汽的焓。我們公司的MSQ19純蒸汽質量檢測儀，是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區域與范圍；使用前只需插入電源或使用充電包，連接好蒸汽管路，熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數據；自帶拉桿和滾輪，無需使用推車，即可完成單點檢測也滿足多點移動檢測。MSQ19所有數據均自動采集，校核計算，當批檢測完成后，可打印紙質報告單或導出不可編輯的電子報告。嚴格的三級權限管理軟件，有效避免無關人員的誤操作。自動化檢測純蒸汽中的干度。安徽制藥企業干度測試方法
YY/T1612—2018《醫用滅菌蒸汽質量的測試方法》本標準規定了滅菌蒸汽的非冷凝氣體含量、干燥度、過熱度、蒸汽冷凝物等質量參數的測試方法。本標準適用于醫療器械滅菌過程所使用蒸汽的質量測試。示例：壓力蒸汽滅菌、環氧乙烷滅菌等滅菌過程中所使用的蒸汽。上海榮熠生物有限公司的MSQ23S和MSQ19純蒸汽質量檢測儀用于測量:1.過熱值2.干燥值3.不凝結氣體。非凝結性氣體含量值<3.5%收集到的氣體體積÷收集到的凝結水體積%；過熱度值<25℃在蒸汽供汽管水平管中心線位置測得的溫度減去當地大氣壓下水的沸點(通常情況下為100℃)；干度值金屬荷>0.95 非金屬負荷>0.9，干度值D=D2-D1，D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2)D1=4.18(Ts-T2)/L。上海ISPE水指南干度法規上海榮熠MSQ19全自動化檢測純蒸汽的質量。
高質量的蒸汽可確保在滅菌過程中無法引入微生物或細菌，從而提高產品的安全性。制藥行業受到嚴格的法規監管，要求使用高質量的蒸汽。蒸汽質量測試有助于確保合規性，避免法規問題。純凈的蒸汽確保滅菌過程中溫度和壓力的穩定性，提高滅菌效果，防止微生物殘留。制藥用蒸汽相關法規：在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求：不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）；干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95；對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9；過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25℃。
蒸汽干度的測量對于確保蒸汽系統的正常運行至關重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體，其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質的重要指標。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質和保證系統安全運行的關鍵參數。EN285標準對純蒸汽的質量有著明確的要求，這些要求對于保證滅菌工藝的效果至關重要。我們公司MSQ23S純蒸汽質量檢測儀是嚴格EN285標準對純蒸汽的質量進行檢測，內置EN285計算公式，所有數據均為自動計算，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，當批次檢測完成后，可直接打印結果。對于干度值的檢測，操作簡單，便捷，滿足需求。EN285標準中純蒸汽的檢測。
在純蒸汽質量檢測中，一般采用EN285:2015技術指南作為參考標準。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%，純蒸汽的干燥度須不低于95%，過熱值須不超過25℃。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%，純蒸汽的干燥度須不低于95%。我們公司的MSQ19純蒸汽質量檢測儀，是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區域與范圍；使用前只需插入電源或使用充電包，連接好蒸汽管路，熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數據；自帶拉桿和滾輪，無需使用推車，即可完成單點檢測也滿足多點移動檢測。MSQ19所有數據均自動采集，校核計算，當批檢測完成后，可打印紙質報告單或導出不可編輯的電子報告。嚴格的三級權限管理軟件，有效避免無關人員的誤操作。純蒸汽中干度檢測方案。食品行業蒸汽干度檢測安裝
純蒸汽中干度值的范圍是多少？安徽制藥企業干度測試方法
根據2023年的GMP指南，蒸汽的質量檢測也成為GMP檢查中新的關注點。GMP指南中新增了相關檢測建議，要求對蒸汽品質進行定期驗證，以確保蒸汽發生器的性能及滅菌工藝效果。《2023藥品GMP指南：質量控制實驗室與物料系統》制藥用水和純蒸汽檢測章節***明確了取樣計劃，建議關鍵點位每月一次，非關鍵點位兩個月一次。我們公司的MSQ19純蒸汽質量檢測儀，是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，MSQ19所有數據均自動采集，校核計算，當批檢測完成后，可打印紙質報告單或導出不可編輯的電子報告。嚴格的三級權限管理軟件，有效避免無關人員的誤操作。安徽制藥企業干度測試方法