飽和蒸汽干度是指每千克濕蒸汽中含有干飽和蒸汽的質量百分數。然而,在實際應用中,由于各種因素的影響,飽和蒸汽往往含有一定量的水分,這時蒸汽的干度就成為了一個關鍵參數。我們公司的MSQ23S純蒸汽質量檢測儀是嚴格EN285標準對純蒸汽的質量進行檢測,內置EN285計算公式,所有數據均為自動計算,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,當批次檢測完成后,可直接打印結果。對于干度值的檢測,操作簡單,便捷。蒸汽干度的測量對于確保蒸汽系統的正常運行至關重要。純蒸汽中干度檢測,選擇上海榮熠。2022歐盟GMP附錄干度法規
在工業應用中,特別是在滅菌過程中,蒸汽的質量是一個關鍵參數。干度值是衡量蒸汽干燥程度的一個指標,它表示為一個介于0和1之間的數值。具體來說:1.干度值為0:表示蒸汽中含有的100%的水,即完全是液態,沒有蒸汽成分。2.干度值為1.0:表示蒸汽是完全干燥的,不含任何液相水。這是理想的飽和蒸汽狀態,因為液相水的缺失意味著蒸汽可以更有效地傳遞熱量。實際應用中的干度值很難達到1.0,通常會有少量的水滴夾雜在蒸汽中。因此,實際使用的蒸汽干度值通常會低于1.0。為了確保蒸汽的質量滿足特定的應用要求,會采用各種方法來測量和控制蒸汽的干度值,我們公司的MSQ23S純蒸汽質量檢測儀是嚴格EN285標準對純蒸汽的質量進行檢測,內置EN285計算公式,所有數據均為自動計算,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,當批次檢測完成后,可直接打印結果。對于干度值的檢測,操作簡單,便捷。大型滅菌柜用純蒸汽干度檢測安裝上海榮熠的純蒸汽質量檢測儀滿足HTM2010要求。
飽和蒸汽的溫度與壓力之間一一對應,理想的飽和蒸汽狀態,指的是溫度、壓力及蒸汽密度三者存在一一對應的關系,知道其中一個,其他二個值就是定數。存在這種關系的蒸汽就是飽和蒸汽。飽和蒸汽容易凝結,在傳輸過程中如有熱量損失,蒸汽中便有液滴或液霧形成,并導致溫度與壓力的降低。含有液滴或液霧的蒸汽稱為濕蒸汽。嚴格來說,飽和蒸汽或多或少都含有液滴或液霧的雙相流體,飽和蒸汽中液滴或液霧的含量反映了蒸汽的質量,一般用干度這一參數來表示。蒸汽的干度是指單位體積飽和蒸汽中干蒸汽所占的百分數,以“x”表示。
對于制藥行業,純蒸汽的主要檢測指標包括微生物限度、電導率、TOC等,這些指標應滿足《中華人民共和國藥典》中注射用水的質量指標規定。此外,當純蒸汽用于濕熱滅菌時,還需進行與滅菌質量相關的三個重要檢測項目:不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。這些檢測項目的標準通常依據相關的行業標準或國際標準進行設定。所有的純蒸汽質量檢測基本上都是基于國際認可的標準(如EN 285:2015,HTM 2010,HTM 2031)。這些標準對純蒸汽的測試和認證提供了**基本的指導。其中大家**為熟悉的是EN 285標準。純蒸汽的質量檢測,選擇上海榮熠的儀器。
如何測試蒸汽質量?純蒸汽質量測試儀檢測三項:不凝性氣體、干度值、過熱度測量功能的設備,能夠***檢測純蒸汽的質量,包括pH值、電導率、硬度及重金屬、有機物等污染物檢測。其次是微生物檢測,包括菌落總數、大腸桿菌和***等微生物檢測。***是內***檢測,確保符合標準要求。滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。MSQ23S純蒸汽質量測試儀和MSQ19純蒸汽質量測試儀是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區域與范圍;
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上海榮熠純蒸汽中干度檢測儀的使用。2022歐盟GMP附錄干度法規
制藥用蒸汽相關法規:在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25℃。我們公司的MSQ23S純蒸汽質量檢測儀是嚴格EN285標準對純蒸汽的質量進行檢測,MSQ23S小巧主機,內置真空瓶混勻系統,只需連接異型管和插入熱電偶,即便區域狹小也能便捷操作,采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高儀器的適用區域與范圍;內置EN285計算公式,所有數據均為自動計算,避免繁瑣的計算過程,可直接打印結果。2022歐盟GMP附錄干度法規