006 年國內出現的“欣弗”事件,是某藥企不嚴格貫徹滅菌規程的一個典型事例,因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化,國家也正在加大整治力度,2006 年國家藥品監督專項行動收回 86 張 GMP 證書,有些企業受利益驅使,取證中出現借用設備或儀器應付,過后又停用,其危及公眾用藥的安全。國內中藥、獸藥、食品行業也都在采用 GMP的管理方法,據悉國家食品藥品監督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此,“十一五”期間制藥行業還將面臨質量管理的再次上臺階。符合GMP是制藥裝備發展的基本原則此外,物質在介質中沉降時還伴隨有擴散現象。普陀區本地離心機供應商家
另外,發酵是制藥的重要工藝,全發酵液萃取在國外已進入工業化,我國仍是空白,實現全發酵液萃取高效破乳劑及三相分離機是關鍵。企業在經歷 GMP 實施過程后,開始設法解決離心機操作靠使用者經驗為主、物料轉移、清洗靠人工等問題,也著眼與相關系統接口上建立自動控制功能的開發。結語本文從制藥行業實施 GMP 的概況入手,闡述了符合 GMP 是制藥裝備發展的基本原則,并以此討論了藥用離心機。對藥用離心機的發展,筆者認為應從這些方面努力:(1)了解制藥工藝需求是發展藥用離心機的前提;(2)應著力在程序自動控制、人機隔離操作、易清潔、可消毒滅菌結構、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進;(3)在向功能全、污染小、控制高水平、提高無菌化操作水平等方向還是大有“文章”可做的。崇明區常規離心機專賣店特殊的超速管式分離機還可分離不同密度的氣體混合物;
(3) 一般離心機安裝在操作現場,多臺變頻器集中置于控制室內,如果現場與離心機距離超過變頻器的允許范圍應采相應的處理措施,如合理分布主回路線與控制線、加裝輸出電抗器或濾波器,以防變頻器輸出電壓的衰減,或考慮加大變頻器的容量。結束語 離心機采用變頻調速可以根據不同工藝要求進行調速,根據物料的不同可方便地選擇多段速運行,同時采用變頻控制實現電機的軟啟動,減少對電網的沖擊,變頻器具有過流、過載、過壓等豐富的保護功能,當負載或電機出現異常時變頻器因故障停機并快速***輸出,這樣可及時保護電機。
另外,江森自控約克、盾安、開利、麥克維爾、特靈、頓漢布什、LG、廣州日立、世紀東元等品牌也通過各種形式加大推廣力度。值得一提的是,2012 年剛剛進入離心機陣營的煙臺荏原表現良好。另外,在即將到來的2013年,國祥等品牌的進入,使得離心機市場競爭更加精彩紛呈!從區域方面來看,華東、華南、華北仍然是離心機產品的主要市場。在經歷了 2011 年華南、華東市場下滑后,2012 年華東、華南市場繼續呈現下滑的態勢,華北市場繼續企穩回升,華中市場保持穩步增長,經歷幾年高增長之后,本年度西南市場呈現下滑的態勢。值得一提的是,由于基數相對較低,離心機產品在西部和東北地區基本上每年都有一定幅度的增長。懸浮液或乳濁液各組分的密度差大,對離心沉降有利,而懸浮液離心過濾則不要求各組分有密度差。
三足式離心機(轉速600-1200r/min)平板式離心機(轉速600-1200r/min)臺式離心機(多用于實驗室\轉速0-22000r/min)臥式離心機(轉速870-6000r/min)碟式分離機(轉速4000-10000r/min)當含有細小顆粒的懸浮液靜置不動時,由于重力場的作用使得懸浮的顆粒逐漸下沉。粒子越重,下沉越快,反之密度比液體小的粒子就會上浮。微粒在重力場下移動的速度與微粒的大小、形態和密度有關,并且又與重力場的強度及液體的粘度有關。象紅血球大小的顆粒,直徑為數微米,就可以在通常重力作用下觀察到它們的沉降過程。離心機大量應用于選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。崇明區常規離心機專賣店
可將離心機分為:過濾式離心機、沉降式離心機。普陀區本地離心機供應商家
藥品的生產和生產質量與制藥設備的因素息息相關,GMP 的意義是把影響藥品生產質量的人為差錯減到比較低,防止一切對藥物的污染、交叉污染和使藥品質量下降的發生,確保藥品安全和生產質量的萬無一失,因此決定了制藥裝備的發展也必須符合這個原則。制藥設備在作為藥品生產手段的同時,又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件(即發生在 20 世紀 60 年代一度頻頻爆發的敗血癥案)展開調查,得出的結論出乎意料,并非是 企業沒做無菌檢查或違反藥事法規,而是在于無菌檢查本身的局限性、設備或系統設計的缺陷以及生產過程的偏差,導致如:(1)設備上的壓力表及溫度顯示與實際部位的需要并不一致而未達到滅菌要求;普陀區本地離心機供應商家
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