在潔凈行業(yè)當中,藥廠的潔凈管道有著單獨、專業(yè)性強等特點,那么在對潔凈管道進行設計的時候,要嚴格的遵守GMP的有關規(guī)定,按照規(guī)定來對潔凈管道進行設計。GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,是對藥品生產(chǎn)一種先進、科學的管理方法。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布...
生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)施工與安裝:在制藥用水系統(tǒng)中,管道與管道之間的連接、管道與彎頭、三通等管件之間的連接,以及管道與各種閥門的連接,是系統(tǒng)安裝過程中的一個及其重要的環(huán)節(jié)。這些連接的方式與連接質(zhì)量的好壞,直接影響到工藝用水系統(tǒng)的運行與將來生產(chǎn)出來藥品的質(zhì)量。1、...
原理超純水設備采用預處理、反滲透技術、混床、EDI裝置以及后級處理等方法,將水中的導電介質(zhì)幾乎完全去除,又將水中不離解的膠體物質(zhì)、氣體及有機物均去除至很低程度的水處理設備。超純水設備又稱做:超純水器,超純水機,超純水儀,超純水系統(tǒng),實驗室超純水器等。超純水機所...
一些領域比如藥品、食品、保健品、化妝品以及醫(yī)療器械等行業(yè),對水的純凈度要求極為嚴格。而普通的水中含有多種離子等雜質(zhì)無法滿足要求,因此,通常企業(yè)需要通過純化水設備去除水中雜質(zhì),以滿足工藝生產(chǎn)條件要求。在純化水系統(tǒng)運行后,通過需對產(chǎn)出水進行取樣,檢測水質(zhì)是否符合預...
作為的純水設備服務商,環(huán)境依托膜分離、EDI電除鹽等水凈化技術,根據(jù)用戶所需的加工、配制、清洗、冷卻等工藝環(huán)節(jié)過程用軟化水、純水、超純水設備及整體的水系統(tǒng)解決方案。超純水設備工藝過程用超純水通過對膜工藝,DI工藝的不斷改進,使超純水設備更加具有簡易性、...
③精處理系統(tǒng)1、離子交換和微孔過濾器組成2、EDI和微孔過濾器組成純水設備的純水過程純水設備工藝流程超純水設備制備工藝1、預處理系統(tǒng)→反滲透系統(tǒng)→中間水箱→粗混合床→精混合床→純水箱→純水泵→紫外線殺菌器→拋光混床→精密過濾器→用水對象(≥18MΩ.CM)(傳...
進口膜有海德能、世韓、陶氏膜等??梢詫⑺须s質(zhì)、各種離子、分子、有機物、膠體、細菌、、熱源以接近95-99%的去除率。反滲透膜的脫鹽率大于96%。其形式為卷式元件,它是根據(jù)反滲透原理將半透膜、導流層、隔網(wǎng)按一定排列粘合卷制在有排孔的中心管上,原水從元件一端...
這種H+和OH-的遷移再生了樹脂,陽膜允許H+通過進入濃水室,陰膜允許OH-通過也進入濃水室,H+和OH-結(jié)合生成生產(chǎn)的水。濃水室中自己水的流動將帶走水中的陰陽離子。膜阻止帶相反電荷的離子的進入淡水室在水流通過淡水室的過程中,離子被樹脂去處,所以膜的有效側(cè)(淡...
潔凈管道施工準備注意事項:人員準備方面,要預先對具有資質(zhì)的施工人員進行施工培訓,明確工程情況、施工技術要求與相關施工規(guī)范,特別是衛(wèi)生級配管方面的清潔與GMP的相關要求與規(guī)定,完成技術交底,雙方確認簽字后保存交底記錄。材料準備方面,衛(wèi)生配管材料進入現(xiàn)場需有材料質(zhì)...
潔凈管道的連接方式較好是焊接,在設計施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴格使用氬氣保護起來,并在測試過程中檢測氧氣的含量,得以確保在焊接過程中不會被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標準應統(tǒng)一,...
潔凈管道施工準備注意事項:機具準備方面,施工機械、工具在使用前需進行檢查,并徹底清洗,表面不得有油污和其他臟物。同時,待用材料非到用時不得拆封和去除標識。特別注意的是,焊接氣和保護氣的純度滿足較小純度為99.999%以上,如果氣源達不到要求,要進行二次過濾。作...
潔凈管道是為了滿足特定行業(yè)對潔凈度要求較高的物質(zhì)輸送而創(chuàng)建和維護的管道系統(tǒng)。潔凈管道通常應用于醫(yī)藥、食品、電子、生物工程等領域,以確保輸送物質(zhì)的高度潔凈并符合行業(yè)標準。潔凈管道具有以下特點和要求:1.材料選擇:潔凈管道通常選用不產(chǎn)生顆粒物和異味的材...
潔凈管道施工準備注意事項:機具準備方面,施工機械、工具在使用前需進行檢查,并徹底清洗,表面不得有油污與其他臟物。同時,待用材料非到用時不得拆封與去除標識。特別注意的是,焊接氣與保護氣的純度滿足較小純度為99.999%以上,如果氣源達不到要求,要進行二次過濾。作...
潔凈管道材質(zhì)選擇:為了使工藝用水管道具有生產(chǎn)與加熱殺菌過程所必須的耐高溫、抗腐蝕結(jié)構(gòu)性能,制藥設備與管道系統(tǒng)絕大部分均采用不銹鋼材料。①一般AISI316L是目前醫(yī)藥工業(yè)常用的材料,因為;②焊接特性—非常適合手工與自動焊接(軌道焊接);③容易成型與處理;④抗腐...
在潔凈行業(yè)當中,藥廠的潔凈管道有著單獨、專業(yè)性強等特點,那么在對潔凈管道進行設計的時候,要嚴格的遵守GMP的有關規(guī)定,按照規(guī)定來對潔凈管道進行設計。GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,是對藥品生產(chǎn)一種先進、科學的管理方法。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布...
潔凈管道在滿足工藝要求的條件下,應盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設備,在一般空調(diào)環(huán)境中實現(xiàn)。由于局部凈化設備一般均由專業(yè)工廠生產(chǎn),設備質(zhì)量高,又可加快現(xiàn)場施工速度,在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案。當凈化方式均不能滿足工藝要求時,全室凈化的凈化方式...
潔凈管道的閥門選型及安裝角度:在隔膜閥的安裝過程中同樣要考慮到閥門的自排功能,也就是要保證一定閥門安裝角度。潔凈管道的管道粗糙度。管道內(nèi)部的粗糙度在制藥用不銹管道中也扮演著非常重要的地位。首先如果管道內(nèi)壁粗糙度很高,很有可能會在管道的凸凹處出現(xiàn)死水的現(xiàn)象。此凸...
不銹鋼潔凈管道用于輸送半導體業(yè)中高純或超純潔凈氣體,及生物制藥產(chǎn)業(yè)中潔凈管道(各種水)。不銹鋼管道系統(tǒng)的表面處理方式:AP:即酸洗鈍化,管道內(nèi)表面經(jīng)過酸洗鈍化、清洗,不會提高表面粗糙度,但可去除表面殘存的顆粒與油脂,降低能量水平,但不會減少介層數(shù)量。BA:即光...
潔凈管道預制過程中,為保持預制件的潔凈度,管段預制應在預制潔凈室內(nèi)進行;嚴格依照設計指示的分段進行預制段的組裝,封閉段的制作,待各預制管段安裝并經(jīng)測量后再進行組裝;預制段管端應用塑料帽堵封嚴密,并用發(fā)泡塑料薄膜包裝;按照圖紙核對預制段編號,編號寫于貼在預制段的...
GMP潔凈管道設計原則:導管可放凈。在安裝導管系統(tǒng)的時候,要保證在維修與清洗的時候能完全的放凈。管道的儀表、組件與坡度要能自放凈,同時對系統(tǒng)的較低點也要考慮到放凈,比如說放凈伐、卡箍等。在設置管道坡度時,較好設置為2%,而對于比較長的管道,坡度可設為1%,而設...
潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵...
藥廠潔凈管道主要用于各種級別的藥廠、醫(yī)院等潔凈室內(nèi)的不銹鋼給水管道的安裝。埋地宜選用覆塑不銹鋼水管,可避免土壤對管外壁的酸堿腐蝕,或尖硬雜物堆管道表面的損傷。亦可采用其他包扎材料做防腐措施,如外纏兩層聚乙烯膠帶或玻璃纖維塑膠布防腐(纏繞邊需要重疊1/3-1/2...
潔凈管道施工階段控制:支架制作與安裝過程中,應注意若采用碳素鋼支吊架、碳素鋼管卡時必須是鍍鋅件,且不銹鋼管道與其接觸處應采用不產(chǎn)塵的非金屬材料隔離。管道切割過程中,衛(wèi)生管切割需用不銹鋼輪式切割機或使用軌道切割機進行,切割機在使用前必須徹底清洗表面油膩和灰塵,割...
生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)施工與安裝:在制藥用水系統(tǒng)中,管道與管道之間的連接、管道與彎頭、三通等管件之間的連接,以及管道與各種閥門的連接,是系統(tǒng)安裝過程中的一個及其重要的環(huán)節(jié)。這些連接的方式與連接質(zhì)量的好壞,直接影響到工藝用水系統(tǒng)的運行與將來生產(chǎn)出來藥品的質(zhì)量。1、...
不銹鋼潔凈管道用于輸送半導體業(yè)中高純或超純潔凈氣體,及生物制藥產(chǎn)業(yè)中潔凈管道(各種水)。不銹鋼管道系統(tǒng)的表面處理方式:AP:即酸洗鈍化,管道內(nèi)表面經(jīng)過酸洗鈍化、清洗,不會提高表面粗糙度,但可去除表面殘存的顆粒與油脂,降低能量水平,但不會減少介層數(shù)量。BA:即光...
潔凈管道材質(zhì)選擇:為了使工藝用水管道具有生產(chǎn)與加熱殺菌過程所必須的耐高溫、抗腐蝕結(jié)構(gòu)性能,制藥設備與管道系統(tǒng)絕大部分均采用不銹鋼材料。①一般AISI316L是目前醫(yī)藥工業(yè)常用的材料,因為;②焊接特性—非常適合手工與自動焊接(軌道焊接);③容易成型與處理;④抗腐...
潔凈管道施工準備注意事項如下:特別注意的是,潔凈廠房內(nèi)高純氣體管道的預制場所,其潔凈要求應與管道安裝場所的潔凈度要求一致,否則將很難控制所預制的管道不受污染,因此預制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間,應按安裝場所的較高潔凈等級的要求來搭建...
潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇:對于潔凈管道的材質(zhì),GMP對此有著嚴格的要求,管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學反應。目前能很好滿足此要求,應用普遍的是奧氏體不銹鋼,常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L...
潔凈管道的吹掃:a.不參加吹掃的孔板、法蘭連接的流量計、減壓閥等儀表等必須拆除。對于焊接的上述閥門與儀表,應采取流經(jīng)旁路或卸掉閥頭及閥座加保護套等保護措施。b.不參與系統(tǒng)吹掃的設備及管道系統(tǒng),應與吹掃系統(tǒng)隔離。c.檢查管道支、吊架的牢固程度,必要時應予以加固。...
潔凈管道在安裝時的注意事項:(1)當風管與風機連接時,應在進出風口處加軟接頭,其軟接頭的斷面尺寸應與風機進出風口一致。軟管接頭一般可采用帆布、人造革等材料,軟管長度不宜小于200,松緊度應適宜,柔性軟管可緩沖風機的振動。(2)當風道與除塵設備、加熱設備等連接前...