相對濕度在40%至60%的范圍同樣也是人類感覺舒適的適度范圍。濕度過高會使人覺得氣悶,而濕度低于30%則會讓人感覺干燥,皮膚皸裂,呼吸道不適以及情感上的不快。高濕度實際上減小了潔凈室表面的靜電荷積累──這是人們希望的結果。較低的濕度比較適合電荷的積累并成為潛在的具有破壞性的靜電釋放源。當相對濕度超過50%時,靜電荷開始迅速消散,但是當相對濕度小于30%時,它們可以在絕緣體或者未接地的表面上持續存在很長一段時間。相對濕度在35%到40%之間可以作為一個令人滿意的折中,半導體潔凈室一般都使用額外的控制裝置以限制靜電荷的積累。CMA資質方面:認可第三方檢測機構,CMA計量認證資質。湖北消毒液凈化車間環境檢測服務至上
15.1.1潔凈廠房的微振控制設施的設計應分階段進行,應包括設計、施工和投產等各階段的微振動測試、廠房建筑結構微振控制設計、動力設備隔振設計和精密儀器設備隔振設計等。15.1.2設計有微振控制要求的潔凈廠房時,應符合下列規定:1總平面布置時,應核實相鄰廠房、建筑物或構筑物對精密設備、儀器的振動影響;2設有精密設備、儀器的潔凈廠房,其建筑基礎構造、結構選型、隔振縫的設置、潔凈室裝修等應按微振控制要求設計;3對設有精密設備、儀器的潔凈室(區)有振動影響的動力設備及其管道,應采取主動隔振措施;4潔凈室(區)內精密設備、儀器,經測試確認受到周圍振動影響時,應采取被動隔振措施。湖北消毒液凈化車間環境檢測服務至上對潔凈室的送風必須是有很高潔凈度的空氣。
、溫濕度標準規定:潔凈區的溫度和相對濕度與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時,潔凈區溫度為18℃~26℃,相對濕度控制在45%~65%。有特殊要求車間根據工藝控制。溫度觀察:檢查溫濕度計是否完整,視線正對溫濕度計水平讀取顯示的數據,需要記錄的應立即填入表格中。濕度觀察:視線正對濕度表,準確讀數。需記錄的應立即填入表格中。需要加水的濕度計,在觀察前應檢查在蓄水腔內是否有水,無水則需加入適量水,再觀察濕度。潔凈區的溫濕度每天至少記錄兩次,上午一次,下午一次。設備計量人員每年至少組織校驗一次監控系統的儀器設備。
潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。一個檔次適用于處于空態的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統調整之后進行。進行這項檢測時,空調系統已經充分運轉,各項狀況已經穩定。每個濕度區至少設置一個濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩定時間。所做測量應適合實際使用的目的,待傳感器穩定之后才開始測量,測量時間不少于5分鐘。潔凈室檢測后,需形成詳細的檢測報告,記錄各項指標數據。
②沉降菌的測試對單向流如5級凈化房間內及層流工作臺測試應在凈化空調系統正常運行不少于10分鐘后開始;對非單向流如7級、8級以上的凈化房間測試應在凈化空調系統正常運行不少于30分鐘開始。a.采樣方法:將已制備好的培養皿放置在預先確定的取樣點,打開培養皿蓋使培養基表面暴露0.5小時再將培養皿蓋上蓋后倒置。b.培養全部采樣結束,將培養皿倒置于恒溫培養箱中培養。在30-35℃培養時間不少于48小時。每批培養基應有對照試驗檢查培養基本身是否污染可每批選定3只培養皿作對照培養。c.菌落計數用肉眼直接計數然后用5-10倍放大鏡檢查有否遺漏。若培養皿上有2個或2個以上菌落重疊可分辨時仍以2個或2個以上的菌落計數。亂流(非單流)潔凈室的凈化原理是稀釋原理。一般型式為高效過濾器送風口頂部送風。潔凈室檢測方便客戶
定期對潔凈室管理人員進行培訓和考核,提升其專業素養。湖北消毒液凈化車間環境檢測服務至上
壓差檢測要求:(1)靜壓差的測定要求在潔凈區內的所有門全部關閉情況下進行。(2)在潔凈平面上應從潔凈度由高到低的順序依次進行,一直檢測到直通室外的房間。(3)測管口設在室內沒有氣流影響的任何地方均可,測管口面與氣流流線平行。(4)所測量記錄的數據應精確到1.0Pa。壓差檢測步驟:(1)先關閉所有的門。(2)用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。(3)記錄所有數據。壓差標準要求按照潔凈室設計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負壓值。(1)不同級別的潔凈室或潔凈區與非潔凈室(區)之間的靜壓差,應不小于5Pa。(2)潔凈室(區)與室外的靜壓差,不應小于10Pa。(3)對于空氣潔凈度等級嚴于5級(100級)的單向流潔凈室在開門時,門內0.6m處的室內工作面含塵濃度應不大于相應級別的含塵濃度限值。(4)若達不到以上標準的要求,應重新調整新風量、排風量、至合格為止。湖北消毒液凈化車間環境檢測服務至上