我們公司的無菌一次性勺子（鏟子）是在Class10000級(jí)潔凈室中制造和包裝的，以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的，因此可以直接從袋子中使用，而不需要昂貴的清潔。這一次性的采樣器對(duì)高要求的企業(yè)是信價(jià)比很高，高質(zhì)量的選擇在潔凈室模制和包裝單獨(dú)包裝由FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)材...

上海榮熠生產(chǎn)的無菌檢測(cè)培養(yǎng)基瓶，產(chǎn)品用途：用于無菌測(cè)試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：可整體高溫高壓蒸汽滅菌；螺紋口設(shè)計(jì)，配制方便，取代鋁蓋扎蓋，提高實(shí)驗(yàn)效率；密封良好，保證培養(yǎng)基儲(chǔ)存過程中不受污染；帶膠塞塑料蓋，膠塞可更換，降低使用成本；透明玻璃瓶...

使用一次性無菌取樣工具的理由？減少污染：無菌取樣工具是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性：通過使用無菌取樣工具，樣品不太...

上海榮熠生產(chǎn)的無菌無熱原取樣瓶，產(chǎn)品用途：用于實(shí)驗(yàn)室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送。產(chǎn)品材質(zhì)：醫(yī)用級(jí)HDPE。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：無菌、無熱原、無動(dòng)物來源；進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料，符合FDA和USPClassⅥ要求；C級(jí)凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性要...

為什么要使用一次性取樣？·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。·沒有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。·品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更...

TOC分析以碳的含量表示水體中有機(jī)物質(zhì)總量的綜合指標(biāo)。TOC可以很直接地用來表示有機(jī)物的總量。因而它被作為評(píng)價(jià)水體中有機(jī)物污染程度的一項(xiàng)重要參考指標(biāo)。基本原理是：先把水中有機(jī)物的碳氧化成二氧化碳，消除干擾因素后由二氧化碳檢測(cè)器測(cè)定，再由數(shù)據(jù)處理把二氧化碳?xì)怏w含...

一次性HDPE藥勺采樣器我們的無菌一次性勺子（鏟子）是在Class10000級(jí)潔凈室中制造和包裝的，以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的，因此可以直接從袋子中使用，而不需要昂貴的清潔。這一次性的采樣器對(duì)高要求的企業(yè)是信價(jià)比很高，高質(zhì)量的選擇在潔凈室模制和包裝單獨(dú)包裝...

飽和蒸汽干度是指每千克濕蒸汽中含有干飽和蒸汽的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)。在物理學(xué)中，飽和蒸汽是指在一定壓力下，溫度達(dá)到該壓力下沸點(diǎn)時(shí)的蒸汽狀態(tài)，此時(shí)蒸汽的溫度與壓力之間存在一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系，且蒸汽處于飽和狀態(tài)下，稱為干飽和蒸汽。蒸汽干度的測(cè)量對(duì)于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運(yùn)行至關(guān)重要...

MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285，自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，...

影響因素加熱功率： 如果對(duì)蒸汽的加熱功率增加，而蒸汽的壓力沒有及時(shí)改變，蒸汽的溫度就會(huì)升高，從而增加過熱度。例如在一個(gè)蒸汽發(fā)生器中，加大燃燒器的火力，就可能使產(chǎn)生的蒸汽過熱度增大。 壓力變化：當(dāng)蒸汽壓力降低時(shí)，對(duì)應(yīng)的飽和溫度也會(huì)降低。如果此時(shí)蒸...

無菌超凈特衛(wèi)強(qiáng)包裝袋產(chǎn)品用途：用于對(duì)微生物和顆粒要求極高的生產(chǎn)物品的包裝，如膠塞，生產(chǎn)器具等。產(chǎn)品材質(zhì)：l由特衛(wèi)強(qiáng)材料Tyvek1073B及聚丙烯膜組成。產(chǎn)品特點(diǎn)：l高潔凈度l密封性能好l抗撕裂能力強(qiáng)l帶滅菌指示標(biāo)志l適合多種滅菌方式：伽馬射線滅菌、高壓蒸汽滅...

無菌袋以其無菌、無毒、優(yōu)良的耐低溫性能，及良好的化學(xué)穩(wěn)定性和電絕緣等性能，被廣泛應(yīng)用于無菌固體原料藥、無菌藥用輔料、無菌制劑等產(chǎn)品的轉(zhuǎn)運(yùn)和暫存，以及無菌膠塞從清洗到灌裝線過程的中轉(zhuǎn)包裝。此外，在食品行業(yè)中，無菌袋還可以與紙板、鋁箔共同組成食品的包裝容器，其中無...

無菌取樣袋使用方法，1.拉開樣袋上方的虛線封口；2.為了避免污染采樣袋的內(nèi)部，請(qǐng)將位于開口兩側(cè)的拉條向外拉，以開啟采樣袋口；3.將所采集的樣本置入無菌采樣袋（液體或固體樣品）；4.抓住兩側(cè)的鐵絲末端，以拉近采樣袋的內(nèi)部表面；5.將采樣袋旋轉(zhuǎn)三到四次，也可以依個(gè)...

無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響，取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求：1.取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)不低于被取樣物...

同行們都說說自家生產(chǎn)過程中，潔凈區(qū)操作人員戴眼鏡是用什么辦法消毒的唄？滅菌方式：蒸汽滅菌：121°C15-30min。輻照滅菌：伽馬射線25kgy。清潔保養(yǎng)：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶...

我們的無菌一次性勺（鏟）非常適合采樣，實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)工作。每個(gè)勺子都單獨(dú)包裝在一個(gè)特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列，然后包裝在10,000級(jí)的無塵室中以確保清潔。易于使用：只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。·質(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成。這符合FDA和EU的...

訂貨信息：無菌無熱原取樣勺貨號(hào)名稱規(guī)格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個(gè)/雙層內(nèi)包無菌取樣勺貨號(hào)產(chǎn)品名稱材質(zhì)包裝S1612系列10ml取樣勺（無菌）聚丙烯1個(gè)/包S1613系列25ml取樣勺（無菌）聚丙烯1個(gè)/包S1614系列50ml取樣勺（無菌）聚丙烯1個(gè)/...

飽和蒸汽的溫度與壓力之間一一對(duì)應(yīng)，二者之間只有一個(gè)單獨(dú)變量。理想的飽和蒸汽狀態(tài)，指的是溫度、壓力及蒸汽密度三者存在一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系，知道其中一個(gè)，其他二個(gè)值就是定數(shù)。存在這種關(guān)系的蒸汽就是飽和蒸汽。飽和蒸汽容易凝結(jié)，在傳輸過程中如有熱量損失，蒸汽中便有液滴或液霧...

無菌拭子管無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：采集回收率高于普通拭子，釋放度達(dá)到60%以上產(chǎn)品信息：定量測(cè)試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號(hào)...

熱原污染途徑熱原污染途徑主要有四個(gè)途徑：注射用水；從原輔料中帶入；從容器、用具、管道和裝置等帶入；制備過程中的污染。參考藥品GMP指南無菌制劑3.3.1內(nèi)dusu控制[6]除熱原工藝中國(guó)藥典中要求除熱原需滿足250°C，45min，根據(jù)FH計(jì)算公式：FH=10...

在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo)：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（...

可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì)，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品特點(diǎn)：亞洲鼻梁設(shè)計(jì)，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可...

MSQ19檢測(cè)原理：蒸汽經(jīng)進(jìn)氣軟管進(jìn)入儀器內(nèi)部，冷凝水經(jīng)汽水分離器排放，蒸汽依次進(jìn)入過熱度檢測(cè)模塊、干度檢測(cè)模塊，不凝性氣體檢測(cè)模塊，當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達(dá)到穩(wěn)定值后，各模塊傳感器采集并計(jì)算數(shù)據(jù)，5分鐘內(nèi)完成三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測(cè)。技術(shù)參數(shù)：項(xiàng)目MSQ19檢測(cè)...

無菌采樣勺，采樣鏟，取樣勺，單個(gè)滅菌包裝◆多種采樣體積可選;◆已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌，一次性使用，由聚丙烯材質(zhì)，塑料袋單個(gè)包裝;◆每個(gè)單個(gè)包裝上都有貨號(hào)和批號(hào)，可提供滅菌證明;◆堅(jiān)固手柄，降低污染風(fēng)險(xiǎn);◆采樣勺由FDA級(jí)別原料制成，適合食品、藥品、化妝品等樣品...

取樣點(diǎn)的選擇原則是：取樣點(diǎn)要能表明污染物的分布，可通過取樣點(diǎn)來推斷評(píng)估設(shè)備表面上的殘留量。所以應(yīng)考慮設(shè)備中，不當(dāng)?shù)那鍧嵅僮骺赡軐?dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域或部位：包括高濃度區(qū)域，難以清潔的區(qū)域，被污染后可能污染產(chǎn)品的區(qū)域，與產(chǎn)品接觸的殘留物均勻分布的表面，殘留物料...

取樣回收研究 取樣回收研究一般都是要求的，充分顯示如果存在在設(shè)備表面，殘留能夠通過分析方法的結(jié)合和取樣程序進(jìn)行監(jiān)測(cè)和定量。這些研究為使用檢測(cè)殘留的取樣和分析方法提供了科學(xué)依據(jù)。下面討論了三種取樣回收：擦拭取樣回收，沖洗水取樣回收以及“目檢”回收。對(duì)于...

沖洗回收研究解決了殘留沖洗取樣的正確性。說明了如果表面有殘留，殘留將被有效移除并在沖洗液中進(jìn)行分析。沖洗回收研究像擦拭回收研究一樣，在標(biāo)有目標(biāo)殘留溶液的取樣片上進(jìn)行并允許干燥。對(duì)于擦拭取樣，在清潔驗(yàn)證方案中使用準(zhǔn)確的擦拭程序是必要的。對(duì)于沖洗取樣，相反的，精確...

低TOC使用棉簽必要性 對(duì)于精密行業(yè)的必要性 制藥行業(yè)：在藥品生產(chǎn)過程中，對(duì)原材料、中間體和成品的 TOC 檢測(cè)是質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。例如，在注射劑的生產(chǎn)中，使用低 TOC 取樣棉簽可以準(zhǔn)確檢測(cè)注射用水和藥品原料的 TOC。如果使用普通棉簽，其...

本檢查制藥用水中有機(jī)碳總量，用以間接控制水中的有機(jī)物含量。總有機(jī)碳檢查也被用于制水系統(tǒng)的流程控制，如監(jiān)控凈爭(zhēng)化和輸水等單元操作的效能。制藥用水中的有機(jī)物質(zhì)一般來自水源、供水系統(tǒng)(包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng))以及水系統(tǒng)中菌膜的生長(zhǎng)。常采用蔗糖作為易氧化的有機(jī)物...

榮熠純蒸汽取樣器特點(diǎn)：1、自動(dòng)化程度高：智能取樣器可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制取樣器的開關(guān)和流量，無需人工干預(yù)，提高了取樣的效率和準(zhǔn)確性。2、操作簡(jiǎn)便：全自動(dòng)純蒸汽取樣器的操作非常簡(jiǎn)單，只需要按照預(yù)設(shè)程序進(jìn)行操作即可完成取樣，無需額外的接水換水和設(shè)備。3、可靠性高：智能取...