潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統應有合適的清洗消毒方式，以減低系統中的微生物水平。如純化水系統可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒和殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環、臭氧只能算消毒，過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用，同時也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴格遵守GMP及相關規范要求，對潔凈管道從選材到施工完成各個環節嚴格把控，是保證藥品質量的重要因素；同...

GMP潔凈管道設計原則：管道的清洗要求。對于制藥行業，必須要定期的對接觸藥品的管道和設備進行清洗。CIP是在線清洗的意思，就是在不拆任何生產設備的情況下，對設備進行消毒及清洗。在線清洗的整個過程是自動化的，如果想要實現這個過程，就要做到下面這幾方面：（1）所需要清洗的管道或設備都要有抗腐蝕的功能；（2）在對工廠進行設計的時候，要考慮到所有需要清洗的設備，是否會經常的同時被清洗，同時還要保證好清洗要具有一定流速，這樣才能保證清洗效果及可靠性；（3）控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道和設備的清洗液都是用強堿強酸的，比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等，而且一般清洗液的溫度都大于80℃，因此需要清洗的材料要...

不銹鋼潔凈管道用于輸送半導體業中高純或超純潔凈氣體，及生物制藥產業中潔凈管道（各種水）。不銹鋼管道系統的表面處理方式：AP：即酸洗鈍化，管道內表面經過酸洗鈍化、清洗，不會提高表面粗糙度，但可去除表面殘存的顆粒和油脂，降低能量水平，但不會減少介層數量。BA：即光亮退火，在加氫或真空狀態高溫處理，一方面消除內部應力，另一方面在管道表面形成一層鈍化膜，以改善形態結構，減少能量水平，在一定程度上提高了表面粗糙度。EP：即電化拋光，通過電化學拋光，可以極大地提高表面形態及結構，使表層實際面積得到較大程度的減少。表面是一層封閉的、厚厚的氧化鉻膜，能量接近合金的正常水平，同時介質數量也會降為較少。微電子、光...

GMP潔凈管道設計原則：導管可放凈。在安裝導管系統的時候，要保證在維修和清洗的時候能完全的放凈。管道的儀表、組件和坡度要能自放凈，同時對系統的較低點也要考慮到放凈，比如說放凈伐、卡箍等。在設置管道坡度時，較好設置為2%，而對于比較長的管道，坡度可設為1%，而設置5%的坡度，只有在發生特殊情況時才可以這么做。管道的坡向排放點坡度要大于5%。在設計或安裝罐或是其他的工藝設備、組件、儀表時，也要一定要滿足可放凈這個要求。隔膜閥的排空角度。當在水平管道上安裝隔膜閥時，所生產制造的廠家不同、公稱直徑不同、標準不同，那么較后隔膜閥的排空角度也就不一樣。所以在進行設計時，要考慮到隔膜閥的排空角對空間所產生的...

GMP潔凈管道設計原則：導管可放凈。在安裝導管系統的時候，要保證在維修和清洗的時候能完全的放凈。管道的儀表、組件和坡度要能自放凈，同時對系統的較低點也要考慮到放凈，比如說放凈伐、卡箍等。在設置管道坡度時，較好設置為2%，而對于比較長的管道，坡度可設為1%，而設置5%的坡度，只有在發生特殊情況時才可以這么做。管道的坡向排放點坡度要大于5%。在設計或安裝罐或是其他的工藝設備、組件、儀表時，也要一定要滿足可放凈這個要求。隔膜閥的排空角度。當在水平管道上安裝隔膜閥時，所生產制造的廠家不同、公稱直徑不同、標準不同，那么較后隔膜閥的排空角度也就不一樣。所以在進行設計時，要考慮到隔膜閥的排空角對空間所產生的...

潔凈管道連接密封部件選擇：墊片作為潔凈管道的重要連接密封部件，有EPDM、PTFE、FPM和硅膠等材質作為選擇。選擇的原則大多取決于溫度、壓力、和流體腐蝕度等。比如EPDM這種材質就很難長時間耐受100℃以上的工作環境，因此被更多地用于溫度較低的系統，而在高溫系統，尤其是蒸汽系統中則更傾向于與選用PTFE或硅膠墊片等耐熱材質。在實際生產過程中確實目睹了有的地方在潔凈蒸汽管道系統中使用了不耐高溫的EPDM材質墊片，而造成墊片老化破損從而污染管道的實例。因此在選擇應用于高溫系統的墊片時，尤其要注意這個問題。如果別無選擇的話，一定要特別注意使用時間。根據經驗，EPDM墊片用于藥廠潔凈蒸汽系統一般不超...

對于潔凈管道的材料，GMP對此有著嚴格的要求，管道內的藥品和管道材料不能發生任何的化學反應。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料，其焊接的性能很好，而且沒有磁性，遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的，其鎳的含量是8.5%到10.5%之間，鉻的含量在17%到19%之間，如果管道的壁厚在6mm之下，那么就不需要進行焊后熱處理，如果其在6mm之上，那么就要焊接很長時間。因為對AISI304/1.4301進行焊接，其分子之間很容易產生腐蝕，因此就要選用AISI304L/1.4306，因為它的碳含量在0.03%之下，而且和304/1.4301相比，其沒有碳化物熔析，而且...

潔凈管道系統設計時有注意事項主要有：1、根據不同介質，選擇合適的管內流速，既要避免流速過高導致管道阻力增加，運行費用增加，也要避免流速過低使管道自潔能力降低。2、設計管道沖洗管路，合理設計管道坡度，在合適的地點設置管道地位排水點，有利于定期沖洗管道。3、設置合適的管道過濾系統，如能根據出入口壓差自動沖洗的電動濾網以及管道停運時拆下清洗的Y型濾網、袋式濾網。4、根據管內介質合理選擇管材，盡量選用內壁光滑、耐腐蝕的管材。5、盡量少用內壁形狀不規則的管件，選用大的彎管半徑。6、管路閥門(如球閥、閘閥、截止閥)運行中盡量避免節流運行，如必須調整流量，采用閥線形狀好的調節閥調節流量。潔凈管道需要合適的地...

潔凈管道一般包含純化水系統、物料系統、特氣系統、真空系統、注射水系統、純蒸汽系統等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產線，放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現超高潔凈度。潔凈管道設計要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數確定風量，由噪音限制條件確定風速，由風速、風量、系統損耗、確定風管截面積。在滿足工藝要求的條件下，應盡量選用局部凈化方式。當采用水沖洗潔凈管道時，宜采用大流量，流速不得低于1.5m/s。PPH潔凈管道公司潔凈管道在安裝時的注意事項：（1）當風管與風機連接時，應在進...

潔凈管道施工準備注意事項：特別注意的是，潔凈廠房內高純氣體管道的預制場所，其潔凈要求應與管道安裝場所的潔凈度要求一致，否則將很難控制所預制的管道不受污染，因此預制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間，應按安裝場所的較高潔凈等級的要求來搭建預制房。預制房應盡可能在廠房暫不使用的房間內搭設，用防靜電厚塑料膜圍護，采用FFU或高效過濾器及低壓風機用風管連通（要有調節閥，以獲得必要的室內正壓），完成上送風、下側四周排風的空調系統，同時室內要有充足的照明。把需要超高潔凈度級別的工藝生產線，放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。常州耐高溫潔凈管道定制實驗室潔凈管道即氣...

藥廠潔凈管道主要用于各種級別的藥廠、醫院等潔凈室內的不銹鋼給水管道的安裝。埋地宜選用覆塑不銹鋼水管，可避免土壤對管外壁的酸堿腐蝕，或尖硬雜物堆管道表面的損傷。亦可采用其他包扎材料做防腐措施，如外纏兩層聚乙烯膠帶或玻璃纖維塑膠布防腐（纏繞邊需要重疊1/3-1/2），不可留有空隙，必須密實。外涂兩層船用瀝青漆或環氧樹脂，不可采用氯丁膠。管道不得敷設在配電間、強、弱電管道井、煙道、風道和排水溝內。管道不宜穿越臥室、儲藏室、櫥窗、壁柜等處、管道不得穿過大便槽或小便槽。引入管不宜穿越建筑基礎，冷水管道穿越承重墻處可設塑料套管。但穿樓板或熱水管道穿越處應采用金屬套管。潔凈管道安裝過程中當風管與風機連接時，...

GMP潔凈管道設計原則：導管可放凈。在安裝導管系統的時候，要保證在維修和清洗的時候能完全的放凈。管道的儀表、組件和坡度要能自放凈，同時對系統的較低點也要考慮到放凈，比如說放凈伐、卡箍等。在設置管道坡度時，較好設置為2%，而對于比較長的管道，坡度可設為1%，而設置5%的坡度，只有在發生特殊情況時才可以這么做。管道的坡向排放點坡度要大于5%。在設計或安裝罐或是其他的工藝設備、組件、儀表時，也要一定要滿足可放凈這個要求。隔膜閥的排空角度。當在水平管道上安裝隔膜閥時，所生產制造的廠家不同、公稱直徑不同、標準不同，那么較后隔膜閥的排空角度也就不一樣。所以在進行設計時，要考慮到隔膜閥的排空角對空間所產生的...

潔凈管道一般包含純化水系統、物料系統、特氣系統、真空系統、注射水系統、純蒸汽系統等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產線，放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現超高潔凈度。潔凈管道設計要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數確定風量，由噪音限制條件確定風速，由風速、風量、系統損耗、確定風管截面積。在滿足工藝要求的條件下，應盡量選用局部凈化方式。藥廠潔凈管道主要用于各種級別的藥廠、醫院等潔凈室內的不銹鋼給水管道的安裝。嘉興專業潔凈管道設計潔凈管道施工階段控制：支架制作與安裝過程中，應注...

潔凈管道的要求：生產設備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發生化學反應或吸附藥品，或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。各種管道、照明設施、風口和其它公用設施的設計和安裝應避免出現不易清潔的部位，應盡可能在潔凈區外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計和安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生，...

潔凈管道的連接方式：在潔凈管道中，管道的連接方式十分重要，如果管道的連接會導致有死水的產生，這將在很大程度上違背GMP對潔凈管道的要求。潔凈管道卡箍連接：這種連接形式普遍的用于醫藥制劑行業，通過墊片的密封將很大程度上避免死水產生的可能性，而且受力較為均勻，使用時間長，拆卸方便。對應需要頻繁拆卸，及考慮檢修需要時較經常使用的連接方式。衛生結構法蘭有時也會用于潔凈管道的連接，一般用于4吋以上的管道，但使用頻率較低；螺紋連接則不用于潔凈管道系統。潔凈管道可粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質管道。PPH潔凈管道品牌潔凈管道設計用水系統潔凈管道內的水力計算，與普通的給水管道的水力計算的主要區別在于應...

制藥行業潔凈管道一般采用耐腐蝕、高化學穩定性的奧氏體不銹鋼管道作為主體材料，用來承擔水、氣、無菌潔凈物料的輸送，輸送介質有軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統管道等等。焊接作業時，一般多要求采用自動管道焊接，只有在無法執行自動焊接位置時，才能手工焊接。同時焊接施工過程中對焊接設備、氬氣質量、焊縫成型、焊縫顏色、焊縫表面成型等方面也有嚴格規定。在具體管道焊接工程在實施時，從組織、人員、材料、工藝、設備等方面應進行系統化管理。設備操作焊工需按要求完成焊接培訓合格后方可上機作業。工程施工前需進行技術交底與質量培訓。動焊接前，必須用同等的環境進行焊接試樣確認，樣品焊縫檢驗合格后，該焊接工...

潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統應有合適的清洗消毒方式，以減低系統中的微生物水平。如純化水系統可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒和殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環、臭氧只能算消毒，過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用，同時也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴格遵守GMP及相關規范要求，對潔凈管道從選材到施工完成各個環節嚴格把控，是保證藥品質量的重要因素；同...

潔凈管道施工階段控制：支架制作與安裝過程中，應注意若采用碳素鋼支吊架、碳素鋼管卡時必須是鍍鋅件，且不銹鋼管道與其接觸處應采用不產塵的非金屬材料隔離。管道切割過程中，衛生管切割需用不銹鋼輪式切割機或使用軌道切割機進行，切割機在使用前必須徹底清洗表面油膩和灰塵，割刀；嚴格根據圖紙的指示，切割下料尺寸；切割時管內填塞無毛白布，白布上栓白線繩，白線繩必須露出管外10cm以上，防止切屑進入管內，切割后取出白布切割后管口毛刺用銼刀去除，銼刀；切割面用潔凈無毛白布蘸酒精擦拭；切割面應平整，并與管中心線垂直，適合自動氬弧焊機進行Ι型坡口和無間隙焊接的需要。一般情況下，水平潔凈管道到設計排水點的坡度至少不小于0...

GMP潔凈管道設計：不管是進行任何潔凈管道施工，都要先確認好施工圖紙，同時召集相關的施工設計、質量管理、驗證、生產人員來進行研究，所設計出的施工圖紙能不能達到GMP的規范要求、能不能滿足使用者的需求。在設計空調系統時，要包括潔凈級別、風機壓頭、溫度濕度、換氣次數以及不同區域壓差等。而潔凈管道的注射水和純水設備要能防止污染以及滋生微生物，輸送管和貯罐的材料要耐腐蝕、無毒，并且要對其定期的進行清洗滅菌，在進行管道設計安裝的時候，要避免盲管和死角。把需要超高潔凈度級別的工藝生產線，放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。蘇州耐高壓潔凈管道設計潔凈管道的吹掃：系統吹掃采用蒸汽，吹掃壓...

潔凈管道的要求：生產設備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發生化學反應或吸附藥品，或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。各種管道、照明設施、風口和其它公用設施的設計和安裝應避免出現不易清潔的部位，應盡可能在潔凈區外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計和安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生，...

潔凈管道在安裝時的注意事項：（1）當風管與風機連接時，應在進出風口處加軟接頭，其軟接頭的斷面尺寸應與風機進出風口一致。軟管接頭一般可采用帆布、人造革等材料，軟管長度不宜小于200，松緊度應適宜，柔性軟管可緩沖風機的振動。（2）當風道與除塵設備、加熱設備等連接前，應待設備安裝完畢后，按實際測繪的圖紙進行預制和安裝。（3）風道安裝時，進、出風日宜在風道預制時開出洞口，如需在安裝完畢的風道上現開風口，潔凈管道安裝接口處應嚴密。（4）當輸送含凝結水或含濕量較大的氣體時，其水平管道宜設有坡度，并在低點處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風道底部不宜出現縱向接縫，對底部有接縫處應進行密封處理。（5）對輸送易燃、...