層流型隔離器什么價格

目前，隨著制藥和食品行業的快速發展，國內隔離器的應用越來越普及了，在無菌灌裝區域使用隔離器的形勢日趨高漲。隔離器的應用從核工業放射性物質的處理，延伸到：制藥工業，食品工業，醫療領域，電子工業，航天工業。主要是兩大目的，或者保護人遠離高活性的物質，或者保護產品不受交叉污染，不受環境的影響，以及這二種作用的綜合。在制藥行業內隔離器用于無菌生產，包括無菌分裝，致敏性/毒性物質圍堵；也用于生物學試驗：無菌試驗，生物安全防護，SPF級實驗動物飼養。蘇州凱爾森可以提供無菌隔離器和負壓防護隔離器。層流型隔離器什么價格

隔離器內部可根據需求配置：電源插座，水，氣，真空，壓縮空氣，滅菌排水，方便工作人員在隔離器內操作時候取電、取水、取氣、稱量等。 隔離器還可以與：退熱烤箱、瓶連接機、冷凍干燥機、培養皿、冷藏庫、清潔室直接連接。 蘇州凱爾森提供的隔離器正壓、負壓可調節：按具體的操作要求可手動調節腔體內的壓力，正壓-無菌操作，保證產品不受污染，產品的凈出氣保護；負壓-有毒有害操作，保證有毒氣體不流出腔體，保護操作人員的安全，操作人員的凈入氣保護。出口實驗用隔離器視頻無菌檢查隔離器購買需要提供哪些參數？

隔離器OQ完成并簽字完畢，且所有關鍵問題都解決后，才可開始PQ測試。隔離器的PQ驗證應能說明：設計、安裝及操作良好的隔離器可持續穩定地按照其設計目的投入應用。應包括：說明設備在多次循環使用后，仍可持續穩定地在設計階段制定的限度范圍內運行的數據。包括內部壓力、氣流、穩定、濕度、粒子限度、微生物污染限度； 說明隔離器受控工作區及進入其中的部件的清潔消毒程序可保證表面污染下降符合設計要求，且清潔殘留在可接受范圍內；

具有稱量配置的隔離器的物理參數：主艙體全焊接，4mm厚316L不銹鋼板；內部半徑拐角不小于17mm；所有內部焊接無焊縫，拋光＜0.6um；所有外部焊接無焊縫，拋光＜1.2um；支撐框架2mm304不銹鋼板；拋光＜0.9um；直驅風扇和電動機由變頻驅動控制；依靠熒光管進行照明；控制面板安裝在隔離器支撐框架上，IP54級防水防塵。水槍接頭為自閉式快插拔型；接口三個：純化水、氫氧化鈉、壓縮空氣；擋板/檢修門密封材料—硅膠，白色；傳遞艙門密封材料—硅膠，藍色，氣膨脹；手套端口&墊圈—HDPE&白色硅膠；手套—諾斯。 隔離系統的換氣次數有什么要求？

無菌檢驗隔離器的功能參數：正壓無菌隔離器；如處理無菌粉，則兼顧防護；職業暴露限值可能存在，決定泄漏率選值；通常建議1%/h或0.5%/h;至少兩種空氣循環處理方式；進風和排風H14級HEPA高效過濾器；傳遞艙壓力+25~+75Pa；工作艙壓力+50~+100Pa；傳遞艙體積0.4m3；工作艙體積01m3；照度約500Lux；正常情況手套破裂后向外裂隙風速＞0.5m/s；(通過單一手套；處理高活性粉體時須具備向內裂隙風速功能；)過濾器安全更換；手套安全更換；生物滅活功能（VHP）；化學滅活方式？（一般無OEL值檢測要求）一般不需要控制溫濕度和含氧量。無菌生產隔離器通常與灌裝或者稱量設備組合安裝。華東無菌負壓隔離器

隔離器保護產品不被人員污染。層流型隔離器什么價格

負壓防護隔離器的外形應平整光滑，無明顯的偏歪、凹陷、磕碰劃傷等缺陷。進入和排出隔離器的空氣應經過高效過濾器，空氣過濾器能夠通過完整性測試，排風過濾器建議采用可安全更換的PUSH-PUSH或者袋進袋出過濾器。隔離器腔體內部設置有溫度、濕度及壓差傳感器，并可實時顯示各技術指標的參數。隔離器內部的照度不低于300lux，工作噪聲不高于75dBA，隔離器手套檢漏符合相關標準規定。隔離器的控制系統設置有手動和自動控制功能，實時顯示或記錄運行狀態和工藝參數。封閉式負壓防護隔離器的泄漏率應符合要求，且須具有連鎖裝置：隔離器處于生產模式時大門不能開啟，出現異常狀況時可以報警并顯示報警信息。層流型隔離器什么價格