常州GMP潔凈管道公司

生物醫藥潔凈管道系統設計：①GMP：符合GMP規范；②FDA：美國醫藥食品管理局的標準。2、設計的基本步驟：①由醫藥設計院、醫藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量與峰值流量；②由平均流量與峰值流量計算出管道的基本尺寸，并確定管道的標準(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等)；③根據用戶工藝的需要適當選擇材料（管道、閥門、水泵等）；④確定施工方案(包括二次設計、切割方案、焊接方案等)；⑤施工方案直接牽涉工程質量，它要比管道的光潔度還要影響工程質量，所以應以足夠重視；同時，這也與投資預算有直接關系，一般來講，采用自動環形氬氣保護軌跡焊+卡盤連接會比全卡箍連接節省30%左右；⑥安排具體施工及工程質量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗、X光探傷等)；⑦工藝文件準備(施工設計圖、材質單、資質認證書等)。潔凈管道的設計需要考慮合理的管道坡度。常州GMP潔凈管道公司

潔凈管道的閥門選型及安裝角度：在隔膜閥的安裝過程中同樣要考慮到閥門的自排功能，也就是要保證一定閥門安裝角度。潔凈管道的管道粗糙度。管道內部的粗糙度在制藥用不銹管道中也扮演著十分重要的地位。首先如果管道內壁粗糙度很高，很有可能會在管道的凸凹處出現死水的現象。此凸凹處也因此很有可能成為細菌的棲息地，嚴重的話，可能會有生物膜的產生以致污染到產品或者制藥用水。其次，不光滑的不銹鋼管道內壁也很有可能導致管道內壁的腐蝕。因為管道內壁凸凹處靜止的水中很有可能會有一定濃度的氯離子存在，氯離子的存在會跟不銹鋼的鉻元素發生反應。而這一反應會有效加速不銹鋼的腐蝕，降低此處的不銹鋼腐蝕電位。在設計的過程中，需要確定相應的工藝以保證管道內壁的粗糙度。制藥用水或者產品的管道接觸表面必須采用冷軋、鈍化、機械拋光或者電拋光工藝以確保管道內壁的粗糙度小于1μm。GMP潔凈管道調試在潔凈管道的安裝流程中，各個工序均需嚴格按潔凈室的規范要求來施工。

潔凈管道在安裝時的注意事項：（1）當風管與風機連接時，應在進出風口處加軟接頭，其軟接頭的斷面尺寸應與風機進出風口一致。軟管接頭一般可采用帆布、人造革等材料，軟管長度不宜小于200，松緊度應適宜，柔性軟管可緩沖風機的振動。（2）當風道與除塵設備、加熱設備等連接前，應待設備安裝完畢后，按實際測繪的圖紙進行預制與安裝。（3）風道安裝時，進、出風日宜在風道預制時開出洞口，如需在安裝完畢的風道上現開風口，潔凈管道安裝接口處應嚴密。（4）當輸送含凝結水或含濕量較大的氣體時，其水平管道宜設有坡度，并在低點處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風道底部不宜出現縱向接縫，對底部有接縫處應進行密封處理。（5）對輸送易燃、易爆氣體的鋼板風道，在風道連接法蘭處應安裝跨接線，并與靜電接地網連接。

不銹鋼潔凈管道用于輸送半導體業中高純或超純潔凈氣體，及生物制藥產業中潔凈管道（各種水）。不銹鋼管道系統的表面處理方式：AP：即酸洗鈍化，管道內表面經過酸洗鈍化、清洗，不會提高表面粗糙度，但可去除表面殘存的顆粒和油脂，降低能量水平，但不會減少介層數量。BA：即光亮退火，在加氫或真空狀態高溫處理，一方面消除內部應力，另一方面在管道表面形成一層鈍化膜，以改善形態結構，減少能量水平，在一定程度上提高了表面粗糙度。EP：即電化拋光，通過電化學拋光，可以極大地提高表面形態及結構，使表層實際面積得到較大程度的減少。表面是一層封閉的、厚厚的氧化鉻膜，能量接近合金的正常水平，同時介質數量也會降為較少。微電子、光電子和生物制約等行業對傳輸敏感或腐蝕性介質的高純、潔凈管道系統一般都采用BA、EP產品。制藥行業的潔凈管道系統主要用于工藝用氣、用水、無菌潔凈物料的輸送。

潔凈管道設計用水系統潔凈管道內的水力計算，與普通的給水管道的水力計算的主要區別在于應仔細地考慮微生物控制對水系統中的流體動力特性的特殊要求，具體區別是，在制藥工藝用水系統中越來越多地采用各種消毒、滅菌設施。并且將傳統的單向直流給水系統改變為串聯循環方式。在滿足工藝要求的條件下，應盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設備，在一般空調環境中實現。由于局部凈化設備一般均由專業工廠生產，設備質量高，又可加快現場施工速度，在改建工程中可以優先考慮這種方案。潔凈管道的特點是易清洗和易消毒。GMP潔凈管道調試

潔凈管道的內窺鏡檢查應按要求進行，自動焊不低于20%。常州GMP潔凈管道公司

潔凈管道一般包含純化水系統、物料系統、特氣系統、真空系統、注射水系統、純蒸汽系統等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產線，放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現超高潔凈度。潔凈管道設計要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數確定風量，由噪音限制條件確定風速，由風速、風量、系統損耗、確定風管截面積。該設計已經比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式，工程設計中應結合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案。常州GMP潔凈管道公司

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