ArcticZymes產品廣泛應用于藥物生產、分子研究、體外診斷等領域。例如，在藥物生產領域，鹽活性核酸酶（SANs）系列產品用于細胞基因藥物及Vaccine的virus載體生產過程。在分子研究領域，蝦堿酶（SAP）、DNA酶（Dnase）、蛋白酶（AZ Proteinase）、連接酶（R2D Ligase）等用于頭部Life Science品牌的科研kit中。在體外診斷領域，等溫擴增酶、UNG酶、蛋白酶等產品應用于國際TOP診斷公司的生產流程中。此外，ArcticZymes專注于開發更好的解決方案，不斷超越合作伙伴的期待，從而與合作伙伴建立牢固可靠的關系。江西高鹽核酸酶款式哪家好呢，歡迎咨詢...

染色質由組蛋白和DNA組成，——147個堿基對的DNA纏繞在8個組蛋白（由H2A、H2B、H3和H4形成的八聚體）周圍，形成基本的染色質單位，即核小體。核小體像珠串一樣串連在一起，并被包裝成更高階的染色質結構。DNA帶負電荷，富含堿性氨基酸的組蛋白帶正電荷，且組蛋白多聚物有很多疏水區段。所有這些特點導致宿主DNA殘留（HCD）能吸附很多物質，包括宿主蛋白殘留（HCD）、色譜填料、目的病毒顆粒等，因此，HCD的存在增加了工藝流程的復雜度，同時也降低了病毒顆粒的穩定性。SAN HQ高鹽核酸酶在鹽濃度400-650mM條件下活性達到峰值。江西HL-SAN高鹽核酸酶70921-160Mayer等（20...

ArcticZymes Technologies于2017年推出了SAN HQ高鹽核酸酶及其對應的SAN HQ ELISA kit。該試劑盒原理是采用雙抗夾心法定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中SAN HQ高鹽核酸酶的殘留含量，特異性的anti-SAN作為捕獲抗體偶聯在96-well plate，生物素Biotin標記anti-SAN作為檢測抗體，鏈霉親和素-HRP偶聯物起到信號放大作用，TMB是終反應底物。該試劑盒特異識別SAN HQ高鹽核酸酶，對其它核酸酶沒有特異性結合。它的定量范圍是0.4-25.6ng/ml，檢測精確度高RSD<=15%，2-8℃條件下保存12個月。Arcti...

細胞基因藥物的基因遞送有病毒及非病毒兩種方式，其中病毒遞送更為常用。在病毒遞送路徑中，腺相關病毒（AAV）和慢病毒（Lentivirus）是常用的兩種載體；差別是病毒基因組的存在形式，AAV的基因組一般不整合到染色體中，以游離形式存在于染色體之外，且一般會表達數年之久；而慢病毒的基因組則會整合到染色體達到長期持續表達的目的。此外，其它用于基因藥物的病毒載體有單純皰疹病毒（HSV）、痘苗病毒（Vaccina Virus）、痘病毒（Poxviruses）。廣州高鹽核酸酶產品質量哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。青海高鹽核酸酶跟其他類型的核酸酶一樣，SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶...

大規模生產階段，AAV/LV載體生產流程跟抗體、疫苗類藥物的生產類似，主要包含上游培養、下游純化及制劑部分。上游培養分為質粒開發、細胞擴增、三質粒共轉染及病毒載體生產等步驟。下游純化分為細胞裂解釋放AAV病毒顆粒（可以通過去污劑、機械作用、高滲或凍融操作等）or收獲細胞上清液得到含LV病毒原液、加入核酸酶以減少宿主細胞核酸污染、澄清是通過離心或過濾等方法去除細胞碎片和雜質等、超濾濃縮以減少后續色譜純化體系、親合及離子交換等純化得到高純度病毒載體。制劑部分主要是超濾更換緩沖液、過濾除菌及制劑灌裝等。SAN HQ高鹽核酸酶在高鹽濃度下具有較高活性。天津基因藥物生產用高鹽核酸酶70921-202殘留...

在生物工藝流程中，需要使用核酸酶去除終產品中的核酸污染，而核酸酶作為外源成份，也需要在生產流程中去除。核酸酶去除工藝包括熱滅活法、酶抑制劑、離子交換和親合層析法等。AAV衣殼亞種之間因表面電荷的差異導致不同的的等電點，——空衣殼pI在6.3左右，包裝了完整基因組DNA后的病毒顆粒pI大致為5.9。而來自于S.marcescens的全能核酸酶pI 6.85左右，SAN HQ高鹽核酸酶pI 9.6左右。因此，在同樣的條件下，從AAV溶液中去除SAN HQ高鹽核酸酶比去除Benzonase全能核酸酶更容易、更徹底。常州高鹽核酸酶產品質量哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。江蘇基因藥物生產用高鹽核酸酶7...

細胞基因藥物的基因遞送有病毒及非病毒兩種方式，其中病毒遞送更為常用。在病毒遞送路徑中，腺相關病毒（AAV）和慢病毒（Lentivirus）是常用的兩種載體；差別是病毒基因組的存在形式，AAV的基因組一般不整合到染色體中，以游離形式存在于染色體之外，且一般會表達數年之久；而慢病毒的基因組則會整合到染色體達到長期持續表達的目的。此外，其它用于基因藥物的病毒載體有單純皰疹病毒（HSV）、痘苗病毒（Vaccina Virus）、痘病毒（Poxviruses）。在符合ISO13485:2016體系基礎上，增加了cGMP相應要求。陜西ArcticZymes高鹽核酸酶由于Triton X-100的降解產物對...

SANHQ(Bioprocessinggrade)是一種新型的、耐高鹽的工程化內切酶。該酶在0.5MNaCl條件下具有良好活性，是大規模生產及生物工藝流程中去除核酸污染的理想選擇。鹽濃度是純化工藝的重要參數之一，高鹽濃度能夠減少聚集、增加目標產物溶解度及提高目標產物產量。高鹽濃度下，宿主DNA與蛋白質能夠完全解離，從而更容易被降解。在藥物（如抗體、病毒載體藥物等）的生產及工藝流程中，核酸雜質的去除至關重要。US FDA指南要求：zhiliao用重組生物制品終產品中，核酸雜質含量低于100 pg/dose。SAN HQ獨特的耐高鹽特性、合規的生產體系標準，讓其成為大規模生產工藝中核酸處理的理想選...

ArcticZymes Technologies推出了SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶，為生物工藝領域提供了革新性、更高效的方案來解決大規模生產中核酸殘留問題。此前，受限于鹽濃度和核酸酶活性的負調控效應，行業在核酸殘留去除效果和酶成本之間尋找平衡，更多的是讓工藝選擇適應酶。此后，行業可以根據工藝具體需求而選擇更合適的酶產品，既能達到理想的去除效果，又能輕松控制酶用量及綜合成本，真正實現讓酶適應工藝選擇。SAN HQ和M-SAN HQ為行業提供更高效率的解決方案。使用Benzonase時，不能把載體表面的DNA去除徹底，因而不能阻止純化的病毒載體聚集。河北基因藥物生產用高鹽核酸...

ArcticZymes Technologies成立于20世紀80年代后期，總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?)；立足北極海洋區，致力于從海洋生物中識別新的冷適應酶，用于分子研究、體外診斷和藥物領域。以其產品的獨特性質及超過30年的生產經驗積淀，ArcticZymes Technologies得到國際分子診斷及生物藥物領域客戶的肯定及大力支持，ArcticZymes產品線已用于診斷產品及生物藥物生產中。2005年，ArcticZymes在Olso證券交易所上市，并且持續得到挪威國家基金的支持。無需為了保持高酶活而進行脫鹽操作，簡化工藝、節省時間；浙江高鹽條件高鹽核酸酶Mayer等（202...

ArcticZymes產品廣泛應用于藥物生產、分子研究、體外診斷等領域。例如，在藥物生產領域，鹽活性核酸酶（SANs）系列產品用于細胞基因藥物及Vaccine的virus載體生產過程。在分子研究領域，蝦堿酶（SAP）、DNA酶（Dnase）、蛋白酶（AZ Proteinase）、連接酶（R2D Ligase）等用于頭部Life Science品牌的科研kit中。在體外診斷領域，等溫擴增酶、UNG酶、蛋白酶等產品應用于國際TOP診斷公司的生產流程中。此外，ArcticZymes專注于開發更好的解決方案，不斷超越合作伙伴的期待，從而與合作伙伴建立牢固可靠的關系。高鹽能夠抑制AAV病毒載體聚集，提高...

細胞基因藥物的基因遞送有病毒及非病毒兩種方式，其中病毒遞送更為常用。在病毒遞送路徑中，腺相關病毒（AAV）和慢病毒（Lentivirus）是常用的兩種載體；差別是病毒基因組的存在形式，AAV的基因組一般不整合到染色體中，以游離形式存在于染色體之外，且一般會表達數年之久；而慢病毒的基因組則會整合到染色體達到長期持續表達的目的。此外，其它用于基因藥物的病毒載體有單純皰疹病毒（HSV）、痘苗病毒（Vaccina Virus）、痘病毒（Poxviruses）。SAN HQ高鹽核酸酶是用Pichia pastoris表達的重組非特異性內切核酸酶。上海SAN HQ TF高鹽核酸酶70921-160AAV病...

ArcticZymes Technologies推出了SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶，為生物工藝領域提供了革新性、更高效的方案來解決大規模生產中核酸殘留問題。此前，受限于鹽濃度和核酸酶活性的負調控效應，行業在核酸殘留去除效果和酶成本之間尋找平衡，更多的是讓工藝選擇適應酶。此后，行業可以根據工藝具體需求而選擇更合適的酶產品，既能達到理想的去除效果，又能輕松控制酶用量及綜合成本，真正實現讓酶適應工藝選擇。SAN HQ和M-SAN HQ為行業提供更高效率的解決方案。浙江高鹽核酸酶哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。河北SAN HQ TF高鹽核酸酶70921離子交換層析 (IEC) ...

從細胞中釋放AAV載體的基本機械技術是反復冷凍/解凍，然后是低速離心步驟然而，但是這種技術很難放大生產。機械均質，如法式壓濾，是另一種裂解方法，在這種方法中，細胞膜在高壓剪切力作用下發生破裂。雖然這種方法是可放大的，但是由于剪切應力引起的聚集和沉淀，往往會導致產品損失。而化學裂解方式，例如Triton X-100在病毒載體純化過程有較高的總收率，而且易于放大。但是也有其局限性。研究表明，Triton X-100造成了一些急性口服毒性、眼睛損傷、皮膚刺激和慢性水生毒性。因此，該去垢劑在2016年被歐洲化學品管理局（European Chemicals Agency）被列為需要高度關注的物質。SA...

一個美國客戶做了對照實驗，比較Benzonase和SAN HQ高鹽核酸酶純化病毒載體的效率。實驗設計如下，HEK293細胞轉染及培養后，分別取了150Million的293細胞進行裂解，分別在各自適宜的條件下（即SAN HQ組反應條件為500mM鹽濃度，而Benzonase組反應條件是150mM鹽濃度）加入等量的酶（0、2kU、3kU、4kU、5kU、6kU），37°孵育1hr，加入Picogreen染料后檢測DNA的殘留量。結果發現，SAN HQ高基因療法制造商面臨的挑戰與抗體療法剛出現時單克隆抗體制造商面臨的挑戰相似。例如，在生產、儲存和處理過程中，單克隆抗體也會受到低滴度、產品和工藝相關...

SANHQ(生物工藝級)是用Pichiapastoris表達的重組非特異性內切核酸酶，廣泛應用于生產工藝流程中，有效去除核酸污染。該酶在高鹽濃度下具有良好的活性，應用在生產工藝流程中提高去除效率和目標產物產量。在生物制品生產，如AAV載體及腺病毒載體疫苗生產中，宿主細胞DNA殘留是關鍵質量參數之一。宿主細胞DNA主要以染色質形態存在，其中的組蛋白通過離子相互作用及疏水相互作用與DNA緊密結合，從而影響DNA的檢測與酶切處理。SAN HQ（生物工藝級）高鹽核酸酶江蘇高鹽核酸酶價格哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。河北SAN HQ TF高鹽核酸酶70921-150目前基因藥物領域常用的病毒載體有腺...

經典的慢病毒載體（LV）的生產工藝如下，——三質粒系統瞬時轉染HEK293細胞系，轉染24小時后LV由轉染陽性細胞生產并排出到培養上清液中；收獲上清培養液后，加入核酸酶去除HCD污染，通過澄清步驟去除大的細胞碎片等雜質；下游純化步驟分離LV載體，純化方法包括切向流過濾TFF、色譜純化及超速離心；純化后的LV病毒顆粒經過無菌過濾，更換到優化后的配方中，灌裝并冷凍保存。每批Car-T生產時取對應量的LV病毒，切忌反復凍融，否則LV病毒會失活。衢州高鹽核酸酶服務哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。廣東上海倍篤生物高鹽核酸酶70921-150桿狀病毒表達載體體系Baculovirus/Sf9(Bacul...

三種AAV載體的生產體系（三質粒瞬轉體系、桿狀病毒表達載體體系以及包裝細胞體系） 中都會出現三種衣殼：完整衣殼（full capsid）、部分衣殼（partial capsid），和空衣殼（empty capsid）。其中完整衣殼包含正確的DNA序列，是人們所期待的產品；部分衣殼和空衣殼包含部分不包含目的基因，屬于生產中的雜質，約占細胞生產的總AAV顆粒的50%-90%。空衣殼/部分衣殼有如下幾種危害：1), 影響產品的純度，2), 增加終產品的免疫原性，3), 與完整衣殼競爭infection細胞上的載體結合受體，抑制完整衣殼的轉導，4),增加總體病毒載量。部分衣殼與空衣殼地存在嚴重地影響了...

ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產品（Salt Active Nucleases，SANs）的生產及質控，包括SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶，在符合ISO13485:2016體系基礎上，增加了cGMP質控標準，如microbes、endotoxin、蛋白酶等；同時提供TSE/BSE聲明、無動物源（Animal-Origin Free）聲明、非轉基因聲明等文件協助藥物申報。此外，ArcticZymes的生產場地接受客戶的定期審計，其第三方審計文件已得到國際TOP CDMO及Biotech的認可，并已經成為國際TOP CDMO的供應商。具體文件體系可以跟廠家或對應銷...

ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產品（Salt Active Nucleases，SANs）的生產及質控，在符合ISO13485:2016體系基礎上，增加了cGMP質控標準，如microbes、endotoxin、蛋白酶等，符合USP-EP要求。廠家提供HQ級別和GMP級別的SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶，從成本角度分別滿足臨床前和早期臨床階段、商業化大規模生產階段的需求；且GMP級SAN HQ高鹽核酸酶已完成在FDA的藥物主文件（Drug Master File, DMF）申報備案，助力加快藥物申報流程。徐州高鹽核酸酶產品質量哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。...

經典的慢病毒載體（LV）的生產工藝如下，——三質粒系統瞬時轉染HEK293細胞系，轉染24小時后LV由轉染陽性細胞生產并排出到培養上清液中；收獲上清培養液后，加入核酸酶去除HCD污染，通過澄清步驟去除大的細胞碎片等雜質；下游純化步驟分離LV載體，純化方法包括切向流過濾TFF、色譜純化及超速離心；純化后的LV病毒顆粒經過無菌過濾，更換到優化后的配方中，灌裝并冷凍保存。每批Car-T生產時取對應量的LV病毒，切忌反復凍融，否則LV病毒會失活。SAN HQ高鹽核酸酶在高鹽濃度下活性更適，DNA去除效率更高。河北基因藥物生產用高鹽核酸酶70921-160已有文獻表明，高鹽濃度能夠破壞染色質結構，讓核小...

由于Triton X-100的降解產物對環境影響很大，自2023年12月22日起，歐盟將禁止使用Triton X-100生產試驗性醫療產品等。請注意，含有≤0.1% (w/w) Triton X-100表面活性劑的物質不被視為危險物質，仍然可以進口到歐洲。由于該產品通常不用作生物制品或先進療法的賦形劑，因此在歐洲以外生產的大多數藥物在其開發商考慮在歐盟生產之前不需要生產變更。此外，已經獲得許可的藥物及其賦形劑不受該規則約束。所有其它希望在歐盟生產生物藥物和研究產品的生產商都必須尋求Triton X-100的替代品并驗證它們對各自用途的適用性。為了支持客戶項目更好在歐盟區域申報上市，Arctic...

ArcticZymes Technologies推出了SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶，為生物工藝領域提供了革新性、更高效的方案來解決大規模生產中核酸殘留問題。此前，受限于鹽濃度和核酸酶活性的負調控效應，行業在核酸殘留去除效果和酶成本之間尋找平衡，更多的是讓工藝選擇適應酶。此后，行業可以根據工藝具體需求而選擇更合適的酶產品，既能達到理想的去除效果，又能輕松控制酶用量及綜合成本，真正實現讓酶適應工藝選擇。SAN HQ和M-SAN HQ為行業提供更高效率的解決方案。ArcticZymes Technologies旨在是研究和開發具有獨特特性的酶。上海倍篤生物高鹽核酸酶70921-...

離子交換層析 (IEC) 是一種簡單、通用且經濟高效的技術，已成為許多載體純化的關鍵步驟。IEC分為陰離子/陽離子交換柱，其中AEC（Anion-exchange chromatography）適用于AAV純化，是大規模AAV生產中去除空衣殼的主要手段。AAV衣殼亞種之間因表面電荷的差異導致不同的的等電點。空衣殼PI在6.3左右，包裝了完整基因組DNA后的病毒顆粒PI大致為5.9。AAV與基質之間的靜電相互作用正是取決于衣殼的等電點(pI)和緩沖液的pH值。基于這一原理在正電荷固定相上進行樣品的分離純化，去除雜質（如空衣殼和部分衣殼），并有效地回收目的載體。致力于從深海微生物中識別新的冷適應酶...

從細胞中釋放AAV載體的基本機械技術是反復冷凍/解凍，然后是低速離心步驟然而，但是這種技術很難放大生產。機械均質，如法式壓濾，是另一種裂解方法，在這種方法中，細胞膜在高壓剪切力作用下發生破裂。雖然這種方法是可放大的，但是由于剪切應力引起的聚集和沉淀，往往會導致產品損失。而化學裂解方式，例如Triton X-100在病毒載體純化過程有較高的總收率，而且易于放大。但是也有其局限性。研究表明，Triton X-100造成了一些急性口服毒性、眼睛損傷、皮膚刺激和慢性水生毒性。因此，該去垢劑在2016年被歐洲化學品管理局（European Chemicals Agency）被列為需要高度關注的物質。SA...

細胞基因藥物的基因遞送有病毒及非病毒兩種方式，其中病毒遞送更為常用。在病毒遞送路徑中，腺相關病毒（AAV）和慢病毒（Lentivirus）是常用的兩種載體；差別是病毒基因組的存在形式，AAV的基因組一般不整合到染色體中，以游離形式存在于染色體之外，且一般會表達數年之久；而慢病毒的基因組則會整合到染色體達到長期持續表達的目的。此外，其它用于基因藥物的病毒載體有單純皰疹病毒（HSV）、痘苗病毒（Vaccina Virus）、痘病毒（Poxviruses）。江蘇高鹽核酸酶價格哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。北京上海倍篤生物高鹽核酸酶70921-160氯化銫(CsCl)/碘克沙醇密度梯度離心大概是經...

離子交換層析 (IEC) 是一種簡單、通用且經濟高效的技術，已成為許多載體純化的關鍵步驟。IEC分為陰離子/陽離子交換柱，其中AEC（Anion-exchange chromatography）適用于AAV純化，是大規模AAV生產中去除空衣殼的主要手段。AAV衣殼亞種之間因表面電荷的差異導致不同的的等電點。空衣殼PI在6.3左右，包裝了完整基因組DNA后的病毒顆粒PI大致為5.9。AAV與基質之間的靜電相互作用正是取決于衣殼的等電點(pI)和緩沖液的pH值。基于這一原理在正電荷固定相上進行樣品的分離純化，去除雜質（如空衣殼和部分衣殼），并有效地回收目的載體。一個美國客戶對SAN HQ高鹽核酸酶...

目前基因藥物領域常用的病毒載體有腺病毒、慢病毒、重組腺相關病毒（rAAV）以及逆轉錄病du等，其中AAV因其免疫原性極低、安全性高、宿主細胞范圍廣、擴散能力強、表達穩定以及特異性強等優勢脫穎而出。據NIH統計，已有超過200個正在進行或已完成的基因藥物臨床試驗使用rAAV載體。盡管rAAV基因藥物已顯示出巨大的前景，但是強大、穩健而且可放大的基因載體生產制造工藝一直是CGT行業的痛點。目前rAAV生產平臺主要有三種：三質粒瞬轉體系（TransientTransfection, TT）、桿狀病毒表達載體體系(Baculovirusexpression vector，BEV)和包裝細胞體系(Pac...

在抗體藥物及核酸藥物領域，倍篤生物產品線涵蓋藥物研發的全流程，主要用——RNA轉染試劑、生物活性物質純化分離用填料產品、ADC的payload抗體（如anti-DXD、anti-Eribulin、anti-MMAE等）、動物造模用陽性及陰性抗體、泊洛沙姆P 188 Bio、工藝雜質及外源污染物殘留檢測產品、抗體結構域分析蛋白酶、蛋白聚糖分析水解酶等，品牌有德國Genovis、德國BASF、中國君研生物、中國金傳生物、中國毫厘科技、中國再帆生物等。這些國產品牌都具有國內自研、自產能力，批次生產穩定可靠、品質可控，為行業發展提供更多國產選擇。ArcticZymes Technologies成立于2...

細胞基因藥物的基因遞送有病毒及非病毒兩種方式，其中病毒遞送更為常用。在病毒遞送路徑中，腺相關病毒（AAV）和慢病毒（Lentivirus）是常用的兩種載體；差別是病毒基因組的存在形式，AAV的基因組一般不整合到染色體中，以游離形式存在于染色體之外，且一般會表達數年之久；而慢病毒的基因組則會整合到染色體達到長期持續表達的目的。此外，其它用于基因藥物的病毒載體有單純皰疹病毒（HSV）、痘苗病毒（Vaccina Virus）、痘病毒（Poxviruses）。鑒于其在高鹽條件下的較高活性，SAN HQ高鹽核酸酶在不損失載體產量和活性的情況下改善了下游工藝。陜西基因藥物生產用高鹽核酸酶70921Arct...