稱量罩的測試驗證凱爾森氣濾系統為了確保產品的品質，每臺稱量罩出廠前都經過嚴格的測試，各項標準都達標后再安排發貨到客戶地址。我們提供工廠驗證測試，FAT文件的修訂和驗證過程的主導。在現場安裝完畢后，為客戶提供現場驗證和調試，3Q測試驗證和文件出具，確保產品正常運行。現場檢測包括：高效過濾器完整性檢測、塵埃粒子計數（空氣潔凈度檢測）、下沉氣流和均一性檢測、外排氣流速度和流量檢測、污染區檢查、噪音測試、照明度測試、電氣安全檢測。可提供DQ/IQ/OQ全套驗證方案,并協助業主檢測執行。負壓稱量罩的安裝如何進行？江蘇負壓稱量室結構稱量罩可以提供自循環的負壓潔凈微環境，通常用在制藥行業。由于稱量罩的體積較...

稱量罩初中效過濾器和回風孔板的安裝：初中效過濾器安裝在稱量罩底部回風處，安裝過濾器時，注意連接好壓差測試口，這里可以有效監控過濾器的壓差，便于及時更換壽命到期的過濾器。初中效過濾器安裝完成后再安裝回風孔板。稱量罩的隔斷垂簾一般有幾段組成，安裝在頂部箱體外側，用螺栓固定。稱量罩的部件安裝完成后，需要進行測試，確認稱量罩的風速、氣流、噪音、過濾器完整性等都符合要求后，再進行運行調試，包括權限的設置，風機頻率的設置等等，確認稱量罩各項參數正常后，安裝工作才真正完成。負壓稱量間是一個可以提供自循環潔凈空氣的負壓環境。北京負壓稱量室溫度要求負壓稱量罩的工作原理：負壓稱量罩通電后，將潔凈室內的空氣經初效過...

負壓稱量罩和單向潔凈層流罩都是潔凈室內的常用凈化設備，二者有很多相同點：都是自帶風機，是送風凈化系統；都可以提供局部的高潔凈環境，保護人員與產品不被污染；都是用在潔凈室內的凈化設備，可以創造獨li的操作空間；都配備有發塵口和測試口，可進行過濾器完整性的驗證；都配備有壓差表，用來指示過濾器的更換時間；都能提供垂直單向氣流，營造百級的潔凈空間；結構上，都有風機、過濾器、勻流膜、測試口、控制面板等組成。另外，稱量罩和層流罩的材質通常都是不銹鋼的，并且常規情況都是頂部送風。負壓稱量間，用于稱量取樣或貯存樣品原料等。負壓稱量間什么原理稱量罩FAT檢查項目有哪些？外觀檢查：表面平整、光滑，無毛刺，無明顯損...

稱量罩FAT檢查項目有哪些？外觀檢查：表面平整、光滑，無毛刺，無明顯損傷；標簽粘貼端正，表面文字、符號、圖案清晰；主要部件的安裝位置與圖紙相符，且安裝牢固尺寸檢查：圖紙尺寸，外尺寸，內尺寸，工作臺材質檢查：圖紙要求的材質，箱體、勻流膜等主要部件檢查：風機、過濾器、壓差表、溫度傳感器、風速傳感器、勻流膜、觸摸屏、PLC、變頻器、壓差傳感器等。電氣：檢查電氣接線、電氣元器件型號、數量與電氣原理圖一致。以上檢查，必須填寫表格，負責人簽字確認。稱量間可以作為原輔料的稱量和儲存間。實驗室潔凈稱量間稱量罩進行風速測試的原因至關重要。這一測試不僅是現場安裝完成后的必要環節，更是確保稱量罩性能達標的關鍵步驟。...

負壓稱量罩采用模塊化設計，將稱量罩整體分割成多個部分，分開生產，完成后拼接組合安裝在一起，形成了完整的稱量罩設備，負壓稱量罩的模塊化設計的優點很多，不僅可以方便包裝和運輸，還可以提高生產效率。并且還節省安裝空間，方便現場安裝，有一些安裝場地比較狹小的地方，需要配置負壓稱量罩，就很容易實現，將負壓稱量罩的各個組成部分拆分好，按照步驟一個一個的運入室內進行安裝，不僅節省安裝空間，還可以減少安裝所需的人員，這種設計方法可以將負壓稱量罩安裝在與稱量罩大小相當的潔凈室內，只需要留出少部分空間供人員和設備模塊通過即可。稱量罩出廠FAT測試包括哪些？南京稱量間稱量罩的其他部件安裝：1.風機安裝，風機安裝在背...

購買稱量罩時，有幾個關鍵要素需要注意。首先，明確你的潔凈度要求和過濾器效率選擇，這關系到稱量罩能否有效防止交叉污染，確保工作環境的安全與穩定。其次，提供安裝位置的平面圖以及內部工作空間的需求，這有助于供應商為你設計出合適的尺寸和布局，便于后期的安裝和維護。如果你在使用場景中需要防爆功能，也請提前告知供應商，以便他們為你提供防爆防腐的稱量罩機型。稱量罩的控制方式通常為觸摸屏，它不僅可以實現自動化操作，如自動稱量、自動存儲、自動打印等功能，從而避免人為記錄的誤差，還可以提高操作效率，確保數據的準確性。在價格方面，同樣的稱量罩，不同廠家的報價可能存在很大差異。這并非意味著價格高的就是亂開...

稱量罩采用模塊化的設計，通常是由廠家安排專業的人員到達客戶現場進行安裝，如果為了節省這部分的開支，用戶可以自己安裝，但是也需要在專業人員的指導下進行，稱量罩的安裝步驟如下：1.背板安裝，稱量罩的背板是主體部分，上面安裝有電柜箱，風機，回風板，等等。將背板固定在合適位置。2.左右側板安裝，側板與背板之間用螺栓連接，每側的側板由兩塊板材組成，運輸過程中由扎帶固定在一起，將左右側板與背板連接好以后，不要將扎帶拆下。3.頂部箱體安裝，將頂部箱體放在側板和背板上面，用螺栓將頂部箱體和側板與背板固定，固定完成后，將側板上的扎帶拆下。以上是稱量罩的主題框架安裝步驟。蘇州凱爾森可提供稱量罩現場安裝服務，及遠程...

負壓稱量罩的工作原理主要是通過形成微負壓環境，實現高潔凈度的工作區域。通電后，潔凈室的空氣經過初效、中效過濾器，被離心風機壓入靜壓箱，再經過高效過濾器從勻流膜均勻吹出，確保工作區空氣潔凈。氣流自上而下的流經工作區，形成潔凈環境，隨后通過底部回風口回到稱量罩內。回風口處設有過濾器，過濾被污染的空氣后送回靜壓箱，實現循環凈化。 為維持操作區域的負壓狀態，稱量罩會排出部分循環空氣，確保稱量室始終處于微負壓環境，防止外界污染物的侵入。整個過濾過程包括三級過濾系統，有效去除≥0.3μm以上的灰塵顆粒，確保稱量精度。這種自循環設計不僅提高了工作效率，還降低了能源消耗，為各類精細稱量工作提供了理想環境。負...

稱量罩的測試驗證凱爾森氣濾系統為了確保產品的品質，每臺稱量罩出廠前都經過嚴格的測試，各項標準都達標后再安排發貨到客戶地址。我們提供工廠驗證測試，FAT文件的修訂和驗證過程的主導。在現場安裝完畢后，為客戶提供現場驗證和調試，3Q測試驗證和文件出具，確保產品正常運行。現場檢測包括：高效過濾器完整性檢測、塵埃粒子計數（空氣潔凈度檢測）、下沉氣流和均一性檢測、外排氣流速度和流量檢測、污染區檢查、噪音測試、照明度測試、電氣安全檢測。可提供DQ/IQ/OQ全套驗證方案,并協助業主檢測執行。噴塑不銹鋼負壓稱量罩外觀美觀避免了反光強烈的情況。潔凈稱量罩與層流罩 負壓稱量罩在出廠前需進行工廠驗證測試（...

稱量罩在完成安裝后，噪音測試是必不可少的一環。這一步驟旨在確保噪音數值控制在合理范圍內，從而保障工作人員的工作舒適度和身體健康。測試時，我們需確保噪音測試儀經過嚴格校驗，并在盡可能安靜的環境中進行。啟動設備，待風機運行穩定后，我們在過濾器下方，距離地面及設備1500mm處進行測試。通常情況下，每臺過濾器下方選取一個測試點，特殊需求下可考慮增加至兩個點，但無需過多，以保證測試數據的準確性和有效性。隨后，我們將測試結果與環境噪音進行對比，經過修正后，確認設備實際噪音值是否達標。此外，稱量罩內部工作空間的光照條件同樣至關重要。充足的光源是確保生產和操作順利進行的基礎。因此，在采購稱量罩時...

稱量室是制藥廠和實驗室中不可或缺的關鍵設施，其內部配置的多級空氣過濾器確保了工作環境的潔凈度。空氣經風機由頂部送入，經過高效過濾器的嚴格過濾后，通過均流膜均勻分布至稱量罩內部。同時，負壓稱量室底部的回風口將氣體過濾后循環送回頂部靜壓箱，形成自循環，從而維持室內空氣的潔凈度。 在制藥廠的藥品稱量段、樣品稱量段以及取樣分析段等區域，稱量室發揮著至關重要的作用。這些區域對潔凈度要求極高，且需要防止粉塵外泄，以避免對潔凈室環境和操作人員造成危害。同樣，實驗室在進行樣品稱量、檢測、分析等作業時，也需要稱量室提供的負壓環境，確保操作過程的安全與準確。 稱量室以其高效過濾和循環機制，為制藥和實驗工作提供...

稱量罩安裝完成以后，首先要進行高效過濾器的完整性測試，就是我們通常所說的高效過濾器的泄漏測試，這是稱量罩必須做的測試，非常重要，如果不能保證高效過濾器的完整性，那么也不能保證稱量罩內的潔凈度，稱量罩就不合格，不能達到隔離保護的作用。高效過濾器完整性測試時，要將勻流膜拆下來，將PAO發塵設備連接到稱量罩的發塵口，運行稱量罩風機，手持激光粒子計數器的掃描探頭在高效過濾器出風口處按照順序勻速掃描，觀察粒子計數器的讀數，如果出現泄漏情況，粒子計數器會顯示紅色報警，在報警處多次重復掃描確認是否泄漏，找到泄漏點，讓專業人員來進行過濾器補漏，或者直接更換過濾器。蘇州凱爾森對每臺稱量罩進行現場測試，確保過濾器...

負壓稱量罩的選擇依據，可根據尺寸進行選用或定制，需注意一下問題：1.操作區域面積的確定，具體的操作區域面積，需要依據車間的實際情況確定，包括操作人員數，料桶數，下料方式，車間高度等。2.溫度控制方法及要求。溫濕度一般根據工藝要求，沒有特殊要求的一般不做控制。3.照度、噪聲要求。4.潔凈度要求。5.高效過濾器的密封及完整性測試。6.層流罩風速及內部風機的要求。7.初效過濾器、高效過濾器及風機的檢測和報警。8.其他特殊要求。制藥廠稱量取樣間用于藥品的稱量取樣和暫存。藥廠潔凈稱量間什么原理稱量罩安裝完成以后，首先要進行高效過濾器的完整性測試，就是我們通常所說的高效過濾器的泄漏測試，這是稱量罩必須做的...

稱量罩FAT測試項目包括：設備運行測試：啟動測試；頻率設定及風機啟動測試；急停測試權限測試：管理員權限；維護員權限；操作員權限報警測試：初中高過濾器壓差報警測試；風速報警測試；變頻器報警測試風速測試：設備運行，使用校準過的風速儀在距離勻流膜正下方100~150mm位置取點測試風速，記錄測試結果。每片過濾器取5點測試風速。噪音測試：a.測試方法：距離設備及地面1500mm處，使用校準過的聲級計測試噪音，記錄測試結果。b.補償修正：當實測值與環境噪聲之差在9dB（A）以下時，進行補償修正，以補償修正值作為測定值。照度測試：開啟照明后，在設備下方、距地1200mm，使用校準過的照度計測試照度；記錄測...

負壓稱量罩采用模塊化設計，分開運輸，現場組裝拆卸，設備主要有工作區、回風箱體、風機箱、外箱體等部分組成，控制面板位于工作區正面，采用觸摸屏控制系統，可以控制風機的啟停，調節風機頻率，控制工作區的風速，而且還可以顯示各過濾器的壓差，及異常報警。流經負壓稱量罩空氣經過三級過濾系統，初效過濾器，中效過濾器，高效過濾器（高效過濾器是終端過濾器，距離出風面勻流膜近，可以除去99.99%的顆粒≥0．3μm以上的灰塵），同時配合負壓稱量罩底部的回風口，將氣體過濾后送回頂部靜壓箱，進行自循環。負壓稱量罩的品牌很多，怎樣選擇？北京潔凈稱量 稱量室和稱量臺并非同一種設備，盡管它們在某些功能上有相似之處，...

稱量罩的原理：負壓稱量罩通電后，將潔凈室內的空氣經初效過濾器、中效過濾器，由離心風機壓入靜壓箱，在經高效過濾器后從勻流膜出風面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風速流經工作區，從而形成高潔凈的工作環境，氣流由上至下送入回風口，回風口處設置有過濾器，將稱量罩內被污染的空氣過濾后送回至稱量罩靜壓箱內，重復循環凈化。為了維持稱量室操作區域的負壓狀態，稱量罩將排出10%的循環空氣，使稱量室始終保持一種微負壓的狀態。流經負壓稱量罩空氣經過三級過濾系統，初效過濾器，中效過濾器，高效過濾器（高效過濾器是終端過濾器，距離出風面勻流膜較近，可以除去99.99%的顆粒≥0．3μm以上的灰塵），同時配合負壓稱量罩底部的回風...

負壓稱量罩采用模塊化設計，分開運輸，現場組裝拆卸，設備主要有工作區、回風箱體、風機箱、外箱體等部分組成，控制面板位于工作區正面，采用觸摸屏控制系統，可以控制風機的啟停，調節風機頻率，控制工作區的風速，而且還可以顯示各過濾器的壓差，及異常報警。流經負壓稱量罩空氣經過三級過濾系統，初效過濾器，中效過濾器，高效過濾器（高效過濾器是終端過濾器，距離出風面勻流膜近，可以除去99.99%的顆粒≥0．3μm以上的灰塵），同時配合負壓稱量罩底部的回風口，將氣體過濾后送回頂部靜壓箱，進行自循環。蘇州凱爾森稱量罩出廠前做FAT驗證，到達現場后做SAT驗證。北京稱量罩安裝稱量罩在設備安裝完成后，不能直接投入運行，必...

稱量室與稱量臺有什么區別呢？我們在行業內經常會提到稱量室和稱量臺，有的人甚至認為稱量室就是稱量臺，兩者是同一個產品，其實不是的。稱量室和稱量臺有共同點，就是他們都是可以提供局部微負壓的工作環境，保護稱量的物料不外泄、不飛揚，起到隔離防護的作用。不同的是，稱量室的體積較大，是可以允許人員進出的，有的稱量室還安裝有防護垂簾。稱量臺是一個體積較小的凈化設備，占地面積也小，不允許人員進出，有一個透明的玻璃窗輔助人員進行操作，還配備了防護手套，避免人員與物料接觸，保護人員安全。負壓稱量取樣間用于樣品的稱量和取樣。制藥稱量室驗證 稱量罩與層流罩在制藥行業中均扮演著重要的角色，但兩者的功能和應用場...

負壓稱量罩在出廠前需進行工廠驗證測試（FAT），以確保其質量和性能符合設計要求。FAT檢查項目繁多且細致，主要包括外觀、尺寸、材質及主要部件的檢查。外觀上，需確保稱量罩表面平整光滑，無毛刺損傷，標簽粘貼端正，文字符號清晰。尺寸方面，需對照圖紙逐一核對圖紙尺寸、外尺寸和內尺寸，確保無誤差。材質檢查則要求箱體、勻流膜等部件使用圖紙規定的材質，以確保其性能和耐用性。主要部件的檢查更是重中之重，包括風機、過濾器、壓差表、溫度傳感器等關鍵元件，均需嚴格核對型號、數量及性能。電氣部分的檢查同樣不可或缺，需確保電氣接線正確，元器件型號、數量與電氣原理圖一致。所有檢查項目完成后，必須詳細填寫表格，...

稱量罩的價格并非固定不變，而是受到多個因素的共同影響。首先，材質是決定價格的關鍵因素之一。市場上常見的稱量罩材質有304不銹鋼和316不銹鋼，它們具有優異的強度和耐受性，但價格相對較高。而一些廠家為了降低成本，可能會選擇品質較差的430不銹鋼和201不銹鋼，這些材質在性能和耐用性上都有所欠缺。其次，表面處理也會對價格產生影響。經過表面拉絲處理的不銹鋼不*外觀更加美觀，而且具有更好的耐臟性和易清潔性。而鏡面不銹鋼則具有更高的美觀度和防塵性能，但相應的價格也會更高。此外，過濾器的品牌和級別也是決定稱量罩價格的重要因素。大品牌的過濾器通常價格較高，但過濾效果更有保障。在回風處過濾器的設置...

稱量罩安裝完成以后，首先要進行高效過濾器的完整性測試，就是我們通常所說的高效過濾器的泄漏測試，這是稱量罩必須做的測試，非常重要，如果不能保證高效過濾器的完整性，那么也不能保證稱量罩內的潔凈度，稱量罩就不合格，不能達到隔離保護的作用。高效過濾器完整性測試時，要將勻流膜拆下來，將PAO發塵設備連接到稱量罩的發塵口，運行稱量罩風機，手持激光粒子計數器的掃描探頭在高效過濾器出風口處按照順序勻速掃描，觀察粒子計數器的讀數，如果出現泄漏情況，粒子計數器會顯示紅色報警，在報警處多次重復掃描確認是否泄漏，找到泄漏點，讓專業人員來進行過濾器補漏，或者直接更換過濾器。蘇州凱爾森對每臺稱量罩進行現場測試，確保過濾器...

稱量罩的測試驗證 凱爾森氣濾系統為了確保產品的品質，每臺稱量罩出廠前都經過嚴格的測試，各項標準都達標后再安排發貨到客戶地址。安裝完畢后，為客戶提供現場驗證和調試，確保產品正常運行。 凱爾森為稱量罩提供完善的測試驗證，每臺產品均提供檢測報告和文件。 現場檢測包括：高效過濾器完整性檢測、塵埃粒子計數（空氣潔凈度檢測）、下沉氣流和均一性檢測、外排氣流速度和流量檢測、污染區檢查、噪音測試、照明度測試、電氣安全檢測。 可提供DQ/IQ/OQ全套驗證方案,并協助業主檢測執行蘇州稱量罩那家好？如何選擇稱量取樣罩？制藥潔凈稱量間價格稱量室是制藥廠和實驗室中不可或缺的關鍵設施，其內部配置的多級空氣過濾器確保了工...

負壓稱量罩是制藥、微生物研究和實驗室等場所不可或缺的空氣凈化設備。它能夠創造局部百級潔凈度的工作環境，確保實驗過程的高標準、高質量。其獨特的垂直單向流氣流設計，不僅使工作區域維持負壓狀態，還能有效防止交叉污染，保障實驗結果的準確性與可靠性。 在稱量罩內，我們可以安全地進行各種分成、試劑的稱量和分裝工作。這一設備能夠嚴格控制粉塵和試劑的外溢，防止它們被人體吸入而帶來潛在危害。同時，負壓稱量罩還能避免不同試劑之間的交叉污染，保護實驗室的外部環境及工作人員的安全。 稱量罩作為一個整體結構，被固定安裝在潔凈室的特定位置。它三面封閉，一面開放，便于設備和人員的進出。雖然其凈化的范圍相對較小，操作空間...

負壓稱量罩在出廠前需進行工廠驗證測試（FAT），以確保其質量和性能符合設計要求。FAT檢查項目繁多且細致，主要包括外觀、尺寸、材質及主要部件的檢查。外觀上，需確保稱量罩表面平整光滑，無毛刺損傷，標簽粘貼端正，文字符號清晰。尺寸方面，需對照圖紙逐一核對圖紙尺寸、外尺寸和內尺寸，確保無誤差。材質檢查則要求箱體、勻流膜等部件使用圖紙規定的材質，以確保其性能和耐用性。主要部件的檢查更是重中之重，包括風機、過濾器、壓差表、溫度傳感器等關鍵元件，均需嚴格核對型號、數量及性能。電氣部分的檢查同樣不可或缺，需確保電氣接線正確，元器件型號、數量與電氣原理圖一致。所有檢查項目完成后，必須詳細填寫表格，...

稱量罩可以提供自循環的負壓潔凈微環境，通常用在制藥行業。由于稱量罩的體積較大，占用空間比較大，因此采用模塊化的拼裝設計，工廠生產，運輸到現場后進行安裝和調試工作。這種模塊化的設計方便了運輸和安裝。通常情況下，稱量罩廠家會安排專業的人員到現場進行安裝和調試，確保稱量罩正常運行，廠家會收取一定的安裝費用。除非是特別專業的，很少有業主會選擇自己安裝，主要是因為，稱量罩的安裝特別繁瑣，零部件特別多，安裝時間較長，專業性要求比較高。稱量罩內部出風面風速在0.45m/s左右。南京稱量罩確認負壓稱量罩的進風口一般設計在稱量罩頂部的前面的面板上，以激光切割出排列規范的腰圓孔，不僅可以保證空氣的流入，還兼顧了美...

稱量罩在安裝完成后，為確保其性能達標和操作安全，必須進行嚴格的驗證測試。這一測試環節被稱為安裝確認測試，即3Q中的IQ階段。此階段要求提供詳盡的確認報告，包括現場測試的項目清單、各項測試數據以及深入的分析結果。 現場測試內容涵蓋了過濾器完整性、風速、噪音、氣流流型及照度等多個方面。這些測試不僅檢驗了稱量罩的安裝完整性，更確保了其在實際使用中的性能表現。一旦測試結果顯示任何項目不達標，都需要立即進行整改，并在整改完成后重新進行測試。 只有通過這一系列嚴格的測試和整改流程，稱量罩才能被視為驗收成功，進而安全、高效地投入使用。這個流程確保了稱量罩的可靠性和穩定性，為實驗室的精確稱量工作提供了有力...

負壓稱量室的材質選擇至關重要，它直接影響到使用效果和產品壽命。一般來說，不銹鋼是常用的材質，其中304和316根據客戶需求而定。在預算允許的情況下，我們不建議選擇品質較差的材質，因為這不僅影響后期維護，還可能縮短產品使用壽命。若稱量室需要具備防爆功能，材質的選擇就需特別慎重。這時，必須依賴專業設計師的推薦，確保所有材料，包括防爆插座、防爆電控柜等配件，都具備防爆性能。雖然防爆層流罩的造價相對較高，但為了確保安全，這些費用是必要的投資。此外，稱量室與稱量臺雖有相似之處，但實則大不相同。它們都能提供局部微負壓環境，防止物料外泄和飛揚。然而，稱量室體積較大，允許人員進出，有的還配備防護垂...

蘇州凱爾森專注設計、研發、制造各類空氣凈化設備十余年，經驗豐富，技術先進。主營層流系統、無菌隔離系統、生物安全控制系統等，并可滿足OEB3及以上等級的局部無菌環境的設計制造。公司擁有技術精湛的研發設計工程師團隊，可以為您提供非標定制服務。主要產品包括高效送風口、高效回風口、傳遞窗、層流罩、稱量罩、袋進袋出安全防護過濾箱(BIBO)、風淋室、貨淋室、空氣過濾機組、負壓/無菌隔離器、層流轉運車、密閉閥等。產品主要應用于制藥、醫療、生物實驗室、食品等領域，公司擁有**20項，通過了ISO9001質量管理體系認證和ISO13485醫療器械質量管理體系認證，主營產品通過CE國際認證。歡迎垂詢！負壓稱量間...

負壓稱量罩的工作原理在于通過一系列過濾和循環過程，營造高潔凈的工作環境。通電后，潔凈室內的空氣經過初效、中效過濾器，再由離心風機壓入靜壓箱，經過高效過濾器后從勻流膜出風面均勻吹出，形成恒定的氣流，流經工作區。氣流由上至***入回風口，此處的過濾器將被污染的空氣過濾后送回靜壓箱，實現循環凈化。為保持稱量室的負壓狀態，稱量罩會排出部分循環空氣，確保微負壓環境，防止外界污染。蘇州凱爾森作為空氣凈化設備的生產企業，擁有十余年的豐富經驗和技術積累。我們專注于設計、研發、制造各類空氣凈化設備，主營層流系統、無菌隔離系統等產品，滿足OEB3及以上等級的無菌環境需求。我們的團隊具備精湛的研發設計能...

稱量罩工廠驗收方案（FAT）包含的內容：1.簽名表所有執行和審核此方案并進行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據簽名追蹤到其人。填寫表格表明執行FAT的人員已經理解了方案的要求并且可以執行方案。2.目的稱量罩在設備完成制造、出廠前，對設備的運行和性能進行逐項測試，以證明其能符合用戶需求說明，并且滿足中國GMP（2010版）要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級潔凈區的稱量罩，設備編號：___________4.職責（1）供方職責方案編寫、修訂；方案執行和資料收集；記錄確認結果；完成測試報告。（2）需方職責審核與批準此方案；保證在執行方案前，所有的先決條件已得到滿足；協同供方執...