北京醫療器具無塵室檢測流程

E.5.1無恒溫恒濕要求的溫濕度檢測應符合下列要求：1室內空氣溫度和相對濕度測定之前，空調凈化系統應已連續運行至少8h。2溫度的檢測可采用玻璃溫度計、數字式溫濕度計；濕度的檢測可采用通風式干濕球溫度計、數字式溫濕度計、電容式濕度檢測儀或露點傳感器等。根據溫濕度的波動范圍，應選擇足夠精度的測試儀表。溫度檢測儀表的極小刻度不宜高于0.4℃，濕度檢測儀表的極小刻度不宜高于2%。測點為房間中間一點，應在溫濕度讀數穩定后記錄。測完室內溫濕度后，還應同時測出室外溫濕度。高濕度實際上減小了潔凈室表面的靜電荷積累──這是人們希望的結果。北京醫療器具無塵室檢測流程

17.3.4在系統和設備的外觀檢查后應進行單機試運轉檢查，并應確認運轉正常。其中風機的試運行時間不少于2h，不得反轉，其滑動軸承最高溫度不得超過70℃。17.3.5安裝確認后應進行空態或靜態條件下的運行確認，應進行帶冷（熱）源的系統正常聯合試運轉，并不應少于8h。系統中各項設備部件和自動控制環節聯動運轉應協調，動作正確，無異常現象。17.3.4在系統和設備的外觀檢查后應進行單機試運轉檢查，并應確認運轉正常。其中風機的試運行時間不少于2h，不得反轉，其滑動軸承最高溫度不得超過70℃。17.3.5安裝確認后應進行空態或靜態條件下的運行確認，應進行帶冷（熱）源的系統正常聯合試運轉，并不應少于8h。系統中各項設備部件和自動控制環節聯動運轉應協調，動作正確，無異常現象。浙江醫療凈化車間無塵室檢測報告空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應減少室內誘入、產生及滯留粒子。

1一級防靜電工作區的地面、墻面和柱面應采用導靜電型。導靜電型地面、墻面、柱面的表面電阻、對地電阻應為2.5X10?~1X10°2,摩擦起電電壓不應大于100V,靜電半衰期不應大于0.1s;2二級防靜電工作區的地面、墻面、柱面、頂棚、門和軟簾應采用靜電耗散型。靜電耗散型地面、墻面、柱面和頂棚、門的表面電阻、對地電阻應為1X10°~1X109Ω,摩擦起電電壓不應大于200V,靜電半衰期不應大于1s,但軟簾的摩擦起電電壓不應大于300V;3三級防靜電工作區的地面、墻面和柱面宜根據生產工藝要求采用靜電耗散型材料或低起電材料,頂棚、門等宜采用低起電材料。選用靜電耗散型材料的地面、墻面和柱面,應符合本條第2款的要求;選用低起電材料的地面、墻面、柱面、頂棚、門等的摩擦起電電壓不應大于1000V。

無塵室凈化車間管理規范1、進入潔凈室的管理，包括對潔凈室工作人員進入，物料進入，各類設備的搬入以及相關的設備，管線的維護管理，應做到不得將微粒，微生物帶人潔凈室2、操作管理技術，對潔凈室內人員用潔凈工作的制作，穿著和其清洗，操作人員的移動和動作，室內設備及裝修材料的選擇和清掃，滅菌等，盡可能減少，防止潔凈室內塵粒，微生物的產生，滯留，繁殖等3、嚴格各類設備，設施的維護管理，制定相應的操作規程，保證各類設備，設施按要求正常運轉，包括凈化系統，各類水，氣，電系統。室內空氣的流動形態和分布。

15.1.1承擔潔凈室施工的單位應按本規范的相關規定，建立質量管理體系。15.1.2潔凈室的各級施工人員應有必要的潔凈室施工經歷，明確的分工和職責。15.1.3特殊工種作業人員應持證上崗。15.1.4施工單位應編制施工組織設計，制定具體工程的施工程序，并按程序對施工全過程實行質量控制。15.1.5施工過程中，不得違反設計文件擅自改動系統、參數、設備選型、配套設施和主要使用功能。當修改設計時，應經原設計單位確認、簽字，并得到建設單位的同意，在通知監理方之后執行。15.1.6施工安裝的全過程、竣工設施的詳細情況、所有操作和維護程序，都應采用文件形式確認。為施工安裝的運作提供文字依據，為責任和獎懲提供明確依據，為質量改進提供原始依據。15.1.7應加強施工現場的防火工作，嚴格執行防火安全規定，施工隊伍進人現場應建立防火組織，責任到人。15.1.8應做好安全技術工作的書面交底，并認真做好記錄，加強防范意識。指潔凈室內離地面高度0.8~15m(除工藝特殊要求外）的區域。江蘇潔凈工作臺無塵室檢測報告

（潔凈室）等級大體可以分為十萬級、萬級、千級、百級、十級。數字越小，潔凈等級越高。北京醫療器具無塵室檢測流程

11.5.1工藝設備的安裝不應影響潔凈室參數和服務功能。11.5.2工藝設備安裝時，現場的凈化空調系統應已連續運行24h以上；現場除正常照明外，應配備三相380V、單相220V和低壓行燈電源。11.5.3任何用于大設備的提升、牽引或定位的**設備在進人潔凈室安裝現場前，應徹底清潔，并應檢查有無脫屑、剝落的表面或不宜進入潔凈環境的材料。11.5.4設備安裝時應妥善保護墻壁與地面，設備的軟膠輪應予包裹，避免在地面拖磨。開洞作業不應劃傷或污染所在表面。設備安裝位置穿越不同潔凈級別區域時，穿越處縫隙應用柔性材料填充、密封，并應裝飾處理。北京醫療器具無塵室檢測流程