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（5）相關公用工程方面：設備不是**存在的，制藥設備所用介質（水、氣、汽等）和設備發散因素對藥品生產的安全也有著不可忽略的影響，同樣，也涉及到與制藥設備配套設施、設備的接口（工藝口、驗證口、取樣口、 檢修口等）。面對 GMP，希望制藥設備設計滿足藥品安全生產“零缺陷”的要求，有些要求對于機械結構設計來說近于苛刻。諸如：（1）容器內零部件結構應無滯留物料的死角； （2）動軸的密封不得向物料一側滲漏；（3）如何實現 CIP與 SIP；（4）減少工序暴露；（5）避免工藝上、傳遞上或設備操作上所產生的交叉污染；（6）實現連續化、無菌化“不見陽光”的密閉生產系統；（7）防止人為差錯。從 GMP 對制藥設備的嚴格要求來講，給了制藥裝備結構與功能上很大的研發和改進的空間，形成了制藥裝備“十一五”期間以技術創新和現代技術應用為主的競爭發展時期。沉降與物體重量成正比，顆粒越大沉降越快。上海銷售離心機五星服務

工業用離心機按結構和分離要求，可分為過濾離心機、沉降離心機和分離機三類。離心機有一個繞本身軸線高速旋轉的圓筒，稱為轉鼓，通常由電動機驅動。懸浮液（或乳濁液）加入轉鼓后，被迅速帶動與轉鼓同速旋轉，在離心力作用下各組分分離，并分別排出。通常，轉鼓轉速越高，分離效果也越好。離心分離機的作用原理有離心過濾和離心沉降兩種。離心過濾是使懸浮液在離心力場下產生的離心壓力，作用在過濾介質上，使液體通過過濾介質成為濾液，而固體顆粒被截留在過濾介質表面，從而實現液-固分離；離心沉降是利用懸浮液（或乳濁液）密度不同的各組分在離心力場中迅速沉降分層的原理，實現液-固（或液-液）分離。奉賢區定制離心機供應商家離心機是利用離心力，分離液體與固體顆粒或液體與液體的混合物中各組分的機械。

離心機大量應用于選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。選擇離心機須根據懸浮液（或乳濁液）中固體顆粒的大小和濃度、固體與液體（或兩種液體）的密度差、液體粘度、濾渣（或沉渣）的特性。可參考《離心機的選型及安全使用【選型指南】》。國產的離心機和進口的離心機差別不是很大，國內已掌握離心機的**技術。同等檔次的離心機相互之間的價格差別不是很大，主要區分在性能和配置方面。主機的差別是在性能方面，帶冷凍的離心機要比普通的貴很多，有的離心機還有加熱功能，控制程序越多的離心機價格越高。差別較大是配置方面，有時候往往附件的價格會比主機的價格還高。選購時要注意，除主機外，選擇的轉子（數量和種類），再加上必要的離心管、管套，特殊的離心瓶或者血袋，所有這些加起來才是一個完整的離心機的價格。

離心機的型號確定后，就是選購什么樣的離心轉頭。考慮的**主要的根據就是樣品的容量及離心的條件。通常有水平轉頭和角轉頭各一個，或大容量（相對較低速）的轉頭和小容量高轉速的轉頭各一個即可滿足工作中的不同需要，不可追求越全越好，因為離心轉頭種類很多，許多是相似的，而超速機的轉頭價格相當昂貴，如果全部配齊其價格要比離心機主機高出好幾倍，也沒有必要。由于轉頭轉速的不同價格相差很大。從轉速上講不宜追求越高越好，但應有離心機允許的最高轉速的轉頭，否則對離心機而言是個浪費。有兩臺離心機的單位可考慮轉頭型號互補以節省經費。決定離心分離機處理能力的另一因素是轉鼓的工作面積，工作面積大處理能力也大。

006 年國內出現的“欣弗”事件，是某藥企不嚴格貫徹滅菌規程的一個典型事例，因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化，國家也正在加大整治力度，2006 年國家藥品監督專項行動收回 86 張 GMP 證書，有些企業受利益驅使，取證中出現借用設備或儀器應付，過后又停用，其危及公眾用藥的安全。國內中藥、獸藥、食品行業也都在采用 GMP的管理方法，據悉國家食品藥品監督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此，“十一五”期間制藥行業還將面臨質量管理的再次上臺階。符合GMP是制藥裝備發展的基本原則離心機就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機器。奉賢區定制離心機供應商家

Fr=3500~50000，這種離心機的轉速較高，一般轉鼓直徑較小，而長度較長。上海銷售離心機五星服務

（3）結構設計方面：設備中機械動力構件與物料等接觸的情況很多，常常又是結構設計上很難處理的（如粉體混合、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結構極易形成污染）。此外，還涉及到簡潔和光滑設計、潤滑結構和潤滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化、設備使用中自身因素對環境和藥物的影響與威脅等方面，都是結構設計須十分注意的。（4）在線檢測、控制和驗證方面：在線檢測、控制是滿足安全和連續化生產的條件，需要數顯、分析、記錄、程控、報警等先進技術的應用。驗證是對制藥設備質量進行系統確認的有文件證明的活動，其包括設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認 4 個階段，使用方對設備要經過以上驗證，合格后方可投入使用，制藥裝備制造方在研發階段就必須注重產品設計要符合 GMP。上海銷售離心機五星服務

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