北京負壓稱量間驗證

稱量罩采用模塊化的設計，通常是由廠家安排專業(yè)的人員到達客戶現(xiàn)場進行安裝，如果為了節(jié)省這部分的開支，用戶可以自己安裝，但是也需要在專業(yè)人員的指導下進行，稱量罩的安裝步驟如下：1.背板安裝，稱量罩的背板是主體部分，上面安裝有電柜箱，風機，回風板，等等。將背板固定在合適位置。2.左右側(cè)板安裝，側(cè)板與背板之間用螺栓連接，每側(cè)的側(cè)板由兩塊板材組成，運輸過程中由扎帶固定在一起，將左右側(cè)板與背板連接好以后，不要將扎帶拆下。3.頂部箱體安裝，將頂部箱體放在側(cè)板和背板上面，用螺栓將頂部箱體和側(cè)板與背板固定，固定完成后，將側(cè)板上的扎帶拆下。以上是稱量罩的主題框架安裝步驟。蘇州凱爾森可提供稱量罩現(xiàn)場安裝服務，及遠程安裝指導。北京負壓稱量間驗證

稱量罩工廠驗收方案（FAT）包含的內(nèi)容：1.簽名表所有執(zhí)行和審核此方案并進行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據(jù)簽名追蹤到其人。填寫表格表明執(zhí)行FAT的人員已經(jīng)理解了方案的要求并且可以執(zhí)行方案。2.目的稱量罩在設備完成制造、出廠前，對設備的運行和性能進行逐項測試，以證明其能符合用戶需求說明，并且滿足中國GMP（2010版）要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級潔凈區(qū)的稱量罩，設備編號：___________4.職責（1）供方職責方案編寫、修訂；方案執(zhí)行和資料收集；記錄確認結(jié)果；完成測試報告。（2）需方職責審核與批準此方案；保證在執(zhí)行方案前，所有的先決條件已得到滿足；協(xié)同供方執(zhí)行方案；審核和批準方案的確認報告。昆山稱量室功能負壓稱量罩內(nèi)部氣流上送下回形態(tài)，進風量少于排風量，內(nèi)部負壓狀態(tài)。

稱量罩的其他部件安裝：1.風機安裝，風機安裝在背板上方的方管上，安裝時需要用減震墊片與加長螺栓固定，風機上的帆布要與頂部箱體上的風機連接口固定，這里需要用到方形固定片和螺栓。風機上的軟管需要與發(fā)塵口相連，當安裝好背板上的三塊封板后，將軟管連接到發(fā)塵口即可。2.安裝封板，背板上有三塊封板，上面分別安裝有風速傳感器，壓差表，發(fā)塵測試口、控制面板等設備，請根據(jù)說明正確安裝。3.安裝高效過濾器和勻流膜，稱量罩的高效過濾器安裝在頂部箱體上，安裝時請注意氣流方向。安裝勻流膜時，需要先安裝固定勻流膜的腳鋁條，一般有三條，分別在左右側(cè)板上方和背板內(nèi)側(cè)上方，將勻流膜固定在腳鋁條上。

稱量罩為什么需要維持負壓環(huán)境？這個問題我們需要從稱量罩的用途來分析，稱量罩主要用在藥廠，在設備內(nèi)進行粉塵、試劑類藥品的稱量、分裝，微負壓環(huán)境有利于防止粉塵的飛揚和外泄，保護操作人員的安全和室外環(huán)境不被污染。微負壓環(huán)境是指稱量罩內(nèi)部的壓力比外部壓力小，稱量罩內(nèi)部的空氣不會外泄，外部的氣流可以進入稱量罩內(nèi)。除了保持稱量罩內(nèi)的微負壓環(huán)境之外，還要嚴格控制稱量罩內(nèi)氣流的風速，如果風速過大會導致試劑、粉塵飛濺外揚，破壞內(nèi)部的動態(tài)平衡，不能達到隔離防護的效果。選購負壓稱量罩需要提前了解現(xiàn)場需求以及技術要求。

負壓稱量罩采用模塊化設計，分開運輸，現(xiàn)場組裝拆卸，設備主要有工作區(qū)、回風箱體、風機箱、外箱體等部分組成，控制面板位于工作區(qū)正面，采用觸摸屏控制系統(tǒng)，可以控制風機的啟停，調(diào)節(jié)風機頻率，控制工作區(qū)的風速，而且還可以顯示各過濾器的壓差，及異常報警。流經(jīng)負壓稱量罩空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng)，初效過濾器，中效過濾器，高效過濾器（高效過濾器是終端過濾器，距離出風面勻流膜近，可以除去99.99%的顆粒≥0．3μm以上的灰塵），同時配合負壓稱量罩底部的回風口，將氣體過濾后送回頂部靜壓箱，進行自循環(huán)。稱量間可以作為原輔料的稱量和儲存間。實驗室潔凈稱量室驗證

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稱量罩是安裝在室內(nèi)的設備，在內(nèi)部工作的人員必須要有充足的光源，才可以保證生產(chǎn)和操作的正常進行，因此，采購稱量罩時，URS中也會對稱量罩的照度有所要求，不同的行業(yè)，不同的工作場所對照度要求的數(shù)值不同，設計師在設計稱量罩時根據(jù)要求選擇不同型號不同數(shù)量的照明燈，以達到要求的照度。為了確保稱量罩內(nèi)的照度達到要求，現(xiàn)場安裝完成后需要對照度進行測試，測試照度時不需要開啟風機，只接通電源開啟照明燈即可，在設備下方、距地1200mm，使用校準過的照度計測試照度；記錄測試結(jié)果，對比照度要求標準，達到規(guī)定的照度則測試通過。北京負壓稱量間驗證