近年來,隨著人口老齡化進程不斷加快,人民慢性病疾病負擔日益沉重,成為影響國家經濟社會發展的重大公共衛生問題。例如,我國的constipation患者超過2億;我國IBD患者近十年的發病人數達到前面十年的2.5倍,目前預計約有150萬患者;我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現快速增加的趨勢,每年Colorectalcancer的發病人數達到37.6萬人,且仍在以4.2%的速度快速增長;我國自閉癥現存人群約有1000萬;近年來,隨著人口老齡化進程不斷加快,人民慢性病疾病負擔日益沉重,成為影響國家經濟社會發展的重大公共衛生問題。例如,我國的constipation患者超過2億;我...
常規醫療手段難以預防和阻止抗生su耐藥細菌在腸道中的定植,為日后發生耐藥細菌感ran、耐藥基因轉移留下隱患。GenomeMedicine近期發表一項非雙盲多中心臨床試驗,發現用于預防艱難梭菌感ran復發的菌群制劑RBX2660,還可以降低患者腸道中耐藥細菌、耐藥基因組載量,為預防風險人群***耐藥細菌提供了參考,也是管控抗生su耐藥性傳播的新實踐,值得參考。②包含29名參與者的多中心臨床研究發現,服用RBX2660后,患者菌群結構與RBX2660的菌群結構越接近,預防CDI的效果越好;③使用RBX2660兩個月后,患者腸道中耐藥腸桿菌科細菌明顯減少,耐藥基因載量隨著RBX2660菌群定植程度上...
在腸道微生態的商業運作方面,美國已經有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療,在歐洲也有多家企業和醫療機構專注于菌群移植(FMT)診療和腸道微生態產品的臨床轉化。腸道菌群移植技術在上海市第十人民醫院和普陀區人民醫院兩個院區設有60余病床開展,而且現已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫院開展過腸道微生態診療實踐,其中尤以江浙滬地區醫院開展的為頻繁和規范,上海市醫療機構和生物技術公司是該技術主要的行業規范和標準制定單位。健康的微生物群落是身體的重要防線,菌群移植有助于恢復這一防線。廣東研究菌群移植廠家報價近年來,隨著人口老齡化進程不斷加快,人民慢性病疾病負擔日益沉重,成為影響國家經濟社會發展的重...
RCT研究表明糞菌移植可有效誘導潰瘍性結腸炎患者的緩解,但停止菌群移植后,患者的應答持久性尚未明確。2020年來自Gut上發表的一項近期研究,對68名接受菌群移植診療的UC患者進行長期隨訪,發現在35名移植后緩解的患者中,緩解持續的中位時間主要為6個月,進行進一步的菌群移植或飲食干預可以維持1年以上的緩解。從目前的研究來看,腸道菌群移植療法對潰瘍性結腸炎雖然展現出較好的安全性和療效,但是仍然還需要更多更深入的研究、優化供體選擇、給方法式等,以找到更具突破性的診療手段。菌群移植,一種新興療法,通過將健康菌群引入患者體內,重建微生物平衡。河北糞便菌群移植儀器近日,同濟大學附屬第十人民醫院牽頭完成的...
菌群移植下消化道途徑的選擇:1.推薦在條件允許的情況下優先使用結腸鏡輸注菌液(1A)已有大量文獻證實,經過結腸鏡輸注菌液,對CDI有明顯的療效、且改善率比較高。相比于其他下消化道途徑來講,結腸鏡輸注,理論上可使菌液與整個結腸接觸面積達到比較大。2.如患者不適宜通過結腸鏡輸注菌液,推薦使用乙狀結腸鏡法、灌腸法、結腸置管法行FMT(2B)以上方法在CDI或潰瘍性結腸炎(ulcerativecolitis,UC)的診療中,均有文獻報道其效果明顯。但乙狀結腸鏡法和灌腸法很難將菌液輸送到回盲部,因此,菌液與結腸黏膜接觸面較小;結腸置管法便于反復輸注菌液,但會增加患者腹部與肛門的不適感。腸道菌群在人體健康...
近年來,隨著人口老齡化進程不斷加快,人民慢性病疾病負擔日益沉重,成為影響國家經濟社會發展的重大公共衛生問題。例如,我國的constipation患者超過2億;我國IBD患者近十年的發病人數達到前面十年的2.5倍,目前預計約有150萬患者;我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現快速增加的趨勢,每年Colorectalcancer的發病人數達到37.6萬人,且仍在以4.2%的速度快速增長;我國自閉癥現存人群約有1000萬;近年來,隨著人口老齡化進程不斷加快,人民慢性病疾病負擔日益沉重,成為影響國家經濟社會發展的重大公共衛生問題。例如,我國的constipation患者超過2億;我...
《菌群移植途徑的選擇與建立臨床應用中國共識》內容所包含的證據質量與推薦強度等級判定和表示方法參考GRADE推薦與評價體系。菌群移植(FMT)移植路徑可劃分為上消化道路徑和下消化道路徑。上消化道路徑包括口服、胃鏡、鼻胃管、鼻十二指腸/空腸管、經皮內鏡胃/腸造瘺管(PEG/J管);下消化道路徑包括結腸鏡、結腸置管、乙狀結腸/直腸鏡和經肛門保留灌腸(以下簡稱灌腸)。就上消化道與下消化道整體而言,現有證據表明兩者在有效性和安全性方面差異無統計學意義。菌群移植技術不斷發展,未來可能成為多種代謝性疾病的新手段!浙江研究菌群移植費用阿爾茨海默病難治難醫?菌群移植帶來新曙光!《2019年全球衛生估計報告》顯示...
菌群移植過程中菌液制備標準操作流程(SOP)糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集;在糞菌庫外收集,應將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內送至糞菌庫;在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月。在菌液的使用當天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。1.菌液應在捐獻后6h內,在厭氧環境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月(1A)3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規篩查檢測以外,必須留一份2ml的菌液保存至少6個月,一旦出現異常具有可追溯性(1C)...
菌群移植移植途徑的選擇:CDI患者優先結腸鏡或鼻腸管行FMT,如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT(1A)Meta分析顯示,無論經結腸鏡、鼻腸管,還是口服膠囊行單次或多次FMT,對CDI的療效均明顯優于萬古霉素標準診療,其中口服膠囊的效果不劣于結腸鏡;但因糞菌膠囊研究剛剛起步,缺乏指南與參照標準,且患者一次性需吞食較多膠囊,故不作為優先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結腸鏡,但考慮到留置鼻腸管便于反復多次輸注菌液,也有利于同時給予腸內營養支持診療,故作為優先推薦。經肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標準方案相當;明顯低于結腸鏡FMT,但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結腸鏡FMT整體療效,預示著...
RCT研究表明糞菌移植可有效誘導潰瘍性結腸炎患者的緩解,但停止菌群移植后,患者的應答持久性尚未明確。2020年來自Gut上發表的一項近期研究,對68名接受菌群移植診療的UC患者進行長期隨訪,發現在35名移植后緩解的患者中,緩解持續的中位時間主要為6個月,進行進一步的菌群移植或飲食干預可以維持1年以上的緩解。從目前的研究來看,腸道菌群移植療法對潰瘍性結腸炎雖然展現出較好的安全性和療效,但是仍然還需要更多更深入的研究、優化供體選擇、給方法式等,以找到更具突破性的診療手段。菌群移植的安全性與長期效果,仍需大量臨床試驗來驗證。陜西腸道菌群移植適用人群Constipation患者進行菌群移植宜采用鼻腸管...
近日,同濟大學附屬第十人民醫院牽頭完成的“腸道菌群疾病分類模型創建及菌群移植的臨床應用”獲得上海市科技進步獎一等獎。腸道菌群移植可改善哪些疾病?功能性bianmi(FC)是不同年齡階段兒童常見的消化系統疾病,主要表現為排便時間間隔延長,排便疼痛,費力以及影響患兒食欲及生活質量.隨著對腸道微生態研究的增多,越來越多證據表明,腸道菌群失調在FC的發展中發揮著重要作用.而糞菌移植(FMT)是將健康人糞便中的功能菌群移植至患者腸道,從而調節紊亂的腸道菌群,重建腸道微生態系統.FMT可改善FC的臨床癥狀,與傳統方法相比,具有安全,方便的優勢,在FC的中具有良好的前景.菌群移植并非適用于所有患者,醫生會根...
自閉癥譜系障礙(Autismspectrumdisorders,ASD)是一種復雜的神經生物學障礙,會影響社會交往和溝通能力,并導致行為、興趣和活動的受限、重復和刻板模式。目前對于自閉癥的發生原因還尚不清楚,但腸道微生物組,大約1013個微生物,可能與其有關。因為患有ASD的兒童經常患有ASD嚴重程度相關的胃腸道問題。既往的幾項研究報道了ASD患兒的腸道細菌異常。腸道微生物組與ASD的聯系已經在ASD的小鼠模型中進行了測試,其中菌群與異常代謝物和行為有關。還有一項針對ASD兒童的研究發現,口服不可吸收的,可改善胃腸道和ASD癥狀,盡管是暫時的。在這里,一項小型開放標簽臨床試驗評估了菌群移植對1...
為規范菌群移植技術的臨床應用,保證醫療質量和安全,2021年8月27日,上海市衛生健康委員會根據上海市醫療技術臨床應用管理辦法實施細則制定并印發了《上海市菌群移植技術管理規范(2021年版)》。該規范是醫療機構及其醫務人員開展菌群移植的比較低要求,適用于應用同種異基因菌群移植改善消化系統及腸道菌群紊亂所致的消化系統外疾病,其供體來源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術管理規范的出臺,意味著菌群移植技術日趨成熟,確保了臨床應用中的安全性和有效性,將更有利于菌群移植技術的推廣和應用。重塑腸道健康,菌群移植選上海沃本。云南菌群移植哪家醫院好菌群移植(Fecalmicrobiotatransplant...
盡管已知AD比較大的風險因素是年齡,但遺傳、家族史、生活方式和環境等多種因素都可能會影響AD的發病。越來越多的證據表明,自然存在于體內的微生物與AD的許多標志性特征(包括Aβ斑塊和NFT)的發展之間存在聯系。研究表明,腸道菌群在一些大腦進程中起著至關重要的作用,如髓鞘形成、小膠質細胞啟動和神經發生,這與行為、情緒和認知調節密切相關。除了衰老、不健康飲食、壓力或肥胖之外,能影響腸道菌群組成的其它因素也與AD相關。例如受損的腸道菌群會改變上皮結腸細胞中緊密連接蛋白(即zonulin和occludin)的表達。由于緊密連接能力的改變,腸道通透性增加。受損的腸道微生物組成還會增加脂多糖、淀粉樣蛋白和三...
NCT03148743是一項非隨機、開放標簽、FMT在IV級類固醇難治性GI-GvHD患者的I/II期臨床研究。41例IV級難治性GI-GvHD患者納入終統計分析。其中FMT組23例(年齡中位數30歲,13-55歲),對照組18例(年齡中位數31.5歲,13-59歲)。在FMT后的第14天和第21天,FMT組的臨床緩解明顯大于對照組。在90天的隨訪期內,FMT組顯示了更好的總生存(OS)。研究結束時,FMT組中位生存時間為>539天,對照組中位生存時間為107天。2021年,AmericanJournalofHematology上發表了一項前瞻性研究,主要內容為菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主...
菌群移植移植途徑的選擇:CDI患者優先結腸鏡或鼻腸管行FMT,如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT(1A)Meta分析顯示,無論經結腸鏡、鼻腸管,還是口服膠囊行單次或多次FMT,對CDI的療效均明顯優于萬古霉素標準診療,其中口服膠囊的效果不劣于結腸鏡;但因糞菌膠囊研究剛剛起步,缺乏指南與參照標準,且患者一次性需吞食較多膠囊,故不作為優先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結腸鏡,但考慮到留置鼻腸管便于反復多次輸注菌液,也有利于同時給予腸內營養支持診療,故作為優先推薦。經肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標準方案相當;明顯低于結腸鏡FMT,但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結腸鏡FMT整體療效,預示著...
在腸道微生態的商業運作方面,美國已經有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療,在歐洲也有多家企業和醫療機構專注于菌群移植(FMT)診療和腸道微生態產品的臨床轉化。腸道菌群移植技術在上海市第十人民醫院和普陀區人民醫院兩個院區設有60余病床開展,而且現已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫院開展過腸道微生態診療實踐,其中尤以江浙滬地區醫院開展的為頻繁和規范,上海市醫療機構和生物技術公司是該技術主要的行業規范和標準制定單位。在我國該項目全臨床轉化后的市場價值預計超過每年1000億元人民幣,而腸道菌群移植菌液制備設備和耗材的開發將有助于該技術在全國的大范圍推廣并帶來可觀的產業化潛力。菌群移植前需進行嚴...
在健康個體中,厚壁菌門和擬桿菌門這兩個門約占腸道菌群的90%,余下的由放線菌門、變形菌門、梭桿菌門和疣微菌門組成。Vogt等人檢查了AD患者的糞便樣本,并將其與對照組(年齡和性別匹配的個體)進行比較。根據這項研究,AD的微生物組中,厚壁菌門和雙歧桿菌屬較少,而擬桿菌門較多。此外,他們觀察到部分菌屬的相對豐度與AD腦脊液生物標志物水平之間的相關性。根據B?uerl等人的說法,轉基因APP/PS1(Tg)小鼠模型也成功地展示了AD如何改變腸道細菌譜——趨向于變形菌門和韋榮球菌科,這可能誘導疾病進展和惡化。Cox等人證明擬桿菌的定植會促進Aβ沉積,而長期熱量限制可能會腸道環境改變,并抑制某些微生物的...
曾幾何時,很難想象有人會大聲叫嚷著要把別人的大便放進自己的身體。這是令人厭惡的,甚至可能是可笑的。如今,人們越來越需要來自人類捐贈者的健康糞便來改善艱難梭菌,以及研究其在胃腸道內外其他疾病的潛力。雖然FMT的蓬勃發展似乎是現代醫學的一個奇跡,但據報道,這種做法可以追溯到古代中國,當時,“黃湯”被用來改善嚴重的食物中毒和腹瀉。醫生說,可能從FMT中受益的患者通常會對FMT的應用前景充滿期待。一方面,“這些反復艱難梭菌的人非常痛苦與孤獨,因為他們無法停止上廁所,而后他們發現FMT可以拯救他們。”妙佑醫療國際(MayoClinic)的醫學教授、胃腸病和肝病科的顧問SahilKhanna博士說道。另一...
床研究證實FMT可以降低血尿酸、痛風 該團隊招募了11名急性復發性痛風患者,對其進行菌群移植。結束后的血尿酸水平降低,后1年的隨訪時間內,所有患者急性痛風的發作頻率及持續時間均減少,其中兩名患者由前的每年發作2-3次,經過菌群移植后,一年隨訪期間內無出現痛風發作。研究進一步分析了菌群移植對痛風患者腸道屏障功能的影響。結果顯示,痛風患者在FMT前,其腸道屏障功能指標(血清二胺氧化酶、D-乳酸及內水平)均高于健康捐贈者,提示其存在腸道屏障功能受損。菌群移植后,痛風患者的血清二胺氧化酶和內水平降至健康捐贈者水平,表明其腸道屏障功能得以修復。菌群移植對痛風患者的D-乳酸水平未產生明顯影響。 ...
2016年成功地將FMT應用于腸內急性GVHD中[4],(類固醇抵抗,n=3;類固醇依賴,n=1)。發現接受FMT后,3例達到完全緩解,1例達到部分緩解。2018年蘇州大學附屬醫院團隊發表了一項前導性研究,將菌群移植用于胃腸道急性移植物抗宿主病中。該研究共納入8名類固醇難治性GI-GvHD患者,FMT后所有患者的臨床癥狀均得到改善,腸道菌群的多樣性及組成恢復正常,且無進展生存期延長。2020年8月《ScienceTranslationalMedicine》納入15名接受allo-HCT并發生腸道GvHD的患者,接受健康供體的單次菌群移植;在10名患者中,接受菌群移植1個月內可觀察到完全的臨床應...
為規范菌群移植技術的臨床應用,保證醫療質量和安全,2021年8月27日,上海市衛生健康委員會根據上海市醫療技術臨床應用管理辦法實施細則制定并印發了《上海市菌群移植技術管理規范(2021年版)》。該規范是醫療機構及其醫務人員開展菌群移植的比較低要求。規范適用于應用同種異基因菌群移植改善消化系統及腸道菌群紊亂所致的消化系統外疾病,其供體來源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術管理規范的出臺,意味著菌群移植技術日趨成熟,這將更有利于菌群移植技術的深入推廣和應用,造福更多的患者!菌群移植技術正逐步應用于難治性疾病,為患者帶來新希望!安徽小腸菌群移植**共識Fischer等人報道了(Fischereta...
潰瘍性結腸炎(ulcerativecolitis,UC)是一種結腸處的慢性炎癥疾病,發病機理涉及多個因素,包括遺傳易感性、上皮屏障缺陷、免疫反應失調、環境因素等;潰瘍性結腸炎患者從直腸處開始發生粘膜炎癥,并持續擴散至近端結腸;潰瘍性結腸炎常表現出出血性腹瀉,可通過結腸鏡和組織檢查進行診斷;目前,全世界針對潰瘍性結腸炎沒有***藥物,一般只能用5-氨基水楊酸、皮質類固醇藥物以及一些***癥的單克隆抗體藥物來緩解癥狀。通過切除大腸可***潰瘍性結腸炎,但是將嚴重影響患者后續的生活質量,而且腸外癥狀無法通過大腸切除手術根除!菌群失衡不用慌,上海沃本來幫忙,專業菌群移植,重獲健康腸道!江西常見菌群移植...
FMT起源于中醫療法,葛洪《肘后備急方》記載用人糞清經過處理后診療食物中毒、發熱、腹瀉和瀕臨死亡的患者具有奇效。西方FMT起步晚,但是發展很快。1989年,Bennel等在《柳葉刀》上報道FMT緩解潰瘍性結腸炎。盡管FMT的臨床療效突出,但是2013年之前一直被認為是“民間偏方”。直到2013年初,華盛頓大學Surawiz教授領銜的合作組將FMT寫進rCDI(復發性艱難梭菌)診療的臨床指南,這在FMT史上具有里程碑的意義。《時代》雜志將其評為2013年生物醫學的重大突破之一。隨后,多國紛紛發布了關于FMT的臨床指南/共識。菌群移植技術正逐步應用于難治性疾病,為患者帶來新希望。山西醫院菌群移植耗...
Suskind等人報道了9例克羅恩病患者經鼻空腸管接受多次菌群移植()FMT的研究(Suskindetal,2015),有77.8%(7/9)的患者兩周后達到臨床緩解,5例患者在12周后停用了其他藥物。Seth等(2016年)報道利用多次FMT診療可維持潰瘍性結腸炎患者達到臨床和內鏡下緩解超過8個月。Liu等人(2017)報道利用多次FMT診療誘導17例過敏性腸炎患兒臨床癥狀的緩解。對于hormone依賴的IBD病人在多次FMT后再使用hormone診療的策略(即step3)得到許多臨床研究的支持。Shimizu等(2016)報道一例大劑量hormone依賴并且抗tumor壞死因子α診療無效的...
2021年《科學》雜志上發表了希爾曼cancer中心和美國cancer研究所的聯合研究,證實:通過糞菌移植改變腸道微生物組可以將對免疫療法無應答的晚期黑色素瘤患者轉變為應答者。他們首先選擇了7位糞便提供者——他們在接受PD-1抑制劑診療后,產生了較好的效果。而接受糞菌移植的15位惡性黑色素瘤患者處在另一個極端,此前包括PD-1抑制劑在內的多種療法,對他們均沒有任何效果。這15位患者接受了一次糞菌移植和PD-1抑制劑的聯合診療,其中6名患者的tumor減輕或病情穩定,tumor得到了較好的控制。他們病情穩定,除了有一人在接受其他手術時意外去世之外,其余5人截至論文發表時仍然在世。他們發現經過糞菌...
通過FMT恢復腸道菌群組成和調節菌群失調可能是診療各種神經系統疾病的有效方法,但當前的證據依然有限。在Zhan等人進行的一項實驗中,小鼠首先接受連續14天的廣譜抗*素診療。隨后,作者將來自衰老加速小鼠易感型8(SAMP8)或抵御衰老老加速小鼠1(SAMR1)小鼠的糞菌移植到偽無菌小鼠中,結果他們觀察到,接受了來自SAMR1小鼠的偽無菌小鼠的空間學習和記憶能力得到改善,而接受SAMP8小鼠糞菌移植的則沒有。Yu等人分別使用了有和無認知功能惡化的糖尿病小鼠,并將無認知功能障礙小鼠的糞菌移植到偽無菌小鼠的腸道中。他們注意到宿主Morris水迷宮性能指數的顯著改善,該影響與宿主腸道微生物的β多樣性及相...
研究表明菌群移植對于7-16歲自閉癥兒童來說是安全且耐受性良好的zhiliao方式。能使得ASD患兒的胃腸道癥狀跟ASD相關行為癥狀出現好的改善,且效果持續有8周。與臨床癥狀改善一致的是來自供體的菌群和噬菌體部分在受者體內出現定植,受者的腸道菌群組成開始趨向供體。這與腸道菌群可能導致部分胃腸道和自閉癥癥狀的假設一致。本研究結果為理解腸道微生物群和ASD的聯系提供了重要的證據,研究者表示接下來將進行隨機雙盲安慰劑對照試驗,更進一步研究菌群移植在改善兒童自閉癥和胃腸道癥狀中的效果~借助菌群移植,醫生成功幫助患者重建了受損的微生物生態系統。湖南腸道菌群移植費用近20年來,全球范圍內兒童自閉癥(ASD...
較早糞菌移植診療兒童潰瘍性結腸炎的隨機對照試驗發表在《Gastroenterology》雜志上,研究內容如下:①納入48例4-17歲兒童潰瘍性結腸炎(UC)患者,其中23例被排除,25例隨機分為糞菌移植(FMT)組(n=13)和安慰劑組(n=12)進行為期36周試驗;②診療六周后,92%的FMT組和50%的安慰劑組到達臨床復合終點(兒童UC活動指數、c反應蛋白或糞鈣保護蛋白改善);③FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢;④給藥形式(直腸灌腸給藥)和嚴格的納入標準是導致患者招募困難的原因;⑤未來的試驗中應重點關注患者招募、FMT給藥、黏膜愈合檢測、安全性等問題。菌群移植,一種新興療法,通過將健康菌群引...
盡管已知AD比較大的風險因素是年齡,但遺傳、家族史、生活方式和環境等多種因素都可能會影響AD的發病。越來越多的證據表明,自然存在于體內的微生物與AD的許多標志性特征(包括Aβ斑塊和NFT)的發展之間存在聯系。研究表明,腸道菌群在一些大腦進程中起著至關重要的作用,如髓鞘形成、小膠質細胞啟動和神經發生,這與行為、情緒和認知調節密切相關。除了衰老、不健康飲食、壓力或肥胖之外,能影響腸道菌群組成的其它因素也與AD相關。例如受損的腸道菌群會改變上皮結腸細胞中緊密連接蛋白(即zonulin和occludin)的表達。由于緊密連接能力的改變,腸道通透性增加。受損的腸道微生物組成還會增加脂多糖、淀粉樣蛋白和三...