藥品冷鏈物流的內容是什么?“3T原則”指出了冷藏藥品品質保持所允許的時間和產品溫度之間存在的關系.由于冷藏藥品在流通中因時間一溫度的經歷而引起的品質降低的累積和不可逆性,因此對不同的產品品種和不同的品質要求,有相應的產品溫度控制和貯藏時間的技術經濟指標。所以冷鏈藥品存儲及配送環節,是保證冷鏈藥品在物流配送中質量的重要環節,藥品生產,經營,物流企業和使用單位通常是通過采用專門使用設施和流程管理來保證這環節的冷鏈藥品質量,這些物流設備包括:冷藏庫,冷凍庫,供電保障系統,備用發電機組,倉庫空調系統,冷藏車輛,溫濕度監控系統,冰箱與冰柜,紅外測溫儀,蓄冷箱,泡沫箱和冰袋(盒)等,而存放冷鏈藥品和冰袋(盒)的冷藏及冷凍庫房是保證冷鏈藥品存儲質量的關鍵設備。 在倉儲、運輸各環節應用自動化、智能化的物流裝備與技術,成為醫藥冷鏈物流升級發展的關鍵。遼寧冷鏈藥品物流托運
而藥品冷鏈的運作始終是和能耗成本相關聯的。這些特質決定了冷鏈物流不僅要具備渠道功能,更要形成完整的體系。因此,冷鏈物流比常溫物流的建設投資要大得多。國際先進的相關流通管理規則,包括WHO《藥品良好流通管理規范》、《歐盟醫藥良好流通規范》、日本GSP2007、英國《藥品批發銷售質量管理規范》、新加坡GDP等,內容和理念涉及到質量管理體系建立、質量風險防范、適用范圍、藥品冷鏈管理及驗證、企業信息化管理、溫濕度自動監測、物流技術與應用、運輸過程管理、高風險品種管理、質量體系內審等。藥庫物流管理系統(WMS)實時監控藥品狀態建立先進現代化信息系統各企業根據《藥品經營質量管理規范》(GSP)、《藥品生產質量管理規范》(GMP)要建立冷鏈管理相關的可操作的制度(SMP)和程序(SOP),從藥品冷鏈經營質量管理入手,制定涵蓋冷藏藥品的收貨、驗收、養護、出庫發貨復核、送貨等具體操作標準。冷鏈管理不只要注重物流過程,還要保證數據的可追溯性。使用冷藏車送貨,要能保證到貨驗收時,驗收員可以直觀地了解藥品到貨時的溫度,在途溫度能夠即時顯示、追溯,也可以得到完整、客觀的在途溫度記錄。使在途溫度的記錄和追溯成為冷藏藥品流通環節中的一環。安徽航空藥品物流專業保證藥品運輸的時間,航空藥品運輸可以保證到其質量不受影響。
隨著體外診斷產業的飛速發展,國家新的貫穿醫療器械全生命周期的監管政策陸續頒布。國家食品藥品監督管理總局2014年12月12日發布了《醫療器械經營質量管理規范》,對醫療器械經營企業明確提出了有冷藏、冷凍要求的體外診斷試劑貯存、運輸要求。2016年9月22日發布了《醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》進一步對醫療器械經營企業給出了指導性的管理文件。體外診斷試劑是指可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用的試劑,包括在疾病的預防、診斷、**監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中,用于對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品(物)、質控品(物)。由于體外診斷試劑大多含有酶、抗原或抗體等生物活性物質,這些物質在高溫狀態下極易失活;同時,部分體外診斷試劑因含有特定蛋白物質(比如液相蛋白),易在低溫狀態下失活而影響測定結果,因此,存儲及運輸過程中如何保證體外診斷試劑的準確性和有效性就顯得非常重要。體外診斷試劑是一種特殊的醫療器械,但是其物流需求不完全等同于醫療器械,它的儲存和運輸都需要嚴格控制溫度,冷藏通常要求2~8℃控制,冷凍通常要求-18℃以下控制。
加拿大采用的自動化冷庫技術,可有效利用貯藏技術的自動化和HDDS高密度動力存儲,預防醫藥產品發生質變。然而,我國醫藥冷鏈物流信息管理系統建設程度較低,缺乏對冷藏運輸及配送過程的監控,信息化水平整體較為滯后。2016年第五屆中國醫藥冷鏈物流峰會上,中國物流與采購聯合會秘書長指出,山東疫苗事件充分反映出我國冷藏藥品配送過程中存在信息管理漏洞,導致藥監部門無法利用現有信息管理系統對藥品冷鏈物流進行全程監控。可見,我國醫藥冷鏈物流信息管理系統仍不完善,無法全程跟蹤、追溯和預警藥品冷鏈物流信息。此外,在醫藥冷鏈所有環節中,藥品制造商、供應商、分銷商到零售商等均采取單獨管理方式,環節與環節之間缺乏組織協調和資源共享,導致醫藥冷鏈物流信息管理系統內部存在數據與信息缺失。 冷藏車藥品物流倉庫溫濕度監控的重要性。
藥品冷鏈物流,是一項包括從藥品生產到消費者使用各個環節的系統工程,冷鏈物流的藥品是指用于治理、預防疾病并需要在一定溫度下冷藏保存的藥品,以生物制品為主。冷鏈物流的藥品需要在一定溫度下冷藏保存藥品冷鏈物流,是指冷藏冷凍類、易腐類的醫藥產品,在生產、加工、儲藏、運輸、配送、銷售等過程,一直到病人、消費者使用的各個環節中,始終處于特定的溫度范圍,以不產生污染變質、保證冷鏈醫藥品的質量,同時降低儲運損耗,控制運送時間,節約整體冷鏈物流成本的一項復雜的、多環節的系統工程。冷鏈物流的藥品是指用于治理、預防疾病的并需要在一定溫度下冷藏保存的藥品,以生物制品為主,即主要指疫苗類制品、血液制品以及用于血源篩查的體外生物診斷試劑等一類藥品。冷藏藥品與普通藥品不同,其研制、生產、經價、使用都有特殊的要求,購、銷、運、存過程,實施非常規的方式、方法,進行必需的管理,一旦出現疏漏可能導致人體損害和社會危害。藥品的冷鏈物流以保證冷鏈藥品的品質為目的,是一個以保持低溫環境為要求的供應鏈系統,所以它比一般常溫物流系統的要求更高。易變質藥品的時效性要求冷鏈各環節具有更高的組織協調性。上海豐鳥冷鏈物流有限公司有著豐富的冷鏈包裝方案,高效的醫藥物流管理系統和服務。遼寧冷鏈藥品物流托運
豐鳥冷鏈醫藥冷鏈物流致力于為客戶提供更好的物流服務。遼寧冷鏈藥品物流托運
藥品安全事件的不斷發酵,讓我們明白藥品安全的重要保障是醫藥冷鏈物流。查詢國家對于醫藥冷鏈物流的規定時,發現存在著很多的不足,隨著醫藥冷鏈物流事件的頻發,關于醫藥冷鏈物流的各項指標必然逐步完善,對物流過程中的監管將不斷加強,使該行業的標準不斷完善,推動醫藥冷鏈物流發展走向成熟。發達國家已可以進行醫藥冷鏈物流中的信息化管理,使得醫藥冷鏈物流行業高效率進行。我國對于醫療服務行業愈加重視,必須學習國外比較好的冷鏈物流技術,完成藥品全過程信息化的追蹤,并通過信息的反饋來維持藥品的環境進而保持藥效,使得生產、儲存和運輸過程中更加智能化,更加可控,這是發展中的必經之路。遼寧冷鏈藥品物流托運
上海豐鳥冷鏈物流有限公司位于金山衛鎮學府路589號7幢259號庫,是一家專業的上海豐鳥醫藥冷鏈專注于生物醫藥、生命科學、醫藥研發、診斷試劑、衛生檢驗、樣品采集、臨床研究及臨床檢測等領域的藥品冷鏈物流服務,同時提供冷藏車包車、衛生檢驗、樣品采集等個性化定制物流服務。豐鳥冷鏈以創新服務,成就客戶為己任,依托專業的項目團隊,先進的物流信息管理系統,科學的路由方案設計,為每一位客戶量身定制物流解決方案。 溫度控制服務包括以下范圍: 冷凍運輸:溫度控制在-20攝氏度以下 冷藏運輸:溫度控制在2- 8攝氏度之間 常溫運輸:溫度控制在10- 30攝氏度之間 藥品運輸 試劑運輸 尿樣運輸 血樣運輸 細胞運輸 DNA樣本運輸 抗體運輸 血漿運輸 干冰運輸 液氮運輸 臨床標本運輸公司。專業的團隊大多數員工都有多年工作經驗,熟悉行業專業知識技能,致力于發展豐鳥醫藥冷鏈物流的品牌。公司不僅*提供專業的上海豐鳥醫藥冷鏈專注于生物醫藥、生命科學、醫藥研發、診斷試劑、衛生檢驗、樣品采集、臨床研究及臨床檢測等領域的藥品冷鏈物流服務,同時提供冷藏車包車、衛生檢驗、樣品采集等個性化定制物流服務。豐鳥冷鏈以創新服務,成就客戶為己任,依托專業的項目團隊,先進的物流信息管理系統,科學的路由方案設計,為每一位客戶量身定制物流解決方案。 溫度控制服務包括以下范圍: 冷凍運輸:溫度控制在-20攝氏度以下 冷藏運輸:溫度控制在2- 8攝氏度之間 常溫運輸:溫度控制在10- 30攝氏度之間 藥品運輸 試劑運輸 尿樣運輸 血樣運輸 細胞運輸 DNA樣本運輸 抗體運輸 血漿運輸 干冰運輸 液氮運輸 臨床標本運輸,同時還建立了完善的售后服務體系,為客戶提供良好的產品和服務。誠實、守信是對企業的經營要求,也是我們做人的基本準則。公司致力于打造***的全國醫藥冷鏈物流,全國藥品冷鏈運輸,全國樣本運輸,全國細胞運輸。