保障產品質量和安全性
在制藥行業,蒸汽品質直接影響產品質量和安全性。例如,純蒸汽用于濕熱滅菌時,其品質必須符合嚴格的標準(如干度≥0.95,過熱度≤25℃,不凝性氣體含量≤3.5%),以確保滅菌過程的可靠性和產品的無菌性。
提高能源利用效率
干度和過熱度的檢測:通過檢測蒸汽的干度和過熱度,可以優化蒸汽系統的運行參數,減少能源浪費。例如,避免使用過熱蒸汽或濕度過高的蒸汽,從而提高蒸汽系統的能源利用效率。不凝性氣體的檢測:不凝性氣體會降低蒸汽系統的熱效率,檢測并控制其含量可以減少能源損失。 檢測儀還支持審計追蹤功能,能夠詳細記錄每一次操作的歷史記錄,確保數據的真實性和完整性。河北LabDream蒸汽品質檢測儀操作方法
首先,制藥企業需要詳細了解相關法規對蒸汽過熱度的要求,例如溫度范圍、測量方法等。這樣有助于確保企業在生產過程中能夠遵循法規,避免因不滿足要求而面臨法律風險。為了確保蒸汽過熱度的準確測量,制藥企業應選擇符合法規要求的測量設備。這些設備應具有測量精度高、穩定性好、可靠性強的特點,能夠準確監測蒸汽過熱度的變化,并及時反饋給生產人員。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,檢測原理依據EN285設計,符合法規要求。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數據刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。廣東國產蒸汽品質檢測儀操作方法全自動檢測儀檢測流程標準化,數據更可靠。
過熱度是指蒸汽的溫度高于其飽和溫度。過熱度可以提高蒸汽的熱能,從而加速殺菌過程。在蒸汽滅菌中,過熱度可以使蒸汽更快地滲透到物品內部,從而更快地殺滅細菌和病毒。但是,過熱度過高也會導致物品的熱損傷,因此需要控制過熱度的大小。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,檢測原理依據EN285設計,符合法規要求。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數據刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。
HTM2010Sterilization—Part2Designconsiderations(SHTM)中描述:蒸汽的干度對任何蒸汽滅菌器的性能都是至關重要的。過多的水分可能會導致多孔材料中的濕載荷和非多孔載荷中的溫度分布不均勻,特別是那些包含大量小物品(如安瓿)的載荷。當要求蒸汽與待滅菌表面直接接觸時,例如在多孔負載滅菌器中,如果蒸汽供應中所含的水分不足以防止蒸汽在膨脹進入腔室時過熱,則可能無法達到滅菌條件。歐洲標準要求滅菌器設計為在干燥值不低于0.9的蒸汽下運行,根據本SHTM第3部分中描述的蒸汽干燥試驗進行測量。對于金屬負載,干燥值不應低于0.95。在實踐中,如果干燥值在0.9和1.0之間,如果它是合理恒定的,并且通過*終減壓系統的減壓量是2比1的數量級,則不太可能發生問題。萊蒙儀器創立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續,及時,管家式的技術支持,并且保證長期不斷的配件供應,維護,維修服務,致力于為您提供自動化蒸汽品質檢測儀,同時也有蒸汽取樣器產品,為您提供一站式解決方案。Infinity SQM-1 Pro,持續監測,保證您的工業一直使用合格的蒸汽。
蒸汽滅菌的操作步驟包括準備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進行蒸汽滅菌前,需要對設備進行檢查和清潔,準備好所需的物品和試劑。裝載物品時需要注意物品的密封性和排列方式。加壓后需要保持一定的壓力和溫度,保壓時間根據物品的不同而有所不同。排氣和放氣需要根據設備的要求進行操作。通入蒸汽滅菌器的蒸汽品質對蒸汽滅菌的效果和滅菌器的使用壽命影響很大。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,檢測原理依據EN285設計,符合法規要求。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數據刷新間隔不超過5min, 提升了檢測效率。萊蒙儀器蒸汽品質檢測儀可有效避免手動檢測存在的誤差和安全隱患。四川蒸汽質量蒸汽品質檢測儀使用方法
蒸汽品質的精確掌握,是工業生產無法回避的挑戰,Infinity SQM-1 Pro是解決方案的關鍵。河北LabDream蒸汽品質檢測儀操作方法
從傳統到智能:蒸汽檢測方法的“進化論”
目前,制藥行業常用的蒸汽檢測方法是手動檢測方法,傳統方法雖成本較低,但在數據完整性、檢測效率,準確度等方面存在明顯短板,難以滿足現代化藥企對生產全程可控的需求。(如圖上所示,手動檢測裝置)而全自動蒸汽品質檢測技術通過集成傳感器、自動化算法與智能合規管理,可實現高效率全自動檢測,數據合規管理,成為藥企提升質量控制的方案。針對蒸汽品質檢測效率低,誤差大,數據不可控,操作危險等痛點,萊蒙儀器INFINITY系列自動蒸汽品質檢測儀以創新技術重新定義檢測標準。
設備優勢:l全自動檢測:快速安裝,一鍵完成干度、不凝性氣體、過熱度檢測,快速檢測2-3min;l合規軟件設計:內置審計追蹤、分級權限、電子簽名等功能,符合FDA21CFRPart11要求;l智能傳輸:支持數據無線傳輸,構建數字化質量管理閉環。
應用場景:l滅菌柜蒸汽質量驗證l純蒸汽系統周期性監測l關鍵工藝設備蒸汽供應保障 河北LabDream蒸汽品質檢測儀操作方法