潔凈室空氣中懸浮粒子檢測采樣時應注意的問題①靜態測試時室內的測試人員不得多于2人測試報告中應標明測試時所采用的狀態；②對于單向流測試應在凈化空氣調節系統正常運行時間不少于10min后開始非單向流要不少于30min后開始；③必須按照儀器的檢定周期定期對儀器作檢定。視儀器本身特點、使用頻率、使用環境等決定；④每個采樣點可按所計算確定的**小采樣量采樣空氣。但一般根據所使用的粒子計數器的采樣量及時間設定通常實際采樣都可能高于**小采樣量。⑤測定時，進入潔凈室的人員要穿潔凈服有風淋室要經過風淋室，在室內盡量處于下風處并靜止少動。空氣潔凈度是指潔凈環境中空氣含塵微粒量多少的程度含塵濃度高則潔凈度低含塵濃...

《潔凈廠房設計規范》GB50073-2013規定：潔凈室（區）與周圍的空間必須維持一定的壓差，并應按工藝要求決定維持正壓差或負壓差。不同等級的潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa，潔凈區與非潔凈區之間的壓差不應小于5Pa，潔凈區與室外的壓差不應小于10Pa。《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB50333-2013規定：相互連通的不同潔凈度級別的潔凈用房之間，潔凈度高的用房應對潔凈度低的用房保持相對正壓。比較低靜壓差應大于或等于5Pa，比較大靜壓差應小于20Pa，不應因壓差而產生哨音或影響開門。相互連通的相同潔凈度級別的潔凈用房之間，宜有適當壓差，保持要求的氣流方向。壓縮氣體分析（油份、水份、顆粒、需氧...

潔凈室竣工驗收的外觀檢查應符合以下要求1、各種管道、自動滅火裝置及凈化空調設備空調器、風機、凈化空調機組、高效空氣過濾器和空氣吹淋室等的安裝應正確、牢固、嚴密其偏差應符合有關規定。2、高、中效空氣過濾器與支撐框架的連接及風管與設備的連接處應有可靠密封。3、各類調節裝置應嚴密、調節靈活、操作方便。4、凈化空調箱、靜壓箱、風管系統及送、回風口無灰塵。5、潔凈室的內墻面、頂棚表面和地面應光滑、平整、色澤均勻不起灰塵地板無靜電現象。6、送回風口及各類末端裝置、各類管道、照明和動力線配管以及工藝設備等穿越潔凈室時穿越處的密封處理應嚴密可靠。7、潔凈室內各類配電盤、柜和進入潔凈室的電氣管線、管口應密封可靠...

潔凈室正壓值是指門窗全部關閉狀態下，室內靜壓大于室外靜壓的數值。它是通過凈化系統送風量大于回風量和排風量的方法來達到。為了保證潔凈室正壓值，送風、回風和排風機比較好聯鎖，系統開啟時先啟動送風機，再啟動回風機和排風機；系統關閉時先關排風機，再關回風機和送風機，以防止潔凈室在系統開啟和關閉時受到污染。 維持潔凈室正壓所需的風量主要根據維護結構密閉性好壞來確定。我國潔凈室建設初期由于圍護結構密閉性較差，要維持≥5Pa的正壓就要2~6次/h送風量;目前維護結構密閉性已大為提高，維持同樣的正壓只要1~2次/h送風量;維持≥1OPa也只要2~3次/h送風量。 潔凈區是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空...

單向流潔凈室的原理和特性 ⑴定義 單向流潔凈室是：氣流以均勻的截面速度，沿著平行流線以單一方向在整個室截面上通過的潔凈室。 ⑵原理 單向流潔凈室靠送風氣流“活塞”般的擠壓作用，迅速把室內污染排出。 要保證活塞作用的實現，*重要一點是高效過濾器必須滿布。當然，過濾器是有邊框的，頂棚也有邊框，不可能*地滿布過濾器。滿布比來衡量過濾器的滿布程度： 正常情況下滿布比達到80%。垂直單向流滿布比不應小于60%，水平單向流應小于40%，否則就是局部單向流了。 ⑶特征指標 ①流線平行度（流線平行性） ...

潔凈室（CleanRoom），亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。是指一個具有低污染水平的環境，這里所指的污染來源有灰塵，空氣傳播的微生物，懸浮顆粒，和化學揮發性氣體。更準確地講，一個凈室具有一個受控的污染級別，污染級別可用每立方米的顆粒數，或者用比較大顆粒大小來厘定的。低級別的凈室通常是沒有經過消毒的（如沒有受控的微生物），更多的是關心空氣傳播的灰塵。凈室被應用在對環境污染特別敏感的行業，例如半導體生產、生化技術、生物技術、精密機械、制藥、醫院等行業等，其中以半導體業其對室內之溫濕度、潔凈度要求尤其嚴格、故其必需控制在某一個需求范圍內，才不會對制程產生影響。作為生產設施，凈室可以占據廠房很多位置。...

每臺風機出風面至少1點平均風速范圍：m/s±20%額定風量測定用風量罩測試送風量風量罩的上開口應完全罩住過濾器或散流器C.產生氣溶膠位置：回風口，風機進風口或發煙孔氣溶膠發生器與高效過濾器之間沒有濾器或已拆除D.產生氣溶膠設置溫度、供氣壓力及氣溶膠數量E.光度計設置氣溶膠濃度調節F.檢漏掃描整個過濾器和安裝所有邊框和接點。采樣頭掃描速率≤5cm/s（3cm*3cm）。采樣頭掃描速率≤3cm/s（5cm*1cm）。采樣頭距離濾器表面距離≤3cm.檢漏掃描所有結構部件：a)支架和建筑物之間b)支架和濾器邊框之間c)整個濾器d)密封條、框架及支架之間e)采樣頭掃描速率≤5cm/s（3cm*3...

-連接氮氣，檢查氮氣供氣壓力為50psig()。，等幾分鐘后，氣溶膠到達終端過濾器。?將掃描探頭與上游濃度測試孔相連接。?按?或?鍵，使光標停留在“上游80%濃度檢測”，按“確認”;觀察上游濃度數值，調節讀數在20-80之間，讀數穩定后記錄下讀數。?將掃描探頭與下游濃度測試孔相連接。?調整光標至“使用內部參考值”?按“確認”鍵，調節參數值至測定的上游濃度值。?掃描過濾器表面及邊框，距濾器表面距離約3cm。?采樣頭的往復掃描速度Sr約為15/Wp，使用3cm*3cm正方形采樣頭時，Sr=5cm/s;采用5cm*1cm的長方形采樣頭，Sr=3cm/s。(Sr為掃描速度，Wp為垂直于掃描方向...

沉降菌測定法：沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細菌。在無菌操作臺開啟的狀態下，取內徑90毫米的無菌培養皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養瓊脂培養基越15毫升，倒置于30~35℃培養箱培養48小時，證明無菌后備用。將已鋪有營養瓊脂培養基的培養皿放在指定區域距地面約1米的規定處(一般每10平方米放置一個平皿)，在空氣中暴露30分鐘，采集沉降菌，蓋好平皿蓋兒，置30-35℃培養箱內培養48小時，取出計數，車間內應為操作狀態。檢測沉降菌數量，每碟小于或等于10個，便能達到10萬級凈化車間標準。合格的第三方潔凈室檢測機構普遍要求要有具體的潔凈相關檢測。湖南口罩生產車間環境檢測規范性...

①換氣次數 換氣次數的作用是保證有足夠進行稀釋的干凈氣流。 換氣次數的多少應根據計算和經驗確定。 ②氣流組織 氣流組織的作用是保證能均勻地送風和回風，充分發揮干凈氣流的稀釋作用。因此要求單個風口有足夠的擴散作用，全室回風布置均勻，數量多一些好，要盡量減少渦流和氣流回旋。 ③自凈時間 自凈時間是潔凈室從污染狀態回復到穩定狀態的能力的體現，越短越好。也可以指定為從某污染狀態降低到某潔凈狀態的時間。 ③下限風速 這是為了保證潔凈室能控制以下四種污染的小風速： a.當污染氣流多方位散布時，...

1、潔凈室的內表面及其內部設備 原則是選材重要，日常清潔消毒更重要。為了符合GMP并達到潔凈度規范，潔凈室的所有表面都應光滑和不透氣，并且不產生自身的污染，即不產生灰塵，或掉屑，耐腐蝕，易于清潔，否則會提供微生物繁殖的場所，表面應堅固耐用，不能開裂，破碎或凹陷。有各種各樣的材料可以選擇，有昂貴的達加德鑲板，玻璃等，比較好的選擇是玻璃。按照各級潔凈室的要求進行定期清潔和消毒，頻次可以是每次操作使用后，每天進行多次，每天，每幾天，每周一次等進行清潔消毒。建議操作臺面要每次操作后清潔消毒、地板每天消毒、墻面每周、空間每月，根據潔凈室等級和設定的標準規范進行嚴格清潔和消毒操作，并做好記錄。...

定義：氣流以不均勻速度不平行流動、伴有回流或渦流的潔凈室。原理：亂流潔凈室靠送風氣流不斷稀釋室內空氣，將污染空氣逐漸稀釋，來實現潔凈的（亂流潔凈室一般設計在千級以上至30萬級凈化級別）。特性：亂流潔凈室是靠多次換氣來實現潔凈與潔凈級別。換氣次數決定定義中的凈化級別（換氣次數越多，凈化級別越高）（1）自凈時間：是指潔凈室按設計換氣次數開始送風到潔凈室，室內含塵濃度達到所設計的凈化級別的時間。 1,000級希望不超過20min(分鐘) (可取15min計算) 10,000級希望不超過30min(分鐘) (可取25min計算) 100,000級希望不超過40min(分鐘) (可取30min計算)（2...

定義：氣流以不均勻速度不平行流動、伴有回流或渦流的潔凈室。原理：亂流潔凈室靠送風氣流不斷稀釋室內空氣，將污染空氣逐漸稀釋，來實現潔凈的（亂流潔凈室一般設計在千級以上至30萬級凈化級別）。特性：亂流潔凈室是靠多次換氣來實現潔凈與潔凈級別。換氣次數決定定義中的凈化級別（換氣次數越多，凈化級別越高）（1）自凈時間：是指潔凈室按設計換氣次數開始送風到潔凈室，室內含塵濃度達到所設計的凈化級別的時間。 1,000級希望不超過20min(分鐘) (可取15min計算) 10,000級希望不超過30min(分鐘) (可取25min計算) 100,000級希望不超過40min(分鐘) (可取30min計算)（2...

典型潔凈醫學實驗室的空調技術指標 潔凈醫學實驗室由于涉及的實驗領域比較寬泛，應該根據具體的實驗工藝要求確定其各項技術指標。無菌實驗室的潔凈等級通常為萬級，主要的操作間可以設計成萬級背景下的局部百級；PCR實驗室的潔凈等級通常為十萬級；PET中心的潔凈度通常為萬級；生物安全實驗室的為十萬級或者萬級，具體的潔凈度等級依據實驗室的具體操作要求確定。沒有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數宜為10-15次/h；有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數應考慮局部排風量的大小確定。沒有局部排風的正壓萬級實驗室換氣次數宜為15-25次/h；有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數應考慮局部排風量的大小...

一般食品廠潔凈車間可大致分為三個區域：一般作業區、準清潔區、清潔作業區。 ⊙一般作業區（非清潔區）：一般的原料、成品、工具儲存區域，包裝成品轉運區域等原料、成品裸露風險較低的區域，如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。 ⊙準清潔區：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間（拆包間）、一般生產加工間、非即食食品的內包裝間等成品處理但不直接裸露的區域。 ⊙清潔作業區: 指衛生環境要求比較高，人員、環境要求較高，必須經過消毒和更衣才可以進入，如：原料、成品裸露的處理區域，食食品的冷加工間、即食食品的冷卻間、待包裝即食食品的儲存間、即食食...

目前有些單位在做潔凈室(區)測試消毒時，使用甲醛液熏蒸的方法，從沉降菌測試結果看，與用上述消毒劑消毒的結果差別不大，但未能有效地中和甲醛蒸氣，如含量一旦超標，將有可能引發呼吸道疾病和皮膚炎癥，甚至會致*。潔凈室(區)測試中應對甲醛滅菌殘留量項目制定監控指標。有些醫院手術室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(區)進行環境檢測。醫療單位不同級別的手術室的細菌濃度，既要考慮到相應的潔凈度級別，又要考慮到手術室的特定控制要求。比較高一級主要考慮心臟外科、***移植和關節置換等手術的要求，菌濃度定為5CFU/m3。病房的消毒滅菌要求高，這些消毒藥物對金屬和橡膠有較強的腐蝕性，要多加注意。在選...

室內靜壓差的測試1、儀器設備及環境測量儀器傾斜微壓計、數字微壓計等。環境溫度常溫或設計溫度下。2、抽樣對有設計要求的各個相鄰區域實施檢測。3、靜壓差檢測結果應符合下列規定。（1）相鄰不同級別潔凈室之間和潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應不小于5Pa。（2）潔凈室與室外靜壓差應大于10Pa。（3）潔凈度高于100級的單向流層流潔凈室在開門狀態下在出入口處的室內側0.6m處不應測出超過室內級別上限的濃度。4、操作過程及判定（1）將所有的門關閉，將測定用膠管口徑比較好在5mm以下從墻壁上的孔洞伸入室內在離壁面不遠處，垂直于氣流方向設置周圍無阻擋氣流擾動**小。（2）靜壓差的測定應從平面上**里面的房間，...

(三)潔凈室控管之項目 1. 能除去空氣中飄游之微塵粒子。 2. 能防止微塵粒子之產生。 3. 溫度和濕度之控制。 4. 壓力之調節。 5. 有害氣體之排除。 6. 結構物與隔間之氣密性。 7. 靜電之防制。 8. 電磁干擾預防。 9. 安全因素之考慮。 10. 節能之考量。 (四)潔凈室之分類 1.亂流式 空氣由空調箱經風管與潔凈室內之空氣過濾器...

1、按潔凈度級別劃分為1級、2級、3級、4級、5級、6級、7級、8級、9級等級別。2、按氣流組織分類，潔凈室可分為三類：單向流、層流、潔凈室。沿單一方向呈平行流線并且橫斷面上風速一致的氣流。其中與水平面垂直的單向流是垂直單向流與水平面平行的單向流是水平單向流。亂流非單向流潔凈室凡不符合單向流定義的氣流的潔凈室。混合流潔凈室：單向流和非單向流組合的氣流的潔凈室。3、按所需控制的空氣中懸浮微粒分類，可將潔凈室分為工業潔凈室和生物潔凈室。工業潔凈室，它主要控制參數是溫、濕度、風速、氣流組織、潔凈度。生物潔凈室它與工業潔凈室一樣所不同的是控制參數中增加了控制室內細菌的濃度。4、潔凈室的檢測狀態可分為三...

噪聲超標問題噪聲超標，可能是風管太小，以致于氣流速度過高，氣流產生噪聲，通常工作面高度氣流速度應該控制在0.25m/s左右的。我們還可分析于消聲系統問題，如發現未裝消聲器、劣質消聲器、送風系統消聲器配置不合理。也可能為FFU單機噪聲偏高。或者是環境背景噪聲影響，如工藝設備噪聲、氣體管道閥門泄漏、動力設施噪聲源傳播等。此外，我們還可以考慮可能是標準指標不合適：通常控制值單向流<65dB(A)，非單向流<60dB(A)。無塵車間內的潔凈工作臺可根據產品要求或其他用途的要求，在操作臺上保持高潔凈度的局部凈化。湖北電子廠房環境檢測規范性強如何維持良好的壓差穩定性1、定期更換新風濾網，以減少...

亂流型氣流:孔板頂送和密集散流器頂送的特點與前述相同:側送的優點易于管道布置，無需技術夾層，造價低，有利于舊廠房改造，缺點是工作區風速較大，下風側比上風側含塵濃度高;高效過濾器風口頂送具有系統簡單、高效過濾器后無管道、潔凈氣流直接送達工作區等優點，但潔凈氣流擴散緩慢，工作區氣流較均勻;不過當均勻地布置多個風口或采用帶擴散板地高效過濾器風口時，也可使得工作區氣流較均勻;但在系統非連續運行地情況下，擴散板易積塵。相鄰不同級別潔凈室之間和潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應不小于5Pa。湖北潔凈室檢測誠信推薦潔凈室風量及換氣次數檢測的意義潔凈室的潔凈度主要是靠送人足夠量的潔凈空氣，以置換、稀釋室內在生產過...

典型潔凈醫學實驗室的空調技術指標 潔凈醫學實驗室由于涉及的實驗領域比較寬泛，應該根據具體的實驗工藝要求確定其各項技術指標。無菌實驗室的潔凈等級通常為萬級，主要的操作間可以設計成萬級背景下的局部百級；PCR實驗室的潔凈等級通常為十萬級；PET中心的潔凈度通常為萬級；生物安全實驗室的為十萬級或者萬級，具體的潔凈度等級依據實驗室的具體操作要求確定。沒有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數宜為10-15次/h；有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數應考慮局部排風量的大小確定。沒有局部排風的正壓萬級實驗室換氣次數宜為15-25次/h；有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數應考慮局部排風量的大小...

1、按潔凈度級別劃分為1級、2級、3級、4級、5級、6級、7級、8級、9級等級別。2、按氣流組織分類，潔凈室可分為三類：單向流、層流、潔凈室。沿單一方向呈平行流線并且橫斷面上風速一致的氣流。其中與水平面垂直的單向流是垂直單向流與水平面平行的單向流是水平單向流。亂流非單向流潔凈室凡不符合單向流定義的氣流的潔凈室。混合流潔凈室：單向流和非單向流組合的氣流的潔凈室。3、按所需控制的空氣中懸浮微粒分類，可將潔凈室分為工業潔凈室和生物潔凈室。工業潔凈室，它主要控制參數是溫、濕度、風速、氣流組織、潔凈度。生物潔凈室它與工業潔凈室一樣所不同的是控制參數中增加了控制室內細菌的濃度。4、潔凈室的檢測狀態可分為三...

3、照度 a)在工作臺面上，沿工作臺面兩內側壁中心連線設置照度測量點，測量點之間的距離不超過300mm，與側壁距離為150mm； b)關掉安全柜的燈，從一側起依次在測量點進行背景照度測量。平均背景照度應在110lx±50lx； 4、下降氣流流速 在工作區上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上確定測量點位置，多點測量穿過該平面的下降氣流流速； a)測量點等距分布，形成的正方形柵格不大于150mm×150mm，測試點**少應有3排，每排**少應有7個測量點； b)測試區域邊界與安全柜的內壁及前窗操作口的距離應為150mm。 5、流入氣...

無菌室使用與管理要求 1．工作室應矮小、平整，面積小，高2.2―2.3米，內部裝修應平整、光滑，無凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應用不透水之材質，便于擦洗及殺菌。 2．室內采光面積大，從室外應能看到室內情況。 3．為保證無菌室的潔凈，無菌室周圍需設緩沖走廊，走廊旁再設緩沖間，其面積可小于無菌室。 4．無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設有日光燈及供消毒空氣用紫外燈，殺菌紫外燈離工作臺以1米為宜 ，其電源開關均應設在室外。 5．無菌室與緩沖間進出口應設拉門，門與窗平齊，門縫要封緊，兩門應錯開，以免空氣對流造成污染。 6．無菌室的使用與管理 （...

潔凈室又可稱作無塵室（Cleanroom），通常用作專業工業生產或科學研究的一部分，包括制造藥品，集成電路，CRT，LCD，OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設計是為了保持極低水平的微粒，如灰塵，空氣中的生物體，或汽化的微粒。確切地說，潔凈室有一個受控的污染水平，該水平由在指定的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數來規定。潔凈室也可指任何給定的容納空間，在該空間中設置了減少微粒污染和控制其他環境參數，如溫度，濕度和壓力。 在藥學意義上，潔凈室是指符合GMP無菌規范（即EU和PIC/S GMP指南附件1以及當地衛生當局要求的其他標準和指南）中定義的GMP規范要求的房間，是將普通房間轉換...

目前有些單位在做潔凈室(區)測試消毒時，使用甲醛液熏蒸的方法，從沉降菌測試結果看，與用上述消毒劑消毒的結果差別不大，但未能有效地中和甲醛蒸氣，如含量一旦超標，將有可能引發呼吸道疾病和皮膚炎癥，甚至會致*。潔凈室(區)測試中應對甲醛滅菌殘留量項目制定監控指標。有些醫院手術室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(區)進行環境檢測。醫療單位不同級別的手術室的細菌濃度，既要考慮到相應的潔凈度級別，又要考慮到手術室的特定控制要求。比較高一級主要考慮心臟外科、***移植和關節置換等手術的要求，菌濃度定為5CFU/m3。病房的消毒滅菌要求高，這些消毒藥物對金屬和橡膠有較強的腐蝕性，要多加注意。在選...

潔凈室（CleanRoom），亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。是指一個具有低污染水平的環境，這里所指的污染來源有灰塵，空氣傳播的微生物，懸浮顆粒，和化學揮發性氣體。更準確地講，一個凈室具有一個受控的污染級別，污染級別可用每立方米的顆粒數，或者用比較大顆粒大小來厘定的。低級別的凈室通常是沒有經過消毒的（如沒有受控的微生物），更多的是關心空氣傳播的灰塵。凈室被應用在對環境污染特別敏感的行業，例如半導體生產、生化技術、生物技術、精密機械、制藥、醫院等行業等，其中以半導體業其對室內之溫濕度、潔凈度要求尤其嚴格、故其必需控制在某一個需求范圍內，才不會對制程產生影響。作為生產設施，凈室可以占據廠房很多位置。...

單向流潔凈室的原理和特性 ⑴定義 單向流潔凈室是：氣流以均勻的截面速度，沿著平行流線以單一方向在整個室截面上通過的潔凈室。 ⑵原理 單向流潔凈室靠送風氣流“活塞”般的擠壓作用，迅速把室內污染排出。 要保證活塞作用的實現，*重要一點是高效過濾器必須滿布。當然，過濾器是有邊框的，頂棚也有邊框，不可能*地滿布過濾器。滿布比來衡量過濾器的滿布程度： 正常情況下滿布比達到80%。垂直單向流滿布比不應小于60%，水平單向流應小于40%，否則就是局部單向流了。 ⑶特征指標 ①流線平行度（流線平行性） ...

六檢測方法及結果判定（一）風量或風速的測試1、抽樣對有設計要求的區域進行檢測。2、風量風速必須首先對凈化空調各項效果進行檢測。（1）亂流潔凈室系統的實測風量值應大于各自的設計風量值但不應超過20%；實測新風量和設計新風量之差不應超過設計新風量的±10%；室內各風口的風量與各自設計風量之差均不應超過設計風量的±15%。（2）單向流層流潔凈室實測室內平均風速應大于設計風速但不應超過20%；總實測新風量和設計新風量之差不應超過設計新風量的±10%。3、操作過程及判定（1）亂流潔凈室a.對于不安裝過濾器的風口可按綜合效能普通通風空調風口風量測試的方法進行。b.對于安有過濾器的風口，根據風口形式可選用輔...