鄂州食品無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室要求

細(xì)胞培養(yǎng)是一種無菌技術(shù)，要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物和不受其他有害因素的影響。為防止微生物污染和有害因素的影響，細(xì)胞培養(yǎng)室要求環(huán)境清潔，空氣清新、干燥、無塵。細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室由無菌操作區(qū)、孵育區(qū)、制備區(qū)、儲(chǔ)藏區(qū)、清洗和消毒滅菌區(qū)6部分組成，這些區(qū)域的共同特點(diǎn)是房間要寬敞、明亮，地面要便于清潔、防滑，墻壁的質(zhì)地光滑堅(jiān)硬，儀器設(shè)備布局合理，方便操作，避免交叉干擾，陳設(shè)簡(jiǎn)潔，便于清掃。無菌操作區(qū)是只限于細(xì)胞培養(yǎng)及其他無菌操作的區(qū)域，能與外界隔離，不能穿行或受其他干擾。在一般環(huán)境的空氣中，由于存在許多塵埃和雜菌，較易造成污染。因此，接種工作要在空氣經(jīng)過滅菌的環(huán)境里進(jìn)行，小規(guī)模的無菌環(huán)境可利用超凈工作臺(tái)創(chuàng)造，大規(guī)模的需建無菌室。實(shí)驗(yàn)室照明的設(shè)計(jì)必須考慮到工作臺(tái)面上所需的光照強(qiáng)度和類型，以支持實(shí)驗(yàn)室用戶的需求.鄂州食品無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室要求

細(xì)胞研究是一項(xiàng)非常新，而且激動(dòng)人心的生物技術(shù)，可用于許多原本無法治的疾病。干細(xì)胞的種類眾多，包括胚胎干細(xì)胞、成體干細(xì)胞等。為了讓干細(xì)胞應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，需要建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、嚴(yán)格管理的干細(xì)胞GMP實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室選址應(yīng)考慮環(huán)境衛(wèi)生、安全性、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)等方面因素。應(yīng)選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或生物技術(shù)企業(yè)園區(qū)等地，方便獲取專業(yè)技術(shù)和設(shè)備，同時(shí)也方便將干細(xì)胞應(yīng)用于臨床。實(shí)驗(yàn)室建在高科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)或大學(xué)生命科學(xué)系等高科技地帶更為合適。鄂州食品無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室要求第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室可以提供各種醫(yī)學(xué)測(cè)試和分析服務(wù)，包括血液檢測(cè)、尿液檢測(cè)、遺傳測(cè)試、細(xì)胞學(xué)檢查等.

    潔凈實(shí)驗(yàn)室對(duì)空氣環(huán)境要求極高，空氣凈化系統(tǒng)是實(shí)現(xiàn)這一要求的關(guān)鍵。該系統(tǒng)一般由初效、中效、高效過濾器組成，通過三級(jí)過濾，有效去除空氣中的塵埃粒子、微生物等污染物。初效過濾器可過濾大顆粒塵埃，中效過濾器進(jìn)一步去除較小顆粒，高效過濾器則能攔截 0.3 微米及以上的微小粒子，過濾效率高達(dá) 99.97% 以上。同時(shí)，為保證空氣的新鮮度和流動(dòng)性，實(shí)驗(yàn)室采用全新風(fēng)或部分新風(fēng)系統(tǒng)，并合理設(shè)置送風(fēng)口和回風(fēng)口，形成穩(wěn)定的氣流組織，防止污染物在室內(nèi)積聚。此外，一些對(duì)空氣品質(zhì)要求更高的實(shí)驗(yàn)室，還會(huì)配備空氣消毒設(shè)備，如紫外線殺菌燈、臭氧發(fā)生器等，對(duì)空氣進(jìn)行消毒處理，營(yíng)造無菌的實(shí)驗(yàn)環(huán)境。

    微生物污染是無塵實(shí)驗(yàn)室面臨的主要挑戰(zhàn)之一，需采取一系列嚴(yán)格控制策略。首先，強(qiáng)化人員管理，進(jìn)入無塵實(shí)驗(yàn)室的人員要穿著潔凈工作服、鞋套、帽子和口罩，經(jīng)風(fēng)淋室去除表面塵埃粒子和微生物。人員在實(shí)驗(yàn)中要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，減少不必要的走動(dòng)和動(dòng)作，防止微生物擴(kuò)散。其次，對(duì)實(shí)驗(yàn)物品進(jìn)行嚴(yán)格消毒和滅菌處理，實(shí)驗(yàn)器材可采用高壓蒸汽滅菌、干熱滅菌等方法，試劑可通過過濾除菌等方式處理。再者，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行微生物監(jiān)測(cè)，運(yùn)用沉降菌法、浮游菌法等檢測(cè)手段，及時(shí)發(fā)現(xiàn)微生物污染情況并采取相應(yīng)措施，如加強(qiáng)清潔消毒、更換過濾器等，確保實(shí)驗(yàn)室微生物指標(biāo)符合潔凈度要求。嚴(yán)格的人員準(zhǔn)入制度，篩除未培訓(xùn)人員，保障實(shí)驗(yàn)室的有序運(yùn)行。

    無塵實(shí)驗(yàn)室的日常清潔與維護(hù)是維持其潔凈度和正常運(yùn)行的關(guān)鍵。每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，要用無塵抹布蘸取適量清潔劑擦拭實(shí)驗(yàn)臺(tái)面、儀器設(shè)備表面，去除污漬和塵埃粒子。地面先用吸塵器吸塵，再用清潔拖把拖地，清潔過程注意避免揚(yáng)塵。定期檢查和更換空氣過濾器，初效過濾器一般 1 - 2 個(gè)月更換一次，中效過濾器 3 - 6 個(gè)月更換一次，高效過濾器根據(jù)使用情況和檢測(cè)結(jié)果，一般 1 - 2 年更換一次。定期清潔實(shí)驗(yàn)室的門窗、墻壁，檢查密封性能，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)修復(fù)。同時(shí)，定期監(jiān)測(cè)和記錄實(shí)驗(yàn)室的溫濕度、壓差、潔凈度等環(huán)境參數(shù)，依據(jù)數(shù)據(jù)變化及時(shí)調(diào)整維護(hù)措施。2017年中國(guó)FDA按照藥品管理，生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品.湖北十級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商家

實(shí)驗(yàn)室開展氣流流型測(cè)試，優(yōu)化送回風(fēng)布局，提升空氣凈化效果。鄂州食品無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室要求

    無塵實(shí)驗(yàn)室，也被稱為潔凈室，是通過專門設(shè)計(jì)，將特定空間內(nèi)空氣中的塵埃粒子、微生物、有害氣體等污染物嚴(yán)格控制在極低水平的場(chǎng)所。其重點(diǎn)在于構(gòu)建一個(gè)高度潔凈、環(huán)境參數(shù)準(zhǔn)確可控的空間，以滿足各類對(duì)環(huán)境潔凈度要求苛刻的實(shí)驗(yàn)與生產(chǎn)活動(dòng)。在半導(dǎo)體制造領(lǐng)域，芯片生產(chǎn)對(duì)環(huán)境潔凈度要求極高，哪怕極其微小的塵埃顆粒都可能導(dǎo)致芯片電路短路或性能受損，無塵實(shí)驗(yàn)室的超凈環(huán)境成為生產(chǎn)品質(zhì)高的芯片的關(guān)鍵保障。在醫(yī)療科研中，進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)、基因檢測(cè)等實(shí)驗(yàn)時(shí)，防止外界微生物污染實(shí)驗(yàn)樣本是獲得準(zhǔn)確結(jié)果的基礎(chǔ)，無塵實(shí)驗(yàn)室能夠提供近乎無菌的操作空間。鄂州食品無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室要求