首先是在醫藥安全方面，《國家醫藥工業十二五發展規劃》中提出要實施新版GMP，并嚴格執行GMP，顯著提升我國藥品質量管理整體水平。鼓勵有條件的企業開展發達國家或WHO的GMP認證，帶動我國藥品質量管理與國際接軌;2011年12月，歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令，提高藥品進口門檻。歐盟是我國化學藥類產品的出口市場，據分析，從數據來看，2011年1-11月，我對歐出口西藥類產品60億美元，同比增長18%，占全球市場的25%。雖然在我國實施的GMP標準涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求，其中硬件方面參照歐盟標準，軟件方面參考美國FDA標準，其嚴格程度在中國制藥史上是前所未有的，但是，在中國醫藥出口企業中，具有中國和歐盟雙方GMP認可的企業只有少數大型企業，因此，新標準的頒布必將引起出口企業生產改造升級不發的加快。化工設備指主要作用部件是靜止的或者只有很少運動的機械。嶗山區現代化工設備質量
1、主要的粉碎作用力有哪些？撞擊擠壓研磨劈裂剪切2、萬能粉碎機、錘擊式粉碎機、球磨機靠什么作用力來粉碎物料？萬能粉碎機：撞擊研磨剪切錘擊式粉碎機：沖擊剪切球磨機：沖擊研磨3、萬能粉碎機的安全操作要點？先潤滑軸承開機前檢查機器完好拉到皮帶轉到順暢開機空轉，確認正常再投料，投料要均勻切忌多加不得將手或機器伸入機器內操作人員不能離崗，發現異常響聲立即關機檢查4、柴田式粉碎機中的擋板的作用控制藥物的粗細和粉碎速度5、膠體磨的適用范圍，如何控制粉碎細度固體的粉碎混懸液乳濁液的制備原理：利用高速旋轉的定子與轉子間的可調節間隙使物料受到強大的剪切、摩擦及高頻振動等粉碎細度的控制：調節定子與轉子間的距離6、球磨機和氣流粉碎機的使用特點球磨機：密閉操作防止粉塵飛揚防止浸膏吸潮防止藥物揮發氣流粉碎機原理：壓縮空氣通過噴嘴，形成高速氣流，產生巨大的動能帶動物料互相碰撞而粉碎特點：壓縮氣體經噴嘴噴出膨脹時的降溫效應，使粉碎在低溫下進行.青島特定化工設備服務化工機械設備是化學工業生產中所用的機器和設備的總稱。
醫藥產業是我國國民經濟的重要組成部分，中國醫藥產業一直保持著較快的增長，尤其是隨著醫療進程的加快和醫保投入的增長以及國民醫療健康意識的提高，規模不斷擴大，經濟運行質量與效益不斷提高。《中國制藥設備行業市場需求預測與投資戰略規劃分析報告》2011年全國醫藥行業工業總產值達到14437.99億元;實現銷售收入為14522.05億元，同比增長29.37%。隨著醫藥產業發展，我國制藥設備行業也保持了較快的增長。數據顯示，我國制藥設備行業銷售收入逐年增長，2011年達到了76.61億元，同比增長9.79%。
（1）原料藥設備及機械；（2）制劑機械；（3）藥用粉碎機械；（4）飲片機械；（5）制藥用水設備；（6）藥品包裝機械；（7）藥物檢測設備；（8）其他制藥機械及設備（制藥輔助設備）1、制藥設備按生產形式可分為哪兩種？制藥設備分為兩種形式：1、單機生產※由操作者銜接和運送物料，生產規模可大可小，比較靈活，但生產效率低。（壓片機、高效包衣機）2、聯動生產線生產規模較大，效率高，但對操作及原料的要求高，一處出現故障就會影響整個聯動線的生產。（水針洗烘灌封聯動系統）制藥設備的三級保養或四級保養中，各級保養的周期和負責人。
篩網按制作方法不同的分類及用途編織篩（網孔密）沖制篩（較耐用）2、常用藥篩的規格共分九種，篩號越大，篩孔內徑越小3、目數的定義每英寸長度上的網孔數4、混合設備按容器是否轉動的分類，按混合物料性質的分類按容器的運動形式分為：回轉型、固定型按物料的性質分為：干濕機、濕混機混合設備均為間歇操作5、回轉型混合設備的種類旋轉混合機（一維運動混合機）:上下翻動二維運動混合機：自轉、轉筒隨擺動架擺動三維運動機：容器作徑向、軸向環向運動.我國制藥設備行業銷售收入逐年增長。購買化工設備一體化
制藥設備按生產形式可分為哪兩種？嶗山區現代化工設備質量
對制藥用水設備的要求結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。設計采用標準化、通用化、系統化零部件。設備內外壁表面光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。.純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。嶗山區現代化工設備質量
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