(一)根據潔凈度級別和空氣凈化系統確認的結果及風險評估,確定取樣點的位置并進行日常動態監控。(二)在關鍵操作的全過程中,包括設備組裝操作,應當對A級潔凈區進行懸浮粒子監測。生產過程中的污染(如活生物、放射危害)可能損壞塵埃粒子計數器時,應當在設備調試操作和模擬操作期間進行測試。A級潔凈區監測的頻率及取樣量,應能及時發現所有人為干預、偶發事件及任何系統的損壞。灌裝或分裝時,由于產品本身產生粒子或液滴,允許灌裝點≥5.0μm的懸浮粒子出現不符合標準的情況。(三)在B級潔凈區可采用與A級潔凈區相似的監測系統。可根據B級潔凈區對相鄰A級潔凈區的影響程度,調整采樣頻率和采樣量。(四)懸浮粒子的監測系統應當考慮采樣管的長度和彎管的半徑對測試結果的影響。(五)日常監測的采樣量可與潔凈度級別和空氣凈化系統確認時的空氣采樣量不同。(六)在A級潔凈區和B級潔凈區,連續或有規律地出現少量≥5.0μm的懸浮粒子時,應當進行調查。潔凈室檢測過程中,應注重節能降耗,實現綠色生產。湖北潔凈室檢測服務至上
a.首先應對測試儀器、培養皿表面進行嚴格消毒,采樣器進入被測房間時,先用消毒房間的消毒劑滅菌。用于5級潔凈房間的采樣器宜一直放在潔凈房間。b.采樣者應穿戴潔凈服雙手要消毒。c.開動真空泵抽氣使儀器中的殘余消毒劑蒸發時間不少于5min,并調好流量轉盤轉速。關閉真空泵放入培養皿蓋好蓋子后調節采樣器。d.置采樣口于采樣點后依次開啟采樣器、真空泵、轉動定時器、根據采樣量選定采樣時間。全部采樣結束后,將培養皿倒置于30-35℃恒溫培養箱中,培養時間不少于48h。e.用肉眼直接計數,然后用5-10倍放大鏡檢查是否有遺漏,若平板上有兩個或兩個以上的菌落重疊分辨時,仍以兩個或兩個以上菌落計數。湖北潔凈室檢測服務至上潔凈室地面、墻面及天花板的清潔度也是檢測內容之一。
對單向流如5級凈化房間內及層流工作臺測試應在凈化空調系統正常運行不少于10分鐘后開始;對非單向流如7級、8級以上的凈化房間測試應在凈化空調系統正常運行不少于30分鐘開始。a.采樣方法:將已制備好的培養皿放置在預先確定的取樣點,打開培養皿蓋使培養基表面暴露0.5小時再將培養皿蓋上蓋后倒置。b.培養全部采樣結束,將培養皿倒置于恒溫培養箱中培養。在30-35℃培養時間不少于48小時。每批培養基應有對照試驗檢查培養基本身是否污染可每批選定3只培養皿作對照培養。c.菌落計數用肉眼直接計數然后用5-10倍放大鏡檢查有否遺漏。若培養皿上有2個或2個以上菌落重疊可分辨時仍以2個或2個以上的菌落計數。
潔凈區是指特定區域內的環境非常干凈、無菌、無塵、無異味,并擁有完備的控制系統,確保研究、生產等領域中需要無菌、溫度、濕度、潔凈等特殊要求的實驗或工作順利進行。潔凈區通常設有空氣過濾系統、滅菌設備等,這些設施能減少外界因素的污染,保證工作區內的環境質量。潔凈區常用于半導體電子、醫藥生產、精密儀器制造等場所,需要嚴格控制環境條件,確保生產的產品或實驗的結果準確無誤。在制藥行業中,潔凈區可以保證制藥過程中無菌、無塵等要求的達成,確保藥物的質量和有效性。在電子行業中,潔凈區則意味著電子設備的生產、測試和裝配過程更加精細。潔凈區需要專業的人員進行管理和維護。日常維護包括對設施、工作人員、訪客等進行培訓,設施和設備的日常維護及保養等。同時,還需要定期的檢測和驗證,保證潔凈區的環境始終符合質量要求。潔凈區環境高度專業和高度清潔,因此要求管理人員能夠達到專業的服務水平,確保環境比較大限度地不被破壞。合格的第三方潔凈室檢測機構普遍要求要有具體的潔凈相關檢測。
①浮游菌的測試a.首先應對測試儀器、培養皿表面進行嚴格消毒,采樣器進入被測房間時,先用消毒房間的消毒劑滅菌。用于5級潔凈房間的采樣器宜一直放在潔凈房間。b.采樣者應穿戴潔凈服雙手要消毒。c.開動真空泵抽氣使儀器中的殘余消毒劑蒸發時間不少于5min,并調好流量轉盤轉速。關閉真空泵放入培養皿蓋好蓋子后調節采樣器。d.置采樣口于采樣點后依次開啟采樣器、真空泵、轉動定時器、根據采樣量選定采樣時間。全部采樣結束后,將培養皿倒置于30-35℃恒溫培養箱中,培養時間不少于48h。e.用肉眼直接計數,然后用5-10倍放大鏡檢查是否有遺漏,若平板上有兩個或兩個以上的菌落重疊分辨時,仍以兩個或兩個以上菌落計數。潔凈室內的照明設備需定期清潔,避免成為污染源。安徽實驗室檢測優化價格
潔凈室系指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數根據需要都進行的密閉性較好的空間。湖北潔凈室檢測服務至上
(七)室內噪聲1、儀器設備和環境儀器,設備測噪聲儀器為帶信頻程分析儀的聲級計。環境溫度常溫或設計溫度下。2、抽樣對有噪聲設計要求的各個場所分別測定。3、技術要求室內噪聲級應符合《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001的規定。在空態情況下,非單相流潔凈室不應大于60dBA;單向流、混合流潔凈室不應大于65dBA;潔凈室的噪聲頻譜限制各頻帶的聲壓級值不應大于《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001表4.4.2的規定。4、操作過程及判定(1)測噪聲儀器為帶信頻程分析儀的聲級計一般只測A聲級的數值。必要時測倍頻程聲壓級。(2)潔凈室面積在15m點采樣,除房間兩對角線相交的室中心位置外,另在房間四角對角線上對稱的選取4點。(3)執行標準的編號及標準實施日期。(4)被測試的潔凈室或潔凈區的地址、采樣點的特定編號及坐標圖。(5)被測潔凈室或潔凈區的空氣潔凈度等級、被測粒徑或沉降菌、浮游菌、被測潔凈室所處的狀態、氣流流型和靜壓差、被測潔凈室的溫濕度、噪聲。(6)測試用的儀器的編號和標定征書測試方法細則及測試中的特殊情況.(7)測試結果包括在采樣點坐標圖上注明所測的粒子濃度或沉降菌、浮游菌的菌落數。(8)對異常測試值進行說明及數據處理。湖北潔凈室檢測服務至上