歐際醫藥依托擁有實驗動物使用許可證的實驗動物中心進行合作，為您提供主要包括模型制備、受試藥物給藥、標本采集、藥理學指標檢測等技術服務。 我們的優勢： 1.既熟悉新藥臨床前藥效學及毒理學指導原則，又可針對客戶創新藥物的特點提供個性化的研究方案設計，包括活性篩選、藥效學研究、作用機理研究服務； 2.一站式服務：為客戶提供整體藥效解決方案，提供整體藥效學研究外包服務； 3.可配合客戶開展新藥上會的答辯工作 4.可以為創新藥物、創新制劑、保健食品、醫療器械等提供功能學評價服務。我們的產品基于先進的技術，能夠提供高效、準確的藥物篩選結果。揚州糖尿病并發癥新藥研發答疑解惑
動物種屬/模型選擇:許多生物制品伴隨種屬和/或組織特異性的生物學活性，采用常規種屬（如大鼠和犬）進行的標準毒性試驗通常不適用。安全性評價方案應包括相關種屬的使用。相關種屬是指受試物在此類動物上，由于受體或抗原表位（對單克隆抗體而言）的表達，能產生藥理學活性。可以使用多種技術（如免疫化學或者功能試驗）確定相關種屬。有關受體/抗原表位分布的知識，有助于更多地了解潛在的體內毒性。用于單克隆抗體試驗的相關動物種屬應能表達所預期的抗原表位，并能證明其與人體組織具有類似的組織交叉反應。這將顯著提高評價與抗原表位結合和任何非預期組織交叉反應所致毒性的能力。如果能證明非預期的組織交叉反應與人體相似，即使是一種不表達預期抗原表位的動物種屬，對毒性評價仍有一定意義。無錫炎癥動物新藥研發方案我們不斷追求創新，采用先進的科學方法和技術，為客戶提供前沿的藥物篩選服務。
藥代動力學研究服務是一項專業的服務，旨在幫助藥物研發和臨床試驗過程中對藥代動力學進行多方位的評估和分析。我們的團隊由經驗豐富的藥代動力學家組成，具備深厚的學術背景和豐富的實踐經驗，能夠為客戶提供高質量的研究服務。我們的藥代動力學研究服務具有以下特性和功能：1.綜合評估：我們通過多方位的藥代動力學評估，包括藥物吸收、分布、代謝和排泄等方面的研究，為客戶提供多方位的藥代動力學數據和分析報告。2.個性化定制：我們根據客戶的需求和研究目標，提供個性化的研究方案和實驗設計，確保研究結果的準確性和可靠性。3.先進技術：我們采用先進的儀器設備和分析技術，結合豐富的實驗經驗，確保藥代動力學研究的高質量和可靠性。4.數據解讀：我們的團隊能夠對藥代動力學數據進行深入的解讀和分析，為客戶提供有針對性的建議和決策支持。5.高效服務：我們注重與客戶的溝通和合作，確保項目進展順利，及時交付高質量的研究報告。
臨床試驗期間安全性評價的主要目的是及時發現潛在的嚴重風險。對臨床試驗期間發生的嚴重不良事件，應通過對試驗藥物和嚴重不良事件的因果關系進行分析，并結合預期性判斷，以識別出可能與試驗藥物相關的嚴重不良事件。對不良事件嚴重性的判斷可參考ICHE2A中的定義。可疑且非預期嚴重不良反應應同時符合嚴重性、非預期和相關性。可根據研究者手冊中的安全性參考信息識別出預期嚴重不良反應，從而確定所發生的可疑嚴重不良反應是否為非預期。臨床試驗期間安全性評價的主要內容包括對不良事件的個例分析和安全性數據的匯總分析，個例分析是匯總分析的前提，匯總分析是對個例分析的重要補充，隨著藥物研發的進展和安全性數據的積累，匯總分析可提供更多的7證據，以有助于及時發現并識別重要風險信號。我們是一家信譽良好的藥物篩選服務提供商，得到了眾多用戶的認可和信賴。
在設盲試驗中使用保護設盲完整性的安全性監測程序，在適當的時間對積累的數據進行匯總分析，對臨床試驗中的預期嚴重不良反應發生率與研究者手冊或試驗方案所列出的發生率進行比較。如果匯總分析結果顯示，該預期嚴重不良反應的發生率明顯超出13研究者手冊或試驗方案中所列的發生率時，需結合臨床判斷進行綜合評估，以確定該發生率的增加是否有臨床意義（臨床重要性）。在判斷預期嚴重不良反應發生率的增加是否具有臨床意義時，同時應考慮隨著時間的推移以及在多項試驗中其發生率增加的一致性（如適用）。如果經評估判斷其升高具有臨床意義，應采取必要的風險控制措施，并按相關監管的要求。我們的藥物篩選服務采用先進的技術和方法，能夠提供高效、精確的篩選結果。寧波毒理實驗新藥研發常見問題
我們的新藥研發關注患者的健康，提供綜合方案。揚州糖尿病并發癥新藥研發答疑解惑
在當今快速發展的醫藥領域，新藥研發一直是推動行業進步的重要動力。我們公司深知新藥研發的重要性，并在此領域投入了大量的精力和資源。我們的新藥研發服務項目不僅關注疾病的效果，更著眼于患者的整體健康和生活質量。我們的研發團隊由一群經驗豐富、充滿激情的專業人士組成，他們不斷探索新的藥物分子，以突破性的研究成果回應全球健康挑戰。通過與國內外先進科研機構的緊密合作，我們的新藥研發服務項目已經取得了多項令人矚目的成果，為眾多患者帶來了福音。我們堅信，新藥研發不僅是疾病的手段，更是人類健康事業的重要支柱。未來，我們將繼續加大投入，不斷提升研發服務能力，為全球患者提供更多安全、有效、便捷的創新藥物。我們期待與您攜手共進，共同開創醫藥領域的美好未來。揚州糖尿病并發癥新藥研發答疑解惑