安徽實驗室檢測認真負責

潔凈室又可稱作無塵室（Cleanroom），通常用作專業工業生產或科學研究的一部分，包括制造藥品，集成電路，CRT，LCD，OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設計是為了保持極低水平的微粒，如灰塵，空氣中的生物體，或汽化的微粒。確切地說，潔凈室有一個受控的污染水平，該水平由在指定的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數來規定。潔凈室也可指任何給定的容納空間，在該空間中設置了減少微粒污染和控制其他環境參數，如溫度，濕度和壓力。

在藥學意義上，潔凈室是指符合GMP無菌規范（即EU和PIC/S GMP指南附件1以及當地衛生當局要求的其他標準和指南）中定義的GMP規范要求的房間，是將普通房間轉換為潔凈室所需的工程設計、制造、完成和操作控制（控制策略）的組合。

很多行業會使用無塵室，只要是小顆粒會對生產過程產生不利影響的地方都會有潔凈室的身影。它們的尺寸和復雜度各不相同，廣泛應用于半導體制造，制藥，生物技術，醫療設備和生命科學等行業，以及航空航天，光學，能源部中常見的關鍵工藝制造。 潔凈室環境驗證（HVAC系統，IQ, OQ, PQ。包括：粒子、浮游菌、沉降菌、表面樣、溫濕度）。安徽實驗室檢測認真負責

六檢測方法及結果判定（一）風量或風速的測試1、抽樣對有設計要求的區域進行檢測。2、風量風速必須首先對凈化空調各項效果進行檢測。（1）亂流潔凈室系統的實測風量值應大于各自的設計風量值但不應超過20%；實測新風量和設計新風量之差不應超過設計新風量的±10%；室內各風口的風量與各自設計風量之差均不應超過設計風量的±15%。（2）單向流層流潔凈室實測室內平均風速應大于設計風速但不應超過20%；總實測新風量和設計新風量之差不應超過設計新風量的±10%。3、操作過程及判定（1）亂流潔凈室a.對于不安裝過濾器的風口可按綜合效能普通通風空調風口風量測試的方法進行。b.對于安有過濾器的風口，根據風口形式可選用輔助風管，即用硬質板材做成與風口內截面相同、長度等于2倍風口邊長的直管段連接于過濾器風口外部在輔助風管出口平面上，按**少測點數不少于6點均勻布置測點，用熱球風速儀測定各點風速，以風口截面平均風速乘以風口凈截面積確定風量。c.對于安有同類擴散板的風口，可以根據擴散板的風量阻力曲線和實測擴散板阻力，查出風量測定時用微壓計和畢托管或用細橡管代替畢托管，但都必須使測孔平面與氣流方向垂直使測值正確反映靜壓值。江蘇實驗室環境檢測規范性強安裝驗證的內容包括多項檢驗信息和地點、輔助設施和設備的安全性能的介紹。

沉降菌測定法：沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細菌。在無菌操作臺開啟的狀態下，取內徑90毫米的無菌培養皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養瓊脂培養基越15毫升，倒置于30~35℃培養箱培養48小時，證明無菌后備用。將已鋪有營養瓊脂培養基的培養皿放在指定區域距地面約1米的規定處(一般每10平方米放置一個平皿)，在空氣中暴露30分鐘，采集沉降菌，蓋好平皿蓋兒，置30-35℃培養箱內培養48小時，取出計數，車間內應為操作狀態。檢測沉降菌數量，每碟小于或等于10個，便能達到10萬級凈化車間標準。

潔凈室風量及換氣次數檢測的意義潔凈室的潔凈度主要是靠送人足夠量的潔凈空氣，以置換、稀釋室內在生產過程中所散發的顆粒污染物來實現。同時依靠潔凈室的風量平衡維持潔凈室正(負)壓，以避免不同級別的潔凈區域之間顆粒污染物的無組織滲透。因此，潔凈室或潔凈設施的風量檢測十分必要。潔凈室利用送人潔凈空氣稀釋室內空氣污染物，或利用排風帶出室內空氣污染物，排風的同時，靠送風補充室內空氣，形成換氣。風量越大，污染物排除越快。當污染物排出速率高于產生速率時，空氣中污染物濃度減少，潔凈度提高;當污染物排出速率與產生速率相等時，空氣中污染物濃度維持不變，潔凈度不變;當污染物排出速率低于產生速率時，空氣中污染物濃度增加，潔凈度下降。所以，要達到一定的潔凈度，就必須保證足夠的送風量和排風量。但是，過大的風量會造成高效過濾器送風斷面風速過高，過濾效率下降以及能源浪費等現象。風量檢測的目的是判斷各個風口的送風量、回風量、排風量等是否滿足設計要求。換氣次數的檢測目的則是判斷潔凈室是否達到了設計要求的換氣次數。風量和換氣次數檢測的意義是為判斷是否滿足設計要求提供依據。一般空調有的只有粗效一級過濾，要求較高的是粗效中效二級過濾處理。

潔凈區是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間，建造和使用應減少空間內誘入、產生及滯留粒子，空間內其它有關參數如溫度、濕度、壓力等要求進行控制。空氣潔凈度是指潔凈環境中空氣含塵微粒量多少的程度含塵濃度高則潔凈度低含塵濃度低則潔凈度高。空氣潔凈度的具體高低則是用空氣潔凈度級別來區分的，而這種級別又是用操作時間內空氣的計數含塵濃度來表示。懸浮粒子是指用于空氣潔凈度分級的空氣中懸浮粒子尺寸范圍在0.15μm的固體和液體粒子。潔凈室(區)的日常運行和維護管理是保障其受控狀態持續的重要條件。上海消毒液凈化車間環境檢測規范性強

一般空調系統對系統的氣密性滲氣量雖有要求。安徽實驗室檢測認真負責

五潔凈室檢測的工藝流程凡測定中所用的一切儀器設備必須按規定進行鑒定、校正或標定。測定之前，必須對系統、潔凈室、機房等處進行***清掃；在清掃和系統調整后，必須連續運行一段時間然后進行檢漏等項目的測定。（一）潔凈室測定的程序大致如下：1、風機空吹2、室內清掃3、調整風量4、安中效過濾器5、安高效過濾器6、系統運行7、高效過濾器檢漏8、調整風量9、調整室內靜壓差10、調整溫濕度11、單相流潔凈室截面平均速度、速度不均勻的測定12、室內潔凈度測定13、室內浮游菌和沉降菌的測定14、和生產設備有關的工作和調整安徽實驗室檢測認真負責

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