清潔驗證中微生物取樣和TOC取樣建議使用棉簽擦拭法取樣，在03版驗證指南中時要求先將棉簽浸潤之后，再進行取樣。
問題1：在微生物擦拭取樣的時候，使用浸潤液，直接使用無菌培養基稀釋液去浸潤，再擦拭某些關鍵部位的時候，需要考慮培養液的殘留。這樣的話，選擇培養液稀釋就不算特別妥，而現在外購的擦拭棉簽，均帶有的培養基的稀釋液。為什么不直接使用無菌水？
緩沖液具有保護細菌的功能，在一定時間內菌不會因為外界因素導致數量上升和降低。
問題2：為啥需要浸潤之后擦拭呢？
棉簽浸潤和培養稀釋液主要是回收率的問題。 A/B級使用的無菌拭子管購買，請聯系上海榮熠生物科技。進口無菌拭子管選擇
無菌取樣棉簽，用于環境微生物表面擦拭取樣，可折斷設計，每支**包裝，輻照滅菌，提供質量報告。產品優勢：無菌包裝：無菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供質量報告耐磨實用：無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產生，無塵布具有優越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑：做工精細，棉簽表面柔軟圓滑，細膩不傷物品清潔力佳：做工標準，清潔強，可反復擦拭可折斷設計：柄身采用聚丙烯材質，可折斷設計訂貨信息：貨號S821系列名稱無菌取樣棉簽規格1支/1內包，50支/1大包定性無菌拭子管型號A級區表面擦拭取樣無菌拭子管，請聯系上海榮熠。
藥品生產質量管理規范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條“應當對微生物進行動態監測，評估無菌生產的微生物狀況。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等在日常的環境監測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管（帶培養基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經薄膜過濾后計數S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數有效期：1年，袋身噴有產品批號和失效日期，方便管控和使用。滅菌方式：伽馬射線輻照滅菌。采樣區域：可擦拭25平方厘米擦拭方法：將拭子管以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊，擦拭過程覆蓋整個涂布區域。然后翻轉拭子，讓拭子的另一邊也進行擦拭，擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。）
藥品生產質量管理規范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條"應當對微生物進行動態監測，評估無菌生產的微生物狀況。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。在日常的環境監測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。
無菌拭子管包裝規格。
藥品生產質量管理規范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條"應當對微生物進行動態監測，評估無菌生產的微生物狀況。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等在日常的環境監測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管（帶培養基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經薄膜過濾后計數S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數采樣區域：可擦拭25平方厘米擦拭方法：將拭子管以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊，擦拭過程覆蓋整個涂布區域。然后翻轉拭子，讓拭子的另一邊也進行擦拭，擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。）帶培養的無菌取樣棉簽使用方法。定量無菌拭子棉簽什么價格
TSB拭子管，可申請試用裝。進口無菌拭子管選擇
容易被接受的清潔驗證樣品采集方法是擦拭取樣。企業應該在規程中規定取樣點選取原則。
無菌拭子管（帶培養基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
進口無菌拭子管選擇