海外實驗用隔離器是什么

如何訂購隔離器？在訂購隔離器的時候，需要提前起草隔離器的用戶需求urs，確定產品的使用背景，使用需求，及功能要求。如果是二次訂購或者換新設備，就比較容易操作了，將前次的urs稍作補充就可以發給供應商出圖報價等，或者將舊的設備參數給到供應商，將增加的一些需求也給到供應商，及時的給出需求反饋。如果是新增的設備，沒有購買經驗的采購，就需要多下一些功夫，需要搜集市場上的一些信息，邀請供應商和設備使用部門及技術工程師一起制定設備需求urs文件，這樣可以更大程度的滿足生產或者試驗需求。在制定好urs文件后，就需要篩選供應商，從功能、配置、價格、售后服務、品牌等方面進行對比后選出比較合適的供應商。隔離系統的換氣次數有什么要求？海外實驗用隔離器是什么

VHP隔離器對所有與產品直接接觸的部件必須滅菌，采用經過驗證的在位清洗或用可移動的氣化過氧化氫發生器滅菌。氣化過氧化氫滅菌原理：35%的過氧化氫加熱后變成氣態，在低溫下消除生物污染工藝，4~80℃低濃度殺滅芽孢菌，排出少量的水蒸氣和氧氣，無毒無殘留。氣化過氧化氫滅菌的優點是：適用范圍廣，可以殺死大部分微生物；氣態分布均勻，覆蓋更全，不易形成滅菌死角；適用于不可高溫滅菌的常溫滅菌，滅菌快，便于驗證；滅菌過程無人員接觸，更安全。海外實驗用隔離器是什么灌裝線隔離器的功能參數有哪些？

無菌隔離器的關鍵工藝參數KPP包括：風速；氣流流型；溫、濕度；運行噪聲、照度；對背景環境壓差或對相鄰艙室壓差；粒子和微生物指標（包括浮游菌&沉降菌）；隔離器和物料接觸部件的材質、手套材質；泄漏率（整機泄漏率和手套泄漏率）；發生泄漏時的裂隙風速；符合人機工程學；過濾器和手套的在線安全更換；操作者對隔離器的干預方法及其控制報警；生物滅活：VHP程序開發及驗證的相關工藝參數。無菌隔離器的氣流為層流，所以需要關注氣流流行以及風速等參數，以確保艙內潔凈度符合要求。

隔離器一般多少天滅一次菌，整個滅菌周期時間是多少？嚴格地講，無菌類的隔離器每個生產批次之前都要滅菌一次。VHP滅菌的原料價格低，每一個生產批次用一個兩小時的時間做一下滅菌的生產成本并不高，我們的關注點是VHP系統對于隔離器、灌裝線以及凍干機的自動裝卸料材料腐蝕性的問題。氣態雙氧水的腐蝕性很弱，對于大多數材料還是很友好；液態的雙氧水的腐蝕性很強，所以我們應該努力做到VHP滅菌的整個周期盡可能維持氣態。另外，所選用的材料應嚴格按照VHP對應的材料兼容表上允許的材料來做。這樣可以更大程度的降低風險。隔離器可以保護環境遠離高活性和毒性物質的污染。

隔離器內部可根據需求配置：電源插座，水，氣，真空，壓縮空氣，滅菌排水，方便工作人員在隔離器內操作時候取電、取水、取氣、稱量等。 隔離器還可以與：退熱烤箱、瓶連接機、冷凍干燥機、培養皿、冷藏庫、清潔室直接連接。 蘇州凱爾森提供的隔離器正壓、負壓可調節：按具體的操作要求可手動調節腔體內的壓力，正壓-無菌操作，保證產品不受污染，產品的凈出氣保護；負壓-有毒有害操作，保證有毒氣體不流出腔體，保護操作人員的安全，操作人員的凈入氣保護。無菌隔離器配置的高效過濾器效率是多少？華東紊流型隔離器工廠直銷

無菌隔離器的urs包含哪些內容？海外實驗用隔離器是什么

隔離器所在環境是否需要24小時控制溫度？ 對于非無菌的防護型的隔離器，如果物料沒有特定的溫度要求，這種隔離器通常不配溫度傳感器，所以就不存在二十四小時測溫度。無菌的隔離器，也有一個區分。 由于在生產期間，以及在VHP滅菌程序執行期間，都需要溫度參數來參與控制和監視。這時毫無疑問是需要監測的。但是如果是在靜態條件下，也就是說設備處于閑置，這時去測連續數據意義不大。或者隔離器在每個生產批次之前采用VHP滅菌，當每次生產結束之后，也可以不采隔離器內溫度濕度的數據。海外實驗用隔離器是什么