IVD數(shù)字ELISA檢測平臺開發(fā)

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實驗室、醫(yī)學(xué)實驗室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

光纖束購自SchottNorthAmericaouthbri，非增強型光澤硅片購自SpecialtyManufacturing(Saginaw，NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日獲得。Rissin等人，第7頁鹽酸、無水乙醇和分子生物學(xué)級別的吐溫-20均購自西格瑪-奧德里奇（圣路易斯，密蘇里州）。2.7-μm-二羧基磁珠購自瓦里安公司（加利福尼亞州萊克福斯特）。單克隆抗人TNF-α捕獲抗體、多克隆抗人TNF-α檢測試劑和重組人TNF-α均購自R&DSystems（Minneapolis，MN）。單克隆抗PSA捕獲抗體、單克隆抗PSA檢測試劑和純化的PSA購自BiosPacific（埃默里維爾，加利福尼亞州）；使用標(biāo)準(zhǔn)方法將檢測試劑抗體生物素化。1-乙基-3-（3-二甲氨基丙基）碳二亞胺鹽酸鹽（EDC）、N-羥基磺基琥珀酰亞胺（NHS）和SuperBlock®T-20封閉緩沖液購自ThermoScientific（Rockford，IL）。純化DNA購自綜合DNA技術(shù)公司（Coralville，IA）。 芯棄疾芯片通過量子點陣列增強熒光信號，實現(xiàn)單分子級蛋白捕獲與超敏檢測。IVD數(shù)字ELISA檢測平臺開發(fā)

多指標(biāo)高通量數(shù)字ELISA芯片的臨床應(yīng)用：芯棄疾多指標(biāo)數(shù)字ELISA芯片采用空間編碼技術(shù)，單個芯片集成8個**檢測通道，每個通道可同時檢測2-8個靶標(biāo)，支持多重蛋白標(biāo)志物的并行分析。例如，在***性疾病診斷中，IL-6（靈敏度1pg/mL）與PCT（靈敏度10pg/mL）的雙重檢測可在15分鐘內(nèi)完成，覆蓋膿毒癥風(fēng)險分層與細菌/病毒***鑒別。芯片內(nèi)置微流控網(wǎng)絡(luò)，通過毛細力驅(qū)動實現(xiàn)樣本自動分配與試劑混合，無需外部泵閥，檢測通量達336測試/小時（8樣本×8指標(biāo)）。在急診科應(yīng)用中，該芯片與便攜式熒光掃描儀（尺寸20×15cm）配合，可在床旁快速評估炎癥風(fēng)暴（如IL-6>100pg/mL提示重癥風(fēng)險），輔助臨床決策時間從4小時縮短至20分鐘，效率提升80%。此外，芯片支持定制化指標(biāo)組合，例如在腫瘤免疫***監(jiān)測中，可同時檢測PD-L1、IFN-γ及IL-2R，動態(tài)評估T細胞活性與藥物響應(yīng)，為個性化***方案優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持。單分子檢測數(shù)字ELISA自動版芯片操作簡便穩(wěn)定，2-4μl 微量樣本可測多項指標(biāo)，滿足高通量檢測需求。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，我們?yōu)槭裁茨茏龅剑慨a(chǎn)品主要原理同單分子陣列技術(shù)：

非常近，已經(jīng)描述了兩種數(shù)字蛋白質(zhì)測量方法，這些方法能夠提高對單分子水平的靈敏度。一種方法依賴于在固相上形成免疫三明治復(fù)合物，然后化學(xué)解離并通過激光計數(shù)每個分子。第二種方法由美國開發(fā)，依賴于單分子陣列和同時計數(shù)單分子捕獲微珠。這兩種方法都能將檢測能力的下限降低10倍或更多，與增強的模擬放大方法相比，但后者技術(shù)也易于與高通量自動化儀器兼容，用于ELISA試劑處理。通過使用大量微孔陣列，可以同時獲取和查詢數(shù)百到數(shù)萬個數(shù)據(jù)點，實現(xiàn)快速數(shù)據(jù)采集和穩(wěn)健統(tǒng)計。此外，從陣列中可能獲得的快速數(shù)據(jù)采集可以應(yīng)用于預(yù)編碼具有不同熒光特性的多個微珠亞群，從而在單分子水平上實現(xiàn)高通量多重分析。

自動版數(shù)字ELISA芯片：高通量與自動化的精細融合，自動版數(shù)字ELISA芯片以載玻片大小的緊湊設(shè)計，實現(xiàn)單個芯片≥8樣本同時反應(yīng)，配套8通道自動加樣儀及掃描儀，構(gòu)建了高效的自動化檢測體系。其總反應(yīng)時長*30分鐘，支持8個樣本或更多指標(biāo)的并行測試，***提升檢測效率。在技術(shù)層面，芯片采用單分子陣列化捕獲技術(shù)，磁珠分布均勻穩(wěn)定，熒光信號采集精細，CV值控制優(yōu)異，確保檢測結(jié)果的可靠性。臨床應(yīng)用中，該芯片可實現(xiàn)微量樣本（2-4μl）的多指標(biāo)檢測，適用于血清、血漿及其他體液中低豐度蛋白的定量分析，尤其在阿爾茨海默癥早期診斷中，能從接近正常人的血清中檢測到NfL標(biāo)志物，為疾病的超早期干預(yù)提供了關(guān)鍵依據(jù)，推動免疫檢測向高通量、自動化方向邁進。使用現(xiàn)有平臺就能做的單分子免疫檢測；

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA高敏檢測產(chǎn)品

自動版數(shù)字ELISA產(chǎn)品

8孔芯片+自動加樣儀+自動掃描儀，實現(xiàn)8個樣本或更多同時反應(yīng)測試；自動加樣儀：占地面積小，多功能用途，也可用來實驗室自動加液；

適合的使用場景：突出主推產(chǎn)品：性能、客戶案例、解決什么問題；優(yōu)勢：總反應(yīng)時長30min、靈敏度高（可達到0.2pg/mL）CV好、(片內(nèi)片間10%)操作方便穩(wěn)定、微量樣本測試2-6項指標(biāo)：更小樣本只10uL

使用更新的fg級超敏免疫檢測simoa單分子產(chǎn)品原理；只強度變化的單個信號二維離散化、陣列單分散排布，形成數(shù)萬個熒光信號；將傳統(tǒng)的模擬信號轉(zhuǎn)化為新型的數(shù)字化信號；創(chuàng)新型原理，有效提高檢測靈敏度，可達fg/aM級！ 芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測產(chǎn)品，微量多重檢測，微量樣本就能同時測試4項指標(biāo)；單分子檢測數(shù)字ELISA

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，低成本單分子檢測；IVD數(shù)字ELISA檢測平臺開發(fā)

低豐度神經(jīng)因子檢測：芯棄疾芯片的臨床獨特價值，針對阿爾茨海默癥、帕金森病等神經(jīng)退行性疾病的早期診斷需求，芯棄疾單分子芯片展現(xiàn)出獨特優(yōu)勢。其飛克級檢測能力可在患者血清接近正常水平時，檢測到NfL、Aβ42等關(guān)鍵神經(jīng)因子的細微變化，較傳統(tǒng)方法提前16年預(yù)警疾病風(fēng)險。在檢測過程中，芯片對房水、玻璃體等微量樣本的適應(yīng)性，避免了腰椎穿刺等有創(chuàng)檢查，提升患者依從性。通過加大樣本稀釋倍數(shù)，芯片有效排除基質(zhì)干擾，精細捕獲低濃度蛋白，為神經(jīng)疾病的病程監(jiān)測與藥物療效評估提供了無創(chuàng)、高敏的檢測方案，推動精細醫(yī)療在神經(jīng)領(lǐng)域的落地應(yīng)用。IVD數(shù)字ELISA檢測平臺開發(fā)