南通生物醫療行業潔凈管道報價

GMP潔凈管道設計原則：管道的清洗要求。對于制藥行業，必須要定期的對接觸藥品的管道與設備進行清洗。CIP是在線清洗的意思，就是在不拆任何生產設備的情況下，對設備進行消毒及清洗。在線清洗的整個過程是自動化的，如果想要實現這個過程，就要做到下面這幾方面：（1）所需要清洗的管道或設備都要有抗腐蝕的功能；（2）在對工廠進行設計的時候，要考慮到所有需要清洗的設備，是否會經常的同時被清洗，同時還要保證好清洗要具有一定流速，這樣才能保證清洗效果及可靠性；（3）控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道與設備的清洗液都是用強堿強酸的，比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等，而且一般清洗液的溫度都大于80℃，因此需要清洗的材料要具有很強的耐腐蝕性。潔凈管道的設計需設置合適的管道過濾系統。南通生物醫療行業潔凈管道報價

不銹鋼潔凈管道用于輸送半導體業中高純或超純潔凈氣體，及生物制藥產業中潔凈管道（各種水）。不銹鋼管道系統的表面處理方式：AP：即酸洗鈍化，管道內表面經過酸洗鈍化、清洗，不會提高表面粗糙度，但可去除表面殘存的顆粒與油脂，降低能量水平，但不會減少介層數量。BA：即光亮退火，在加氫或真空狀態高溫處理，一方面消除內部應力，另一方面在管道表面形成一層鈍化膜，以改善形態結構，減少能量水平，在一定程度上提高了表面粗糙度。EP：即電化拋光，通過電化學拋光，可以極大地提高表面形態及結構，使表層實際面積得到較大程度的減少。表面是一層封閉的、厚厚的氧化鉻膜，能量接近合金的正常水平，同時介質數量也會降為較少。微電子、光電子與生物制約等行業對傳輸敏感或腐蝕性介質的高純、潔凈管道系統一般都采用BA、EP產品。南通潔凈管道報價潔凈管道包含純化水系統、物料系統、特氣系統、真空系統、注射水系統、純蒸汽系統等。

潔凈管道一般包含純化水系統、物料系統、特氣系統、真空系統、注射水系統、純蒸汽系統等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產線，放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現超高潔凈度。潔凈管道設計要由潔凈空間的容積與需要的換氣次數確定風量，由噪音限制條件確定風速，由風速、風量、系統損耗、確定風管截面積。該設計已經比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化與局部凈化相結合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式，工程設計中應結合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案。

GMP潔凈管道是通過了GMP認證的，如果企業想通過GMP驗證，那么硬件的環境就是一個基礎，其硬件工程的建設都要投入大量資金，而且在專業技術方面也要很強，但是我國企業在建設GMP工程時，雖然進行了認真的調研與精心的策劃，但是卻是忽略了施工所出現的問題，這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題：對GMP要求與醫藥生產必須熟悉，同時還要在設計方面有著豐富的經驗；要由熟悉GMP系統與醫藥生產的技術人員對施工的現場進行監督；要對所需材料進行嚴格把關，同時也要明白GMO工程建設的重要性。在制藥工程的施工過程中，GMP驗證是很重要的，其具體表現在注射水系統、空調系統、純水系統，還有驗證輸配管網上。在生產時要保證空調凈化系統的正常運行，如若不然，那么所做出的產品也就不能合格。在潔凈管道的安裝流程中，每個工序均需嚴格按潔凈室的規范要求來施工。

潔凈管道材質與規格的選擇：對于潔凈管道的材質，GMP對此有著嚴格的要求，管道內的藥品與管道材料不能發生任何化學反應。目前能很好滿足此要求，應用普遍的是奧氏體不銹鋼，常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，這些不銹鋼的共性是耐蝕，具有高化學穩定性的特性，并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質情況下使用，會產生晶間腐蝕與點蝕等類型的腐蝕，特別是在含氯離子中尤會產生腐蝕，因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L，316L由于鉬成分增加，使其更具抗腐蝕性，因此這種材質是較適合制藥潔凈管道的一種材質。潔凈管道應盡量選用內壁光滑、耐腐蝕的管材。上海食品行業潔凈管道廠家

潔凈管道不會與藥品發生化學反應或吸附藥品。南通生物醫療行業潔凈管道報價

潔凈管道材質選擇：為了使工藝用水管道具有生產與加熱殺菌過程所必須的耐高溫、抗腐蝕結構性能，制藥設備與管道系統絕大部分均采用不銹鋼材料。①一般AISI316L是目前醫藥工業常用的材料，因為；②焊接特性—非常適合手工與自動焊接（軌道焊接）；③容易成型與處理；④抗腐蝕性能好；⑤易于用蒸汽與過熱水滅菌。管徑的確定：取決于流量要求。流量一般為生產任務所決定，所以關鍵在于選擇合適的流速。若流速選得太大，管徑雖然可以減小，但流體流過管道的阻力增大，消耗的動力就大，操作費隨之增加；反之，流速選得太小，操作費可以相應減小，但管徑增大，管路的基建費隨之增加。所以當流體以大流量在長距離的管路中輸送時，需根據具體情況在操作費與基建費之間通過經濟權衡來確定適宜的流速。南通生物醫療行業潔凈管道報價

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