上海潔凈稱量室

稱量罩工廠驗收方案（FAT）包含的內容：1.簽名表所有執行和審核此方案并進行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據簽名追蹤到其人。填寫表格表明執行FAT的人員已經理解了方案的要求并且可以執行方案。2.目的稱量罩在設備完成制造、出廠前，對設備的運行和性能進行逐項測試，以證明其能符合用戶需求說明，并且滿足中國GMP（2010版）要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級潔凈區的稱量罩，設備編號：___________4.職責（1）供方職責方案編寫、修訂；方案執行和資料收集；記錄確認結果；完成測試報告。（2）需方職責審核與批準此方案；保證在執行方案前，所有的先決條件已得到滿足；協同供方執行方案；審核和批準方案的確認報告。負壓稱量取樣間用于樣品的稱量和取樣。上海潔凈稱量室

影響稱量罩的價格的因素還有：過濾器的品牌，特殊品牌比普通品牌的過濾器價格貴；回風處過濾器的級別和數量，有的廠家為了降低成本，在回風處只設置了初效過濾器，這樣是不合理的，這里的過濾器是為了將人員操作產生的污染空氣過濾后回流至風機箱，再經過高效過濾器循環至稱量罩內部區域，需要設置兩級過濾—初效過濾器和中效過濾器，這樣可以更好的凈化回風空氣，延長高效過濾器的壽命，達到降低運行成本的效果。這里我們建議選擇口碑好的過濾器廠家，過濾效果有保證，同時也保證稱量罩的凈化效果，不影響生產活動的正常進行。為了達到更好的凈化效果，我們建議客戶選用液槽密封型的高效過濾器，可以確保過濾器密封零泄漏。南京稱量室要求選購稱量罩需要注意哪些內容？

    稱量罩安裝完成后，一系列性能測試和運行調試不可或缺，這是確保設備合格并順利投入使用的關鍵步驟。這一過程被稱為安裝確認測試，即3Q中的IQ階段。在這一階段，我們需出具詳細的確認報告，涵蓋現場測試項目、測試數據及分析結果，確保稱量罩的安裝完整性和性能達標?，F場測試內容包括過濾器完整性測試、風速測試、噪音測試、氣流流型測試以及照度測試等。每項測試都旨在驗證稱量罩的各項性能參數是否滿足設計要求。特別是風速測試，我們建議在勻流膜下方維持，以確保稱量罩內的氣流穩定平衡。測試時，我們使用經校準的風速儀，在稱量罩勻流膜正下方100-150mm處進行，每片過濾器至少取5個點進行測試，確保數據***準確。若現場測試中發現不合格項，我們將立即進行針對性的整改，并在整改完成后再次進行測試。只有當所有測試項目均通過時，方可視為驗收成功。這一系列嚴格的測試和調試流程，旨在確保稱量罩內的潔凈度達到標準，同時保證氣流穩定平衡，為后續的藥品稱量、分裝等操作提供安全、可靠的環境。

稱量罩與層流罩有哪些區別呢？稱量罩通常是提供負壓環境的，用于產品的稱量、取樣等操作，為了防止操作過程中產生粉末等危害人體健康，污染外界環境，防止交叉污染，因此稱量罩是提供穩定的負壓環境，垂直氣流。而層流罩通常是提供垂直單向流，正壓環境，主要目的是保護內部產品不被外界污染，起到隔離防護的作用。稱量罩是一個整體的結構，固定安裝，三面封閉，一面進出，凈化的范圍較小，通常單獨使用；而層流罩是一個靈活的凈化單元，可以多個單元組合在一起形成大片的隔離凈化帶，可以多臺共用，實現群控操作。稱量罩的回風經過初中效兩級過濾，然后再經過高效過濾器過濾后送入工作區。

稱量罩的FAT（工廠驗收測試）是確保產品質量和滿足項目要求的重要環節。由于稱量罩廣泛應用于實驗室、制藥廠、食品加工、化工廠等行業，其使用的特殊性和高要求使得工程驗收過程顯得尤為復雜和重要。 為了避免現場安裝過程中可能出現的突發問題，減少不必要的支出，大多數工程項目在采購稱量罩后，會選擇在發貨前進行工廠驗收。這一過程嚴格依照采購時提供的URS內容以及臨時增減的項目進行，確保每一環節都符合預期標準。 FAT不僅是對產品質量的所有檢驗，更是對項目要求的細致核對。驗收完成后，需出具詳細的驗收方案證明和方案書，為產品的順利交付和現場安裝提供有力保障。 總之，稱量罩的FAT是確保產品完整性和符合項目要求的關鍵步驟，對于保障后續工作的順利進行具有重要意義。負壓稱量間內風速傳感器可以實時測試出風面風速，在觸摸屏上顯示以便監控狀態。南京稱量室要求

蘇州凱爾森可提供稱量罩現場安裝服務，及遠程安裝指導。上海潔凈稱量室

稱量罩的測試驗證 凱爾森氣濾系統為了確保產品的品質，每臺稱量罩出廠前都經過嚴格的測試，各項標準都達標后再安排發貨到客戶地址。安裝完畢后，為客戶提供現場驗證和調試，確保產品正常運行。 凱爾森為稱量罩提供完善的測試驗證，每臺產品均提供檢測報告和文件。 現場檢測包括：高效過濾器完整性檢測、塵埃粒子計數（空氣潔凈度檢測）、下沉氣流和均一性檢測、外排氣流速度和流量檢測、污染區檢查、噪音測試、照明度測試、電氣安全檢測。 可提供DQ/IQ/OQ全套驗證方案,并協助業主檢測執行上海潔凈稱量室